- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03981471
Valpreventie bij ouderen: mechanismen en strategieën (STABLE)
20 mei 2025 bijgewerkt door: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
STRategieën en mechanismen van gemeenschapsgerichte valpreventie bij ouderen
In gemeenschappen met meer dan 100.000 inwoners, om de incidentie en mechanismen van vallen bij ouderen en strategieën voor valpreventie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
4000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: HL Su, Dr
- Telefoonnummer: 86-10-58122882
- E-mail: suhonglun@nrcrta.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: PX Wei, Dr
- Telefoonnummer: 86-10-58122921
- E-mail: pengxuwei@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100176
- Werving
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
-
Contact:
- PX Wei, Dr.
- Telefoonnummer: 86-10-58122921
- E-mail: pengxuwei@gmail.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100176
- Nog niet aan het werven
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
-
Contact:
- HL Su, Dr
- Telefoonnummer: 86-10-58122882
- E-mail: suhonglun@nrcrta.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- PX Wei, Dr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zelfstandig wonende volwassenen zonder medische aandoeningen die het loopvermogen belemmeren
Uitsluitingscriteria:
- cognitief of fysiek niet in staat om met de examinator samen te werken om de test af te ronden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Ouderen zonder valgeschiedenis
Ouderen in de gemeenschap die geen valgeschiedenis hebben
|
Ouderen met of zonder valgeschiedenis krijgen beweging om het evenwicht te verbeteren.
In 2020 wordt de beweeginterventie gedurende 6 maanden gegeven.
Resultaten (incidentie van vallen en biologische tests) tussen twee armen zullen worden vergeleken.
|
|
Ander: Ouderen met een herfstgeschiedenis
Ouderen in de gemeenschap die een herfstgeschiedenis hebben
|
Ouderen met of zonder valgeschiedenis krijgen beweging om het evenwicht te verbeteren.
In 2020 wordt de beweeginterventie gedurende 6 maanden gegeven.
Resultaten (incidentie van vallen en biologische tests) tussen twee armen zullen worden vergeleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van vallen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van rekrutering tot het einde van het onderzoek, beoordeeld tot 42 maanden (eenmaal per jaar gerapporteerd)
|
Incidentie van vallen elk jaar
|
Vanaf de datum van rekrutering tot het einde van het onderzoek, beoordeeld tot 42 maanden (eenmaal per jaar gerapporteerd)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinematica testen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van de studie, beoordeeld tot 42 maanden
|
Tijdens balanstests wordt de kinematica beoordeeld met behulp van traagheidssensoren.
|
Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van de studie, beoordeeld tot 42 maanden
|
|
Kinetische test
Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van de studie, beoordeeld tot 42 maanden
|
Tijdens balanstests wordt de kinetiek beoordeeld met behulp van sEMG (oppervlakte-EMG met hoge dichtheid).
|
Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van de studie, beoordeeld tot 42 maanden
|
|
EEG-test
Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van de studie, beoordeeld tot 42 maanden
|
Tijdens evenwichtstests worden de hersenmechanismen beoordeeld met behulp van een elektro-encefalogram (EEG).
|
Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van de studie, beoordeeld tot 42 maanden
|
|
fNIRS-test
Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van de studie, beoordeeld tot 42 maanden
|
Tijdens balanstests worden hersenmechanismen beoordeeld met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS).
|
Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van de studie, beoordeeld tot 42 maanden
|
|
MRI-beoordelingen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van de studie, beoordeeld tot 42 maanden
|
Met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming om hersenmechanismen tijdens voetbewegingen te beoordelen.
|
Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van de studie, beoordeeld tot 42 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018YFC2001401
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .