- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03981471
Sturzprävention bei älteren Menschen: Mechanismen und Strategien (STABLE)
20. Mai 2025 aktualisiert von: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Strategien und Mechanismen der gemeinschaftsbasierten Sturzprävention bei älteren Menschen
In Gemeinden mit mehr als 100.000 Einwohnern sollen die Häufigkeit und Mechanismen von Stürzen bei älteren Menschen sowie Strategien zur Sturzprävention untersucht werden.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
4000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: HL Su, Dr
- Telefonnummer: 86-10-58122882
- E-Mail: suhonglun@nrcrta.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: PX Wei, Dr
- Telefonnummer: 86-10-58122921
- E-Mail: pengxuwei@gmail.com
Studienorte
-
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Beijing, China, 100176
- Rekrutierung
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
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Kontakt:
- PX Wei, Dr.
- Telefonnummer: 86-10-58122921
- E-Mail: pengxuwei@gmail.com
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100176
- Noch keine Rekrutierung
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
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Kontakt:
- HL Su, Dr
- Telefonnummer: 86-10-58122882
- E-Mail: suhonglun@nrcrta.cn
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Hauptermittler:
- PX Wei, Dr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene in Wohngemeinschaften ohne medizinische Beschwerden, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen
Ausschlusskriterien:
- kognitiv oder körperlich nicht in der Lage sind, mit dem Prüfer zusammenzuarbeiten, um den Test abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Ältere Menschen ohne Sturzanamnese
Ältere Menschen in der Gemeinde, die keine Sturzgeschichte haben
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Ältere Menschen mit oder ohne Sturzanamnese erhalten Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts.
Die Übungsintervention wird im Jahr 2020 6 Monate dauern.
Die Ergebnisse (Sturzhäufigkeit und biologische Tests) zwischen zwei Armen werden verglichen.
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Sonstiges: Ältere Menschen mit Sturzgeschichte
Ältere Menschen in der Gemeinde, die an einer Sturzgeschichte leiden
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Ältere Menschen mit oder ohne Sturzanamnese erhalten Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts.
Die Übungsintervention wird im Jahr 2020 6 Monate dauern.
Die Ergebnisse (Sturzhäufigkeit und biologische Tests) zwischen zwei Armen werden verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sturzhäufigkeit
Zeitfenster: Vom Datum der Rekrutierung bis zum Ende der Studie, bewertet bis zu 42 Monate (einmal pro Jahr gemeldet)
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Häufigkeit von Stürzen jedes Jahr
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Vom Datum der Rekrutierung bis zum Ende der Studie, bewertet bis zu 42 Monate (einmal pro Jahr gemeldet)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinematiktest
Zeitfenster: Vom Datum der Rekrutierung bis zum Ende der Studie, geschätzt bis zu 42 Monate
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Bei Gleichgewichtstests Beurteilung der Kinematik mithilfe von Trägheitssensoren.
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Vom Datum der Rekrutierung bis zum Ende der Studie, geschätzt bis zu 42 Monate
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Kinetiktest
Zeitfenster: Vom Datum der Rekrutierung bis zum Ende der Studie, geschätzt bis zu 42 Monate
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Bei Gleichgewichtstests Beurteilung der Kinetik mithilfe von sEMG (High-Density-Surface-EMG).
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Vom Datum der Rekrutierung bis zum Ende der Studie, geschätzt bis zu 42 Monate
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EEG-Test
Zeitfenster: Vom Datum der Rekrutierung bis zum Ende der Studie, geschätzt bis zu 42 Monate
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Bei Gleichgewichtstests Beurteilung der Gehirnmechanismen mithilfe eines Elektroenzephalogramms (EEG).
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Vom Datum der Rekrutierung bis zum Ende der Studie, geschätzt bis zu 42 Monate
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fNIRS-Test
Zeitfenster: Vom Datum der Rekrutierung bis zum Ende der Studie, geschätzt bis zu 42 Monate
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Bei Gleichgewichtstests Beurteilung der Gehirnmechanismen mithilfe der funktionellen Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS).
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Vom Datum der Rekrutierung bis zum Ende der Studie, geschätzt bis zu 42 Monate
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MRT-Untersuchungen
Zeitfenster: Vom Datum der Rekrutierung bis zum Ende der Studie, geschätzt bis zu 42 Monate
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Verwendung der funktionellen Magnetresonanztomographie zur Beurteilung der Gehirnmechanismen bei Fußbewegungen.
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Vom Datum der Rekrutierung bis zum Ende der Studie, geschätzt bis zu 42 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juni 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018YFC2001401
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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