- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03981471
Prevenção de Quedas em Idosos: Mecanismos e Estratégias (STABLE)
20 de maio de 2025 atualizado por: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Estratégias e mecanismos de prevenção comunitária de quedas em idosos
Em comunidades com mais de 100 mil moradores, investigar a incidência e mecanismos de queda em idosos e estratégias de prevenção de quedas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
4000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: HL Su, Dr
- Número de telefone: 86-10-58122882
- E-mail: suhonglun@nrcrta.cn
Estude backup de contato
- Nome: PX Wei, Dr
- Número de telefone: 86-10-58122921
- E-mail: pengxuwei@gmail.com
Locais de estudo
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Beijing, China, 100176
- Recrutamento
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
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Contato:
- PX Wei, Dr.
- Número de telefone: 86-10-58122921
- E-mail: pengxuwei@gmail.com
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100176
- Ainda não está recrutando
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
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Contato:
- HL Su, Dr
- Número de telefone: 86-10-58122882
- E-mail: suhonglun@nrcrta.cn
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Investigador principal:
- PX Wei, Dr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos residentes na comunidade sem condições médicas que prejudiquem a capacidade de locomoção
Critério de exclusão:
- cognitiva ou fisicamente incapaz de cooperar com o examinador para terminar o teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Idosos sem histórico de quedas
Idosos da comunidade que não têm histórico de quedas
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Idosos com ou sem histórico de quedas recebem exercícios para melhorar o equilíbrio.
A intervenção de exercícios será dada 6 meses em 2020.
Os resultados (incidência de queda e testes biológicos) entre dois braços serão comparados.
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Outro: Idosos com histórico de quedas
Idosos da comunidade com histórico de quedas
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Idosos com ou sem histórico de quedas recebem exercícios para melhorar o equilíbrio.
A intervenção de exercícios será dada 6 meses em 2020.
Os resultados (incidência de queda e testes biológicos) entre dois braços serão comparados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de queda
Prazo: Desde a data de recrutamento até o final do estudo, avaliado em até 42 meses (relatado uma vez por ano)
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Incidência de queda a cada ano
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Desde a data de recrutamento até o final do estudo, avaliado em até 42 meses (relatado uma vez por ano)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de cinemática
Prazo: Desde a data de recrutamento até o final do estudo, avaliado em até 42 meses
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Durante testes de equilíbrio, avaliação da cinemática por meio de sensores de inércia.
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Desde a data de recrutamento até o final do estudo, avaliado em até 42 meses
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Teste de cinética
Prazo: Desde a data de recrutamento até o final do estudo, avaliado em até 42 meses
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Durante os testes de equilíbrio, avaliar a cinética usando sEMG (EMG de superfície de alta densidade).
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Desde a data de recrutamento até o final do estudo, avaliado em até 42 meses
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Teste de EEG
Prazo: Desde a data de recrutamento até o final do estudo, avaliado em até 42 meses
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Durante testes de equilíbrio, avaliação dos mecanismos cerebrais por meio do eletroencefalograma (EEG).
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Desde a data de recrutamento até o final do estudo, avaliado em até 42 meses
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teste fNIRS
Prazo: Desde a data de recrutamento até o final do estudo, avaliado em até 42 meses
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Durante testes de equilíbrio, avaliar mecanismos cerebrais usando espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS).
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Desde a data de recrutamento até o final do estudo, avaliado em até 42 meses
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Avaliações de ressonância magnética
Prazo: Desde a data de recrutamento até o final do estudo, avaliado em até 42 meses
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Usando ressonância magnética funcional para avaliar os mecanismos cerebrais durante os movimentos dos pés.
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Desde a data de recrutamento até o final do estudo, avaliado em até 42 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018YFC2001401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .