- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03981471
Prevence pádů u seniorů: Mechanismy a strategie (STABLE)
20. května 2025 aktualizováno: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Strategie a mechanismy komunitní prevence pádů u seniorů
V komunitách s více než 100 000 obyvateli zkoumat výskyt a mechanismy pádů u starších osob a strategie prevence pádů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
4000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: HL Su, Dr
- Telefonní číslo: 86-10-58122882
- E-mail: suhonglun@nrcrta.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: PX Wei, Dr
- Telefonní číslo: 86-10-58122921
- E-mail: pengxuwei@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100176
- Nábor
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
-
Kontakt:
- PX Wei, Dr.
- Telefonní číslo: 86-10-58122921
- E-mail: pengxuwei@gmail.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100176
- Zatím nenabíráme
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
-
Kontakt:
- HL Su, Dr
- Telefonní číslo: 86-10-58122882
- E-mail: suhonglun@nrcrta.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- PX Wei, Dr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí žijící v komunitě bez zdravotních potíží, které by mohly zhoršit schopnost chůze
Kritéria vyloučení:
- kognitivně nebo fyzicky neschopný spolupracovat se zkoušejícím na dokončení testu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Starší bez podzimní historie
Starší lidé v komunitě, kteří nemají žádnou podzimní minulost
|
Starší lidé s nebo bez pádu dostávají cvičení ke zlepšení rovnováhy.
V roce 2020 bude poskytována cvičební intervence 6 měsíců.
Budou porovnány výsledky (výskyt pádu a biologické testy) mezi dvěma rameny.
|
|
Jiný: Starší s podzimní historií
Starší lidé v komunitě, kteří mají podzimní historii
|
Starší lidé s nebo bez pádu dostávají cvičení ke zlepšení rovnováhy.
V roce 2020 bude poskytována cvičební intervence 6 měsíců.
Budou porovnány výsledky (výskyt pádu a biologické testy) mezi dvěma rameny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pádu
Časové okno: Od data náboru do konce studie, hodnoceno až 42 měsíců (vykazováno jednou ročně)
|
Výskyt pádu každý rok
|
Od data náboru do konce studie, hodnoceno až 42 měsíců (vykazováno jednou ročně)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinematický test
Časové okno: Od data náboru do ukončení studie, hodnoceno do 42 měsíců
|
Při zkouškách rovnováhy, posuzování kinematiky pomocí senzorů setrvačnosti.
|
Od data náboru do ukončení studie, hodnoceno do 42 měsíců
|
|
Kinetický test
Časové okno: Od data náboru do ukončení studie, hodnoceno do 42 měsíců
|
Během testů rovnováhy, hodnocení kinetiky pomocí sEMG (high-density surface EMG).
|
Od data náboru do ukončení studie, hodnoceno do 42 měsíců
|
|
EEG test
Časové okno: Od data náboru do ukončení studie, hodnoceno do 42 měsíců
|
Během testů rovnováhy, hodnocení mozkových mechanismů pomocí elektroencefalogramu (EEG).
|
Od data náboru do ukončení studie, hodnoceno do 42 měsíců
|
|
test fNIRS
Časové okno: Od data náboru do ukončení studie, hodnoceno do 42 měsíců
|
Během testů rovnováhy, hodnocení mozkových mechanismů pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS).
|
Od data náboru do ukončení studie, hodnoceno do 42 měsíců
|
|
MRI hodnocení
Časové okno: Od data náboru do ukončení studie, hodnoceno do 42 měsíců
|
Použití funkční magnetické rezonance k posouzení mozkových mechanismů při pohybech nohou.
|
Od data náboru do ukončení studie, hodnoceno do 42 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018YFC2001401
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .