- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03981471
Zapobieganie upadkom u osób starszych: mechanizmy i strategie (STABLE)
20 maja 2025 zaktualizowane przez: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
STRATEGIE I MECHANIZMY Społecznego Zapobiegania Upadkom Osób Starszych
W gminach powyżej 100 000 mieszkańców zbadanie częstości występowania i mechanizmów upadków osób starszych oraz strategii zapobiegania upadkom.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
4000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HL Su, Dr
- Numer telefonu: 86-10-58122882
- E-mail: suhonglun@nrcrta.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: PX Wei, Dr
- Numer telefonu: 86-10-58122921
- E-mail: pengxuwei@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100176
- Rekrutacyjny
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
-
Kontakt:
- PX Wei, Dr.
- Numer telefonu: 86-10-58122921
- E-mail: pengxuwei@gmail.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100176
- Jeszcze nie rekrutacja
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
-
Kontakt:
- HL Su, Dr
- Numer telefonu: 86-10-58122882
- E-mail: suhonglun@nrcrta.cn
-
Główny śledczy:
- PX Wei, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli mieszkający w społeczności, bez schorzeń ograniczających zdolność chodzenia
Kryteria wyłączenia:
- poznawczo lub fizycznie niezdolny do współpracy z egzaminatorem w celu dokończenia testu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Osoby starsze bez historii upadku
Osoby starsze w społeczności, które nie miały historii upadków
|
Osoby starsze, z historią upadków lub bez, wykonują ćwiczenia poprawiające równowagę.
Interwencja ćwiczeniowa będzie trwać 6 miesięcy w 2020 roku.
Zostaną porównane wyniki (częstość upadków i testy biologiczne) w obu ramionach badania.
|
|
Inny: Osoby starsze z historią jesienną
Osoby starsze w społeczności, których historia dotyczy upadku
|
Osoby starsze, z historią upadków lub bez, wykonują ćwiczenia poprawiające równowagę.
Interwencja ćwiczeniowa będzie trwać 6 miesięcy w 2020 roku.
Zostaną porównane wyniki (częstość upadków i testy biologiczne) w obu ramionach badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość upadku
Ramy czasowe: Od dnia rekrutacji do zakończenia badania, oceniany do 42 miesięcy (raportowany raz w roku)
|
Częstotliwość upadku każdego roku
|
Od dnia rekrutacji do zakończenia badania, oceniany do 42 miesięcy (raportowany raz w roku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba kinematyki
Ramy czasowe: Od dnia rekrutacji do zakończenia badania, liczony do 42 miesięcy
|
Podczas badań równowagi ocena kinematyki za pomocą czujników bezwładnościowych.
|
Od dnia rekrutacji do zakończenia badania, liczony do 42 miesięcy
|
|
Próba kinetyczna
Ramy czasowe: Od dnia rekrutacji do zakończenia badania, liczony do 42 miesięcy
|
Podczas badań równowagi ocena kinetyki za pomocą sEMG (EMG powierzchniowy o dużej gęstości).
|
Od dnia rekrutacji do zakończenia badania, liczony do 42 miesięcy
|
|
Badanie EEG
Ramy czasowe: Od dnia rekrutacji do zakończenia badania, liczony do 42 miesięcy
|
Podczas testów równowagi, ocena mechanizmów mózgowych za pomocą elektroencefalogramu (EEG).
|
Od dnia rekrutacji do zakończenia badania, liczony do 42 miesięcy
|
|
badanie fNIRS
Ramy czasowe: Od dnia rekrutacji do zakończenia badania, liczony do 42 miesięcy
|
Podczas testów równowagi ocena mechanizmów mózgu za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS).
|
Od dnia rekrutacji do zakończenia badania, liczony do 42 miesięcy
|
|
Oceny MRI
Ramy czasowe: Od dnia rekrutacji do zakończenia badania, liczony do 42 miesięcy
|
Wykorzystanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego do oceny mechanizmów mózgowych podczas ruchów stóp.
|
Od dnia rekrutacji do zakończenia badania, liczony do 42 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018YFC2001401
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .