Prevenzione delle cadute negli anziani: meccanismi e strategie (STABLE)
20 maggio 2025 aggiornato da: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Strategie e meccanismi di prevenzione delle cadute negli anziani su base comunitaria
Nelle comunità con più di 100.000 residenti, indagare l'incidenza e i meccanismi delle cadute negli anziani e le strategie di prevenzione delle cadute.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
4000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: HL Su, Dr
- Numero di telefono: 86-10-58122882
- Email: suhonglun@nrcrta.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: PX Wei, Dr
- Numero di telefono: 86-10-58122921
- Email: pengxuwei@gmail.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100176
- Reclutamento
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
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Contatto:
- PX Wei, Dr.
- Numero di telefono: 86-10-58122921
- Email: pengxuwei@gmail.com
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100176
- Non ancora reclutamento
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
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Contatto:
- HL Su, Dr
- Numero di telefono: 86-10-58122882
- Email: suhonglun@nrcrta.cn
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Investigatore principale:
- PX Wei, Dr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti che vivono in comunità senza patologie tali da compromettere la capacità di camminare
Criteri di esclusione:
- incapace cognitivamente o fisicamente di cooperare con l’esaminatore per portare a termine il test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Anziani senza storia di cadute
Anziani della comunità che non hanno precedenti di cadute
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Gli anziani con o senza storia di cadute ricevono esercizi per migliorare l'equilibrio.
L’intervento sull’esercizio fisico sarà concesso per 6 mesi nel 2020.
Verranno confrontati i risultati (incidenza delle cadute e test biologici) tra due bracci.
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Altro: Anziani con storia di cadute
Anziani della comunità con precedenti di cadute
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Gli anziani con o senza storia di cadute ricevono esercizi per migliorare l'equilibrio.
L’intervento sull’esercizio fisico sarà concesso per 6 mesi nel 2020.
Verranno confrontati i risultati (incidenza delle cadute e test biologici) tra due bracci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza della caduta
Lasso di tempo: Dalla data di reclutamento fino alla fine dello studio, valutato fino a 42 mesi (riportato una volta all'anno)
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Incidenza della caduta ogni anno
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Dalla data di reclutamento fino alla fine dello studio, valutato fino a 42 mesi (riportato una volta all'anno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova cinematica
Lasso di tempo: Dalla data di reclutamento fino alla fine dello studio, valutato fino a 42 mesi
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Durante i test di equilibrio, valutazione della cinematica utilizzando sensori di inerzia.
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Dalla data di reclutamento fino alla fine dello studio, valutato fino a 42 mesi
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Prova cinetica
Lasso di tempo: Dalla data di reclutamento fino alla fine dello studio, valutato fino a 42 mesi
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Durante i test di equilibrio, valutazione della cinetica utilizzando sEMG (EMG di superficie ad alta densità).
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Dalla data di reclutamento fino alla fine dello studio, valutato fino a 42 mesi
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Esame EEG
Lasso di tempo: Dalla data di reclutamento fino alla fine dello studio, valutato fino a 42 mesi
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Durante i test di equilibrio, valutazione dei meccanismi cerebrali mediante elettroencefalogramma (EEG).
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Dalla data di reclutamento fino alla fine dello studio, valutato fino a 42 mesi
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test fNIRS
Lasso di tempo: Dalla data di reclutamento fino alla fine dello studio, valutato fino a 42 mesi
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Durante i test di equilibrio, valutazione dei meccanismi cerebrali mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS).
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Dalla data di reclutamento fino alla fine dello studio, valutato fino a 42 mesi
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Valutazioni MRI
Lasso di tempo: Dalla data di reclutamento fino alla fine dello studio, valutato fino a 42 mesi
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Utilizzo della risonanza magnetica funzionale per valutare i meccanismi cerebrali durante i movimenti del piede.
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Dalla data di reclutamento fino alla fine dello studio, valutato fino a 42 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2019
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018YFC2001401
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .