Control Cognitivo en la Enfermedad de Parkinson (EEGControl)
Estudio de los sustratos neuronales del control de la acción cognitiva en la enfermedad de Parkinson mediante EEG de alta densidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las alteraciones en el control cognitivo de la acción en pacientes con EP están bien descritas desde el punto de vista conductual. Sin embargo, actualmente hay muy poca información que vincule directamente estas dificultades con alteraciones funcionales de áreas cerebrales o de comunicación eficiente dentro de redes cerebrales a gran escala. Así, el objetivo de este proyecto es especificar los sustratos neuronales vinculados a las dificultades en el control cognitivo de la acción observadas en pacientes con EP. Lo racional se basa en los hallazgos recientes sobre el papel de las oscilaciones neuronales theta (4-8 Hz) en el control de la acción cognitiva. De hecho, la evidencia convergente relacionó este proceso con un aumento en el poder oscilatorio theta alrededor de los electrodos frontales medios (FCz, Cz) y con un aumento en la conectividad funcional theta con áreas cerebrales relevantes para la tarea.
Las hipótesis de trabajo se basan en la hipótesis propuesta por Cohen (2014). Propone que la corteza frontal medial (MFC; alrededor de la pre-SMA) estaría involucrada en la integración de información conflictiva, observable al estudiar el poder de las oscilaciones theta. Por otro lado, la sincronización de fase de las oscilaciones theta entre el MFC y las otras áreas corticales relevantes para la tarea reflejaría el grado de reclutamiento de toda la red que participa en la implementación de un control cognitivo eficiente. Así, según este modelo, una situación de conflicto conduciría a dos reacciones electrofisiológicas principales medibles en la corteza: i) un aumento en el poder de las oscilaciones theta alrededor de la MFC, ii) un aumento en la sincronización de fase theta entre la MFC y la otra áreas corticales (como las cortezas prefrontal lateral y parietal) involucradas en la implementación del control de la acción cognitiva. Estos dos efectos electrofisiológicos serán los principales criterios de juicio de este estudio.
La hipótesis es que las dificultades conductuales en el control cognitivo de la acción observadas en pacientes con EP se derivan de una falta de integración de la información conflictiva y/o una comunicación más débil de esta información a las áreas que implementan el control cognitivo de la acción. La alteración de uno o ambos aspectos puede explicar el menor control cognitivo de la acción observado en los pacientes. Además, al inspeccionar las redes cerebrales alteradas, podrá formular hipótesis que expliquen la alteración del control cognitivo en la EP. Por ejemplo, una conectividad funcional más débil entre el MFC y la corteza parietal posterior podría indicar una menor redirección de los recursos atencionales tras la presentación de un estímulo conflictivo. Otra posibilidad sería una conectividad funcional más débil entre el MFC y la corteza prefrontal inferior, lo que más bien indicaría una falta de reclutamiento del sistema inhibitorio.
La hipótesis principal se probará comparando el rendimiento de un grupo de pacientes con EP con el de un grupo de participantes sanos cuya actividad cerebral se recopilará durante la realización de una tarea de Simon a través de un sistema de electroencefalografía de alta resolución. Se compararán las actuaciones conductuales, así como los datos electrofisiológicos reconstruidos por la fuente. Específicamente, se comparará entre los dos grupos el poder de las oscilaciones theta dentro de la corteza frontal medial, así como la sincronización de fase entre las otras áreas corticales involucradas. También se investigarán las relaciones entre el cerebro y el comportamiento para tratar de vincular las deficiencias conductuales de la enfermedad de Parkinson con los cambios en la potencia/conectividad oscilatoria theta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35000
- Rennes University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes de DP serán reclutados de la unidad de Neurología del Hospital Universitario de Rennes. Se les propondrá el estudio durante su hospitalización, que es independiente de este estudio y ocurre como parte de su atención de rutina. La mayoría de los pacientes son hospitalizados para realizar evaluaciones prequirúrgicas antes de la estimulación cerebral profunda. No se realizarán cambios en los tratamientos ni en ningún otro tipo de atención de rutina durante este estudio.
Los voluntarios de HC serán reclutados de la población general utilizando una base de datos de voluntarios de nuestro laboratorio. Los gastos de viaje de HC serán reembolsados por el hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
Aplicable a todos los participantes (pacientes HC y PD):
- Mayores de 18 años
- Visión correcta o corregida a normal
- Afiliación a un régimen de seguridad social
- Sujeto haber recibido la información del protocolo y no haber manifestado su oposición a participar.
Exclusivo para pacientes:
- Enfermedad de Parkinson idiopática según los criterios de la Parkinson's Disease Brain Bank Society del Reino Unido
Criterio de exclusión:
Aplicable a todos los participantes (pacientes HC y PD):
- Incapacidad para comprender la información dada sobre el estudio o para realizar la tarea experimental;
- Deterioro cognitivo mayor (Moca<22) o trastorno neurocognitivo severo según el DSM-V (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales -V);
- Dificultades motoras que impiden la realización de la tarea.
- Adicción a las drogas o al alcohol;
- Mayor sujeto de protección legal (salvaguardia de justicia, tutela), personas privadas de libertad.
- Patología psiquiátrica de moderada a grave presente o pasada (trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno bipolar, esquizofrenia, etc.);
Exclusivo para pacientes:
- Patología neurológica presente o pasada distinta de la enfermedad de Parkinson (accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico, etc.);
- Tratamiento mediante estimulación cerebral profunda.
Exclusivo para participantes sanos:
- Patología neurológica presente o pasada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control sano (HC)
Participantes sin alteraciones neurológicas o psiquiátricas (n= 30)
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La actividad eléctrica del cuero cabelludo se recogerá mediante un montaje EEG de 256 electrodos (Electrical Geodesics Inc). Durante la tarea, se les pedirá a los participantes que respondan con un botón derecho o izquierdo según el color de un círculo (amarillo o azul) presentado en el lado izquierdo o derecho de una pantalla. Los participantes deberán ignorar la posición del estímulo y responder solo de acuerdo con su color. Esto conduce a dos condiciones experimentales. Cuando el color del círculo y su posición indican la misma respuesta, la situación es congruente y la respuesta se facilita. Por el contrario, cuando indican dos respuestas opuestas, aparece un conflicto entre las dos acciones alternativas y debe resolverse para dar una respuesta correcta. Se dice que esta situación es incongruente. En cada prueba, el estímulo se muestra a la izquierda o a la derecha de una cruz de fijación central. Luego, los participantes deben responder con un botón derecho o izquierdo. En cada ensayo, se recopilará el tiempo de reacción y la precisión de la respuesta. |
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Enfermedad de Parkinson (EP)
Participantes con enfermedad de Parkinson idiopática pero sin otros trastornos neurológicos o psiquiátricos (n= 30)
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La actividad eléctrica del cuero cabelludo se recogerá mediante un montaje EEG de 256 electrodos (Electrical Geodesics Inc). Durante la tarea, se les pedirá a los participantes que respondan con un botón derecho o izquierdo según el color de un círculo (amarillo o azul) presentado en el lado izquierdo o derecho de una pantalla. Los participantes deberán ignorar la posición del estímulo y responder solo de acuerdo con su color. Esto conduce a dos condiciones experimentales. Cuando el color del círculo y su posición indican la misma respuesta, la situación es congruente y la respuesta se facilita. Por el contrario, cuando indican dos respuestas opuestas, aparece un conflicto entre las dos acciones alternativas y debe resolverse para dar una respuesta correcta. Se dice que esta situación es incongruente. En cada prueba, el estímulo se muestra a la izquierda o a la derecha de una cruz de fijación central. Luego, los participantes deben responder con un botón derecho o izquierdo. En cada ensayo, se recopilará el tiempo de reacción y la precisión de la respuesta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la conectividad de la fuente theta entre pacientes con EP y HC coincidentes en las regiones medial-frontal-prefrontal-parietal después de situaciones de conflicto
Periodo de tiempo: 45 minutos
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La actividad eléctrica del cuero cabelludo se recogerá mediante un montaje EEG de 256 electrodos (Electrical Geodesics Inc.) colocado en los sistemas 10-20 y 10-5 con una frecuencia de muestreo de 1000 Hertz.
Los 256 electrodos están dispuestos en una tapa, la colocación de los electrodos toma solo 5 minutos.
Antes de aplicar el gorro, habremos medido el perímetro craneal del participante para elegir el gorro más adecuado, estando disponibles tres tallas de gorro.
Se obtendrá un período de referencia registrando una actividad en estado de reposo de 10 minutos.
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45 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el poder de la fuente theta de MFC entre pacientes con PD y HC emparejados después de situaciones de conflicto
Periodo de tiempo: 45 minutos
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La actividad eléctrica del cuero cabelludo se recogerá mediante un montaje EEG de 256 electrodos (Electrical Geodesics Inc.) colocado en los sistemas 10-20 y 10-5 con una frecuencia de muestreo de 1000 Hertz.
Los 256 electrodos están dispuestos en una tapa, la colocación de los electrodos toma solo 5 minutos.
Antes de aplicar el gorro, habremos medido el perímetro craneal del participante para elegir el gorro más adecuado, estando disponibles tres tallas de gorro.
Se obtendrá un período de referencia registrando una actividad en estado de reposo de 10 minutos.
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François Houvenaghel, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC19_8963_EEGControl
- 2019-A00608-49 (Otro identificador: ANSM ( french national agency for drugs))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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