- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03981471
Prevención de caídas en personas mayores: mecanismos y estrategias (STABLE)
20 de mayo de 2025 actualizado por: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Estrategias y mecanismos de prevención comunitaria de caídas en personas mayores
En comunidades con más de 100.000 habitantes, investigar la incidencia y los mecanismos de caídas en las personas mayores y las estrategias de prevención de caídas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
4000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: HL Su, Dr
- Número de teléfono: 86-10-58122882
- Correo electrónico: suhonglun@nrcrta.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: PX Wei, Dr
- Número de teléfono: 86-10-58122921
- Correo electrónico: pengxuwei@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100176
- Reclutamiento
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
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Contacto:
- PX Wei, Dr.
- Número de teléfono: 86-10-58122921
- Correo electrónico: pengxuwei@gmail.com
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100176
- Aún no reclutando
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
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Contacto:
- HL Su, Dr
- Número de teléfono: 86-10-58122882
- Correo electrónico: suhonglun@nrcrta.cn
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Investigador principal:
- PX Wei, Dr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos que viven en comunidades sin condiciones médicas que afecten la capacidad para caminar
Criterio de exclusión:
- Incapacidad cognitiva o física para cooperar con el examinador para terminar la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Ancianos sin antecedentes de caídas
Personas mayores de la comunidad que no tienen antecedentes de caídas.
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Las personas mayores con o sin antecedentes de caídas reciben ejercicio para mejorar el equilibrio.
La intervención de ejercicio se realizará durante 6 meses en 2020.
Se compararán los resultados (incidencia de caídas y pruebas biológicas) entre dos brazos.
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Otro: Ancianos con antecedentes de caídas.
Personas mayores de la comunidad que tienen antecedentes de caídas.
|
Las personas mayores con o sin antecedentes de caídas reciben ejercicio para mejorar el equilibrio.
La intervención de ejercicio se realizará durante 6 meses en 2020.
Se compararán los resultados (incidencia de caídas y pruebas biológicas) entre dos brazos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de caída
Periodo de tiempo: Desde la fecha de reclutamiento hasta el final del estudio, evaluado hasta 42 meses (reportado una vez al año)
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Incidencia de caída cada año.
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Desde la fecha de reclutamiento hasta el final del estudio, evaluado hasta 42 meses (reportado una vez al año)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba cinemática
Periodo de tiempo: Desde la fecha de reclutamiento hasta el final del estudio, evaluado hasta 42 meses
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Durante las pruebas de equilibrio, evaluación de la cinemática mediante el uso de sensores de inercia.
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Desde la fecha de reclutamiento hasta el final del estudio, evaluado hasta 42 meses
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Prueba de cinética
Periodo de tiempo: Desde la fecha de reclutamiento hasta el final del estudio, evaluado hasta 42 meses
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Durante las pruebas de equilibrio, evaluación de la cinética mediante sEMG (EMG de superficie de alta densidad).
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Desde la fecha de reclutamiento hasta el final del estudio, evaluado hasta 42 meses
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Prueba de EEG
Periodo de tiempo: Desde la fecha de reclutamiento hasta el final del estudio, evaluado hasta 42 meses
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Durante las pruebas de equilibrio, se evalúan los mecanismos cerebrales mediante electroencefalograma (EEG).
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Desde la fecha de reclutamiento hasta el final del estudio, evaluado hasta 42 meses
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prueba fNIRS
Periodo de tiempo: Desde la fecha de reclutamiento hasta el final del estudio, evaluado hasta 42 meses
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Durante las pruebas de equilibrio, se evalúan los mecanismos cerebrales mediante el uso de espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS).
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Desde la fecha de reclutamiento hasta el final del estudio, evaluado hasta 42 meses
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Evaluaciones de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Desde la fecha de reclutamiento hasta el final del estudio, evaluado hasta 42 meses
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Uso de imágenes de resonancia magnética funcional para evaluar los mecanismos cerebrales durante los movimientos del pie.
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Desde la fecha de reclutamiento hasta el final del estudio, evaluado hasta 42 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018YFC2001401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .