- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03981471
Prévention des chutes chez les personnes âgées : mécanismes et stratégies (STABLE)
20 mai 2025 mis à jour par: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
STRATÉGIES ET MÉCANISMES DE PRÉVENTION COMMUNAUTAIRE DES CHUTES CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES
Dans les communautés de plus de 100 000 habitants, pour étudier l'incidence et les mécanismes des chutes chez les personnes âgées, ainsi que les stratégies de prévention des chutes.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
4000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: HL Su, Dr
- Numéro de téléphone: 86-10-58122882
- E-mail: suhonglun@nrcrta.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: PX Wei, Dr
- Numéro de téléphone: 86-10-58122921
- E-mail: pengxuwei@gmail.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100176
- Recrutement
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
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Contact:
- PX Wei, Dr.
- Numéro de téléphone: 86-10-58122921
- E-mail: pengxuwei@gmail.com
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100176
- Pas encore de recrutement
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
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Contact:
- HL Su, Dr
- Numéro de téléphone: 86-10-58122882
- E-mail: suhonglun@nrcrta.cn
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Chercheur principal:
- PX Wei, Dr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- adultes vivant dans la communauté sans problèmes médicaux pouvant nuire à la capacité de marche
Critère d'exclusion:
- cognitivement ou physiquement incapable de coopérer avec l’examinateur pour terminer le test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Personnes âgées sans antécédents de chute
Personnes âgées de la communauté qui n’ont pas d’antécédents de chutes
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Les personnes âgées avec ou sans antécédents de chutes font de l'exercice pour améliorer leur équilibre.
L'intervention par exercice sera donnée pendant 6 mois en 2020.
Les résultats (incidence des chutes et tests biologiques) entre deux bras seront comparés.
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Autre: Personnes âgées ayant des antécédents de chutes
Personnes âgées de la communauté qui ont des antécédents de chutes
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Les personnes âgées avec ou sans antécédents de chutes font de l'exercice pour améliorer leur équilibre.
L'intervention par exercice sera donnée pendant 6 mois en 2020.
Les résultats (incidence des chutes et tests biologiques) entre deux bras seront comparés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la chute
Délai: De la date de recrutement jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 42 mois (rapporté une fois par an)
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Incidence des chutes chaque année
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De la date de recrutement jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 42 mois (rapporté une fois par an)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test cinématique
Délai: De la date de recrutement jusqu'à la fin de l'étude, évaluée jusqu'à 42 mois
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Lors des tests d'équilibre, évaluation de la cinématique à l'aide de capteurs d'inertie.
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De la date de recrutement jusqu'à la fin de l'étude, évaluée jusqu'à 42 mois
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Test cinétique
Délai: De la date de recrutement jusqu'à la fin de l'étude, évaluée jusqu'à 42 mois
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Lors des tests d'équilibre, évaluation de la cinétique à l'aide du sEMG (EMG de surface haute densité).
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De la date de recrutement jusqu'à la fin de l'étude, évaluée jusqu'à 42 mois
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Test EEG
Délai: De la date de recrutement jusqu'à la fin de l'étude, évaluée jusqu'à 42 mois
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Lors des tests d'équilibre, évaluation des mécanismes cérébraux à l'aide de l'électroencéphalogramme (EEG).
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De la date de recrutement jusqu'à la fin de l'étude, évaluée jusqu'à 42 mois
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test fNIRS
Délai: De la date de recrutement jusqu'à la fin de l'étude, évaluée jusqu'à 42 mois
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Lors des tests d'équilibre, évaluation des mécanismes cérébraux en utilisant la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS).
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De la date de recrutement jusqu'à la fin de l'étude, évaluée jusqu'à 42 mois
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Évaluations IRM
Délai: De la date de recrutement jusqu'à la fin de l'étude, évaluée jusqu'à 42 mois
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Utilisation de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle pour évaluer les mécanismes cérébraux lors des mouvements du pied.
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De la date de recrutement jusqu'à la fin de l'étude, évaluée jusqu'à 42 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2019
Première publication (Réel)
10 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018YFC2001401
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .