- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03981471
Fallforebygging hos eldre: Mekanismer og strategier (STABLE)
8. januar 2024 oppdatert av: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Strategier og mekanismer for fellesskapsbasert høstforebygging hos eldre
I lokalsamfunn med over 100 000 innbyggere, for å undersøke forekomsten og mekanismene for fall hos eldre, og strategier for fallforebygging.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
4000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: HL Su, Dr
- Telefonnummer: 86-10-58122882
- E-post: suhonglun@nrcrta.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: PX Wei, Dr
- Telefonnummer: 86-10-58122921
- E-post: pengxuwei@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100176
- Rekruttering
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
-
Ta kontakt med:
- PX Wei, Dr.
- Telefonnummer: 86-10-58122921
- E-post: pengxuwei@gmail.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100176
- Har ikke rekruttert ennå
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
-
Ta kontakt med:
- HL Su, Dr
- Telefonnummer: 86-10-58122882
- E-post: suhonglun@nrcrta.cn
-
Hovedetterforsker:
- PX Wei, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne i nærmiljøet uten medisinske tilstander som svekker gangevnen
Ekskluderingskriterier:
- kognitivt eller fysisk ute av stand til å samarbeide med sensor for å fullføre testen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Eldre uten høsthistorie
Eldre mennesker i samfunnet som ikke har noen høsthistorie
|
Eldre mennesker med eller uten fallhistorie får trening for å forbedre balansen.
Treningsintervensjon vil bli gitt 6 måneder i 2020.
Utfall (forekomst av fall og biologiske tester) mellom to armer vil bli sammenlignet.
|
Annen: Eldre med høsthistorie
Eldre mennesker i samfunnet som har høsthistorie
|
Eldre mennesker med eller uten fallhistorie får trening for å forbedre balansen.
Treningsintervensjon vil bli gitt 6 måneder i 2020.
Utfall (forekomst av fall og biologiske tester) mellom to armer vil bli sammenlignet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av fall
Tidsramme: Fra rekrutteringsdato til slutten av studien, vurdert opp til 42 måneder (rapportert en gang per år)
|
Forekomst av fall hvert år
|
Fra rekrutteringsdato til slutten av studien, vurdert opp til 42 måneder (rapportert en gang per år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kinematikk test
Tidsramme: Fra rekrutteringsdato til slutten av studien, vurdert inntil 42 måneder
|
Under balansetester, vurdering av kinematikk ved å bruke treghetssensorer.
|
Fra rekrutteringsdato til slutten av studien, vurdert inntil 42 måneder
|
Kinetikk test
Tidsramme: Fra rekrutteringsdato til slutten av studien, vurdert inntil 42 måneder
|
Under balansetester, vurdering av kinetikk ved å bruke sEMG (high-density surface EMG).
|
Fra rekrutteringsdato til slutten av studien, vurdert inntil 42 måneder
|
EEG test
Tidsramme: Fra rekrutteringsdato til slutten av studien, vurdert inntil 42 måneder
|
Under balansetester, vurdering av hjernemekanismer ved hjelp av elektroencefalogram (EEG).
|
Fra rekrutteringsdato til slutten av studien, vurdert inntil 42 måneder
|
fNIRS test
Tidsramme: Fra rekrutteringsdato til slutten av studien, vurdert inntil 42 måneder
|
Under balansetester, vurdering av hjernemekanismer ved å bruke funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS).
|
Fra rekrutteringsdato til slutten av studien, vurdert inntil 42 måneder
|
MR-vurderinger
Tidsramme: Fra rekrutteringsdato til slutten av studien, vurdert inntil 42 måneder
|
Bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning for å vurdere hjernemekanismer under fotbevegelser.
|
Fra rekrutteringsdato til slutten av studien, vurdert inntil 42 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2019
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018YFC2001401
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .