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Columbia University의 MESA에서 11C-PIB PET 연구
2024년 3월 1일 업데이트: José A. Luchsinger
11C-PIB PET 연구(Columbia University의 죽상동맥경화증 다민족 연구)
조사관은 뉴욕시의 Columbia University Irving Medical Center에서 죽상경화증에 대한 다민족 연구(MESA)의 250명의 참가자를 대상으로 뇌 아밀로이드 이미징을 위해 11C-PIB를 사용하는 뇌 양전자 방출 단층 촬영(PET) 연구를 수행할 예정입니다.
참가자는 PIB(Pittsburgh Compound B) PET로 한 번만 촬영됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 11C-PIB의 단일 센터 PET 연구입니다.
적격 참가자는 MRI 또는 PET 절차에 대한 금기 사항이 없는 뉴욕시 MESA 연구의 현재 참가자입니다.
적격자는 뇌 MRI 12개월 이내에 11C-PIB로 뇌 PET 스캔 1회를 받게 됩니다.
활력 징후는 11C-PIB 주입 전, 주입 후 10분, PET 스캔 완료 시 다시 확인됩니다.
아밀로이드에 대한 주요 결과 측정은 전체 뇌 11C-PIB SUVR입니다.
노출 그룹과 뇌의 아밀로이드 사이의 관계는 선형 회귀를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 뉴욕시 MESA 연구 참가자
설명
포함 기준:
- Columbia University의 MESA 연구에 현재 참여하고 있는 참가자
- 60세 이상
- 영어 및/또는 스페인어에 능통합니다.
- 예정된 모든 평가에 참여하고 모든 필수 테스트 및 절차를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 적극적인 암 치료
- 장기 참여를 방해하는 심각한 의학적 상태
- 임신
- 무게 >300파운드
- 이전에 치매 진단을 받았거나 진단을 받은 참여자
- 인지 테스트를 받기를 꺼리는 참가자
- 5년 이내에 커뮤니티를 떠날 계획
- 언어 장벽(영어, 스페인어, 중국어 이외의 언어 사용)
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 법적 권한을 위임받은 대리인(LAR)의 동의를 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MESA 연구 참여자
현재 뉴욕시 MESA 연구 참여자로서 60세 이상이며 영어 또는 스페인어에 능통하며 뇌 영상 연구에 참여할 수 있습니다.
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참가자는 최대 5-15mCi(370MBq)(+/-10%)의 [11C]PiB(5-10초에 걸쳐)의 정맥 내 볼루스를 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전뇌 11C-PIB SUVR
기간: 주입 후 40~90분
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11C-PIB의 표준화된 섭취량 비율(SUVR); 뇌의 Aβ 침착 정도는 6개의 1차 피질 영역(즉, 전대상 , 전두엽 피질, 측면 측두엽 피질, 후두정엽 피질, 전두엽 피질 및 전복측 선조체) 소뇌의 흡수에 상대적
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주입 후 40~90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José Luchsinger, MD, MPH, Professor of Medicine and Epidemiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAS2808
- R01AG058969 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개인 참가자 데이터(IPD)는 데이터 수집이 끝날 때 National Institute on Aging에서 지원하는 메커니즘과 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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