Kognitivní kontrola u Parkinsonovy choroby (EEGControl)
Studium neuronálních substrátů kontroly kognitivních akcí u Parkinsonovy choroby pomocí EEG s vysokou hustotou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Změny v kontrole kognitivních akcí u pacientů s PD jsou dobře popsány z hlediska chování. V současnosti je však velmi málo informací, které by přímo spojily tyto obtíže s funkčními změnami mozkových oblastí nebo s účinnou komunikací v rámci rozsáhlých mozkových sítí. Cílem tohoto projektu je tedy specifikovat neuronální substráty spojené s obtížemi při kontrole kognitivních akcí pozorovanými u pacientů s PD. Zdůvodnění je založeno na nedávných poznatcích o roli theta (4-8 Hz) neuronových oscilací v kontrole kognitivní akce. Konvergující důkazy spojovaly tento proces se zvýšením theta oscilační síly kolem midfrontálních elektrod (FCz, Cz) a se zvýšením theta funkční konektivity s oblastmi mozku relevantními pro daný úkol.
Pracovní hypotézy vycházejí z hypotézy navržené Cohenem (2014). Navrhuje, aby mediální frontální kůra (MFC; kolem pre-SMA) byla zapojena do integrace protichůdných informací, pozorovatelných studiem síly oscilací theta. Na druhou stranu, fázová synchronizace theta oscilací mezi MFC a ostatními kortikálními oblastmi relevantními pro daný úkol by odrážela stupeň náboru celé sítě podílející se na implementaci účinné kognitivní kontroly. Podle tohoto modelu by tedy konfliktní situace vedla ke dvěma hlavním měřitelným elektrofyziologickým reakcím v kortexu: i) zvýšení síly theta oscilací kolem MFC, ii) zvýšení synchronizace fáze theta mezi MFC a druhým kortikální oblasti (jako je laterální prefrontální a parietální kůra) zapojené do implementace kontroly kognitivních akcí. Tyto dva elektrofyziologické účinky budou hlavními hodnotícími kritérii této studie.
Hypotézou je, že behaviorální potíže při kontrole kognitivních akcí pozorované u pacientů s PD pramení z nedostatečné integrace konfliktních informací a/nebo slabší komunikace těchto informací do oblastí, které provádějí kognitivní kontrolu akce. Změna jednoho nebo obou těchto aspektů může vysvětlit slabší kontrolu kognitivní akce pozorovanou u pacientů. Navíc díky prohlídce narušených mozkových sítí bude schopen vytvořit hypotézy vysvětlující změnu kognitivní kontroly u PD. Například slabší funkční konektivita mezi MFC a zadním parietálním kortexem by mohla naznačovat nižší přesměrování zdrojů pozornosti po prezentaci konfliktního podnětu. Další možností by byla slabší funkční konektivita mezi MFC a inferiorním prefrontálním kortexem, což by spíše ukazovalo na nedostatek rekrutování inhibičního systému.
Hlavní hypotéza bude testována porovnáním výkonu skupiny pacientů s PD se skupinou zdravých účastníků, jejichž mozková aktivita bude shromažďována během realizace Simonova úkolu pomocí systému elektroencefalografie s vysokým rozlišením. Budou porovnány behaviorální výkony a také zdrojově rekonstruovaná elektrofyziologická data. Konkrétně bude mezi těmito dvěma skupinami porovnávána síla theta oscilací v mediálním frontálním kortexu, stejně jako fázová synchronizace mezi ostatními kortikálními oblastmi. Vztahy mezi mozkem a chováním budou také zkoumány s cílem pokusit se spojit poruchy chování PD se změnami v theta oscilační síle/konektivitě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti s PD budou přijímáni z neurologické jednotky Fakultní nemocnice v Rennes. Studie jim bude navržena během jejich hospitalizace, která je na této studii nezávislá a probíhá v rámci jejich běžné péče. Většina pacientů je hospitalizována za účelem provedení předoperačních vyšetření před hlubokou mozkovou stimulací. Během této studie nebudou provedeny žádné změny v léčbě nebo jiném typu rutinní péče.
HC dobrovolníci budou rekrutováni z běžné populace pomocí databáze dobrovolníků z naší laboratoře. Cestovní náklady HC proplatí nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
Platí pro všechny účastníky (pacienti s HC a PD):
- Věk nad 18 let
- Správné nebo upravené vidění do normálu
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
- Subjekt, který obdržel informace o protokolu a neprojevil svůj nesouhlas s účastí.
Exkluzivně pro pacienty:
- Idiopatická Parkinsonova nemoc podle kritérií společnosti Brain Bank Society pro Parkinsonovu chorobu Spojeného království
Kritéria vyloučení:
Platí pro všechny účastníky (pacienti s HC a PD):
- Neschopnost porozumět informacím uvedeným o studii nebo provést experimentální úkol;
- Velká kognitivní porucha (Moca<22) nebo těžká neurokognitivní porucha podle DSM-V (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch -V);
- Motorické potíže bránící provedení úkolu
- Závislost na drogách nebo alkoholu;
- Významná osoba podléhající právní ochraně (ochrana spravedlnosti, opatrovnictví), osoby zbavené svobody.
- Současná nebo minulá středně závažná až závažná psychiatrická patologie (obsedantně-kompulzivní porucha, bipolární porucha, schizofrenie atd.);
Exkluzivně pro pacienty:
- Současná nebo minulá neurologická patologie jiná než Parkinsonova choroba (cerebrovaskulární příhoda, trauma hlavy atd.);
- Léčba hlubokou mozkovou stimulací.
Exkluzivně pro zdravé účastníky:
- Současná nebo minulá neurologická patologie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravá kontrola (HC)
Účastníci bez neurologických nebo psychiatrických poruch (n=30)
|
Elektrická aktivita pokožky hlavy bude shromážděna pomocí 256elektrodového EEG sestřihu (Electrical Geodesics Inc). Během úkolu budou účastníci požádáni, aby odpověděli na pravé nebo levé tlačítko podle barvy kruhu (žlutého nebo modrého) zobrazeného na levé nebo pravé straně obrazovky. Účastníci budou muset ignorovat pozici stimulu a reagovat pouze podle jeho barvy. To vede ke dvěma experimentálním podmínkám Když barva kruhu a jeho poloha ukazují stejnou odpověď, situace je shodná a odpověď je usnadněna. Naopak, když indikují dvě opačné reakce, objeví se konflikt mezi dvěma alternativními akcemi a musí být vyřešen, aby byla poskytnuta správná odpověď. Tato situace je prý nekongruentní. Při každém pokusu je stimul zobrazen vlevo nebo vpravo od kříže centrální fixace. Účastníci pak musí odpovědět na pravé nebo levé tlačítko. Při každém pokusu bude shromažďována reakční doba a přesnost odezvy. |
|
Parkinsonova nemoc (PD)
Účastníci s idiopatickou Parkinsonovou chorobou, ale bez jiných neurologických nebo psychiatrických poruch (n=30)
|
Elektrická aktivita pokožky hlavy bude shromážděna pomocí 256elektrodového EEG sestřihu (Electrical Geodesics Inc). Během úkolu budou účastníci požádáni, aby odpověděli na pravé nebo levé tlačítko podle barvy kruhu (žlutého nebo modrého) zobrazeného na levé nebo pravé straně obrazovky. Účastníci budou muset ignorovat pozici stimulu a reagovat pouze podle jeho barvy. To vede ke dvěma experimentálním podmínkám Když barva kruhu a jeho poloha ukazují stejnou odpověď, situace je shodná a odpověď je usnadněna. Naopak, když indikují dvě opačné reakce, objeví se konflikt mezi dvěma alternativními akcemi a musí být vyřešen, aby byla poskytnuta správná odpověď. Tato situace je prý nekongruentní. Při každém pokusu je stimul zobrazen vlevo nebo vpravo od kříže centrální fixace. Účastníci pak musí odpovědět na pravé nebo levé tlačítko. Při každém pokusu bude shromažďována reakční doba a přesnost odezvy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v konektivitě zdroje theta mezi pacienty s PD a odpovídajícími HC v mediálních-frontálních-prefrontálních-parietálních oblastech po konfliktních situacích
Časové okno: 45 minut
|
Elektrická aktivita pokožky hlavy bude shromažďována pomocí 256-elektrodového EEG montáže (Electrical Geodesics Inc.) umístěného v systémech 10-20 a 10-5 se vzorkovací frekvencí 1000 Hz.
256 elektrod je umístěno na víčku, umístění elektrody trvá pouhých 5 minut.
Před nasazením čepice změříme obvod lebky účastníka, abychom vybrali nejvhodnější čepici, k dispozici jsou tři velikosti čepic.
Základní perioda bude získána zaznamenáním aktivity v klidovém stavu po dobu 10 minut.
|
45 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve výkonu zdroje theta MFC mezi pacienty s PD a odpovídajícími HC po konfliktních situacích
Časové okno: 45 minut
|
Elektrická aktivita pokožky hlavy bude shromažďována pomocí 256-elektrodového EEG montáže (Electrical Geodesics Inc.) umístěného v systémech 10-20 a 10-5 se vzorkovací frekvencí 1000 Hz.
256 elektrod je umístěno na víčku, umístění elektrody trvá pouhých 5 minut.
Před nasazením čepice změříme obvod lebky účastníka, abychom vybrali nejvhodnější čepici, k dispozici jsou tři velikosti čepic.
Základní perioda bude získána zaznamenáním aktivity v klidovém stavu po dobu 10 minut.
|
45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-François Houvenaghel, Rennes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC19_8963_EEGControl
- 2019-A00608-49 (Jiný identifikátor: ANSM ( french national agency for drugs))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .