- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03981471
Faldforebyggelse hos ældre: Mekanismer og strategier (STABLE)
20. maj 2025 opdateret af: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Strategier og mekanismer for samfundsbaseret faldforebyggelse hos ældre
I lokalsamfund med over 100.000 indbyggere, for at undersøge forekomsten og mekanismerne for fald hos ældre og strategier for faldforebyggelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
4000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: HL Su, Dr
- Telefonnummer: 86-10-58122882
- E-mail: suhonglun@nrcrta.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: PX Wei, Dr
- Telefonnummer: 86-10-58122921
- E-mail: pengxuwei@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100176
- Rekruttering
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
-
Kontakt:
- PX Wei, Dr.
- Telefonnummer: 86-10-58122921
- E-mail: pengxuwei@gmail.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100176
- Ikke rekrutterer endnu
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
-
Kontakt:
- HL Su, Dr
- Telefonnummer: 86-10-58122882
- E-mail: suhonglun@nrcrta.cn
-
Ledende efterforsker:
- PX Wei, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne i lokalsamfundet uden medicinske tilstande for at svække gangevnen
Ekskluderingskriterier:
- kognitivt eller fysisk ude af stand til at samarbejde med eksaminator for at afslutte testen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ældre uden efterårshistorie
Ældre mennesker i samfundet, der ikke har nogen efterårshistorie
|
Ældre mennesker med eller uden faldhistorie får motion for at forbedre balancen.
Træningsindsats vil blive givet 6 måneder i 2020.
Resultater (forekomst af fald og biologiske test) mellem to arme vil blive sammenlignet.
|
|
Andet: Ældre med efterårshistorie
Ældre mennesker i samfundet, der har efterårshistorie
|
Ældre mennesker med eller uden faldhistorie får motion for at forbedre balancen.
Træningsindsats vil blive givet 6 måneder i 2020.
Resultater (forekomst af fald og biologiske test) mellem to arme vil blive sammenlignet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af fald
Tidsramme: Fra rekrutteringsdatoen til afslutningen af undersøgelsen, vurderet op til 42 måneder (rapporteret én gang om året)
|
Forekomst af fald hvert år
|
Fra rekrutteringsdatoen til afslutningen af undersøgelsen, vurderet op til 42 måneder (rapporteret én gang om året)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematik test
Tidsramme: Fra rekrutteringsdatoen til undersøgelsens afslutning, vurderet op til 42 måneder
|
Under balancetest, vurdering af kinematik ved brug af inertisensorer.
|
Fra rekrutteringsdatoen til undersøgelsens afslutning, vurderet op til 42 måneder
|
|
Kinetik test
Tidsramme: Fra rekrutteringsdatoen til undersøgelsens afslutning, vurderet op til 42 måneder
|
Under balancetest, vurdering af kinetik ved at bruge sEMG (high-density surface EMG).
|
Fra rekrutteringsdatoen til undersøgelsens afslutning, vurderet op til 42 måneder
|
|
EEG test
Tidsramme: Fra rekrutteringsdatoen til undersøgelsens afslutning, vurderet op til 42 måneder
|
Under balancetest, vurdering af hjernemekanismer ved hjælp af elektroencefalogram (EEG).
|
Fra rekrutteringsdatoen til undersøgelsens afslutning, vurderet op til 42 måneder
|
|
fNIRS test
Tidsramme: Fra rekrutteringsdatoen til undersøgelsens afslutning, vurderet op til 42 måneder
|
Under balancetest, vurdering af hjernemekanismer ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS).
|
Fra rekrutteringsdatoen til undersøgelsens afslutning, vurderet op til 42 måneder
|
|
MR vurderinger
Tidsramme: Fra rekrutteringsdatoen til undersøgelsens afslutning, vurderet op til 42 måneder
|
Brug af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse til at vurdere hjernemekanismer under fodbevægelser.
|
Fra rekrutteringsdatoen til undersøgelsens afslutning, vurderet op til 42 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018YFC2001401
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .