Kognitiv kontroll ved Parkinsons sykdom (EEGControl)
Studie av nevronale substrater for kognitiv handlingskontroll ved Parkinsons sykdom ved bruk av EEG med høy tetthet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endringer i kognitiv handlingskontroll hos pasienter med PD er godt beskrevet fra et atferdssynspunkt. Imidlertid er det for tiden svært lite informasjon som direkte knytter disse vanskene til funksjonelle endringer i hjerneområder, eller effektiv kommunikasjon innenfor store hjernenettverk. Derfor er målet med dette prosjektet å spesifisere de nevronale substratene knyttet til vanskelighetene med kognitiv handlingskontroll observert hos pasienter med PD. Det rasjonelle er basert på de nylige funnene om rollen til theta (4-8 Hz) nevronale oscillasjoner i kognitiv handlingskontroll. Faktisk koblet konvergerende bevis denne prosessen til en økning i theta-oscillerende kraft rundt midtfrontale elektroder (FCz, Cz) og til en økning i theta-funksjonell tilkobling med oppgaverelevante hjerneområder.
Arbeidshypotesene er basert på hypotesen foreslått av Cohen (2014). Den foreslår at den mediale frontale cortex (MFC; rundt pre-SMA) vil være involvert i integreringen av motstridende informasjon, observerbar ved å studere theta-oscillasjoners kraft. På den annen side vil fasesynkroniseringen av theta-oscillasjoner mellom MFC og de andre oppgaverelevante kortikale områdene reflektere graden av rekruttering av hele nettverket som deltar i implementeringen av en effektiv kognitiv kontroll. I følge denne modellen vil en konfliktsituasjon således føre til to hovedmålbare elektrofysiologiske reaksjoner i cortex: i) en økning i kraften til theta-svingninger rundt MFC, ii) en økning i theta-fasesynkronisering mellom MFC og den andre kortikale områder (som laterale prefrontale og parietale cortex) involvert i implementering av kognitiv handlingskontroll. Disse to elektrofysiologiske effektene vil være de viktigste vurderingskriteriene for denne studien.
Hypotesen er at atferdsvanskene i kognitiv handlingskontroll observert hos PD-pasienter stammer fra manglende integrering av den motstridende informasjonen og/eller en svakere kommunikasjon av denne informasjonen til områdene som implementerer den kognitive kontrollen av handlingen. Endringen av ett eller begge av disse aspektene kan forklare den svakere kognitive handlingskontrollen observert hos pasienter. Dessuten, ved å inspisere de forstyrrede hjernenettverkene, vil den kunne lage hypoteser som forklarer endringen av kognitiv kontroll ved PD. For eksempel kan en svakere funksjonell tilkobling mellom MFC og den bakre parietale cortex indikere en lavere omdirigering av oppmerksomhetsressurser etter presentasjonen av en konfliktstimulus. En annen mulighet vil være en svakere funksjonell tilkobling mellom MFC og den nedre prefrontale cortex, noe som snarere vil indikere manglende rekruttering av det hemmende systemet.
Hovedhypotesen vil bli testet ved å sammenligne ytelsen til en gruppe PD-pasienter med ytelsen til en gruppe friske deltakere hvis hjerneaktivitet vil bli samlet inn under realiseringen av en Simon-oppgave via et høyoppløselig elektroencefalografisystem. Atferdsprestasjonene vil bli sammenlignet samt de kilderekonstruerte elektrofysiologiske dataene. Spesifikt vil kraften til theta-oscillasjonene i den mediale frontale cortex, samt fasesynkroniseringen mellom de andre involverte kortikale områdene sammenlignes mellom de to gruppene. Hjerne-atferdsrelasjoner vil også bli undersøkt for å prøve å koble PD-adferdssvikt til endringer i theta-oscillerende kraft/forbindelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: cecile ferragu
- Telefonnummer: 02 99 28 25 55
- E-post: cecile.ferragu@chu-rennes.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Direction de la recherche DRI
- Telefonnummer: 02 99 55 25 55
- E-post: drc@chu-rennes.fr
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Rennes University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
PD-pasienter vil bli rekruttert fra nevrologisk enhet ved Rennes universitetssykehus. Studien vil bli foreslått for dem under sykehusinnleggelsen, som er uavhengig av denne studien og skjer som en del av deres rutinemessige omsorg. De fleste pasienter er innlagt på sykehus for å gjennomføre pre-kirurgiske evalueringer før dyp hjernestimulering. Ingen endringer i behandlinger eller annen type rutinemessig behandling vil bli gjort i løpet av denne studien.
HC-frivillige vil bli rekruttert fra befolkningen generelt ved hjelp av en frivillig database fra laboratoriet vårt. HCs reiseutgifter refunderes av sykehuset
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gjelder for alle deltakere (HC- og PD-pasienter):
- Alder over 18
- Korrekt eller korrigert til normalt syn
- Tilknytning til trygdeordning
- Personen som har mottatt informasjonen om protokollen og ikke har vist sin motstand mot å delta.
Eksklusivt for pasienter:
- Idiopatisk Parkinsons sykdom i henhold til kriteriene til United Kingdom Parkinsons Disease Brain Bank Society
Ekskluderingskriterier:
Gjelder for alle deltakere (HC- og PD-pasienter):
- Manglende evne til å forstå informasjonen gitt om studien eller til å utføre den eksperimentelle oppgaven;
- Stor kognitiv svikt (Moca<22) eller alvorlig nevrokognitiv lidelse i henhold til DSM-V (Diagnostic and statistical manual of mental disorders -V);
- Motoriske vanskeligheter hindrer utførelsen av oppgaven
- Avhengighet av narkotika eller alkohol;
- Større person underlagt rettsbeskyttelse (rettferdighetssikring, vergemål), personer som er berøvet friheten.
- Nåværende eller tidligere moderat til alvorlig psykiatrisk patologi (obsessiv-kompulsiv lidelse, bipolar lidelse, schizofreni, etc.);
Eksklusivt for pasienter:
- Nåværende eller tidligere nevrologisk patologi annet enn Parkinsons sykdom (cerebrovaskulær ulykke, hodetraume, etc.);
- Behandling med dyp hjernestimulering.
Eksklusivt for friske deltakere:
- Nåværende eller tidligere nevrologisk patologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn kontroll (HC)
Deltakere uten nevrologiske eller psykiatriske forstyrrelser (n= 30)
|
Den elektriske aktiviteten i hodebunnen vil bli samlet inn av en EEG-montasje med 256 elektroder (Electrical Geodesics Inc). Under oppgaven vil deltakerne bli bedt om å svare på en høyre- eller venstreknapp i henhold til fargen på en sirkel (gul eller blå) presentert på venstre eller høyre side av en skjerm. Deltakerne må ignorere stimulusposisjonen og svare kun i henhold til fargen. Dette fører til to eksperimentelle forhold Når fargen på sirkelen og dens plassering indikerer det samme svaret, er situasjonen kongruent og svaret forenkles. Motsatt, når de indikerer to motsatte svar, oppstår en konflikt mellom de to alternative handlingene og må løses for å gi et riktig svar. Denne situasjonen sies å være inkongruent. Ved hvert forsøk vises stimulansen til venstre eller høyre for et sentralt fikseringskryss. Deltakerne må da svare på en høyre- eller venstreknapp. Ved hver utprøving vil reaksjonstiden og nøyaktigheten av responsen bli samlet inn. |
|
Parkinsons sykdom (PD)
Deltakere med idiopatisk Parkinsons sykdom, men uten andre nevrologiske eller psykiatriske forstyrrelser (n= 30)
|
Den elektriske aktiviteten i hodebunnen vil bli samlet inn av en EEG-montasje med 256 elektroder (Electrical Geodesics Inc). Under oppgaven vil deltakerne bli bedt om å svare på en høyre- eller venstreknapp i henhold til fargen på en sirkel (gul eller blå) presentert på venstre eller høyre side av en skjerm. Deltakerne må ignorere stimulusposisjonen og svare kun i henhold til fargen. Dette fører til to eksperimentelle forhold Når fargen på sirkelen og dens plassering indikerer det samme svaret, er situasjonen kongruent og svaret forenkles. Motsatt, når de indikerer to motsatte svar, oppstår en konflikt mellom de to alternative handlingene og må løses for å gi et riktig svar. Denne situasjonen sies å være inkongruent. Ved hvert forsøk vises stimulansen til venstre eller høyre for et sentralt fikseringskryss. Deltakerne må da svare på en høyre- eller venstreknapp. Ved hver utprøving vil reaksjonstiden og nøyaktigheten av responsen bli samlet inn. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i theta-kildeforbindelse mellom PD-pasienter og matchet HC i de mediale-frontale-prefrontale-parietale regionene etter konfliktsituasjoner
Tidsramme: 45 minutter
|
Den elektriske aktiviteten i hodebunnen vil bli samlet inn av en EEG-montasje med 256 elektroder (Electrical Geodesics Inc.) plassert i 10-20 og 10-5 systemene med en samplingshastighet på 1000 Hertz.
De 256 elektrodene er anordnet på en hette, elektrodeplasseringen tar bare 5 minutter.
Før vi setter på hetten, vil vi ha målt omkretsen til deltakeren for å velge den mest passende hetten, tre størrelser hetter er tilgjengelige.
En grunnlinjeperiode vil bli oppnådd ved å registrere en 10 minutters hviletilstandsaktivitet.
|
45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i MFC theta-kildekraft mellom PD-pasienter og matchet HC etter konfliktsituasjoner
Tidsramme: 45 minutter
|
Den elektriske aktiviteten i hodebunnen vil bli samlet inn av en EEG-montasje med 256 elektroder (Electrical Geodesics Inc.) plassert i 10-20 og 10-5 systemene med en samplingshastighet på 1000 Hertz.
De 256 elektrodene er anordnet på en hette, elektrodeplasseringen tar bare 5 minutter.
Før vi setter på hetten, vil vi ha målt omkretsen til deltakeren for å velge den mest passende hetten, tre størrelser hetter er tilgjengelige.
En grunnlinjeperiode vil bli oppnådd ved å registrere en 10 minutters hviletilstandsaktivitet.
|
45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-François Houvenaghel, Rennes University hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35RC19_8963_EEGControl
- 2019-A00608-49 (Annen identifikator: ANSM ( french national agency for drugs))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .