Kognitiv kontrol ved Parkinsons sygdom (EEGControl)
Undersøgelse af neuronale substrater for kognitiv handlingskontrol ved Parkinsons sygdom ved brug af EEG med høj densitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ændringer i kognitiv handlingskontrol hos patienter med PD er godt beskrevet ud fra et adfærdsmæssigt synspunkt. Imidlertid er der i øjeblikket meget lidt information til direkte at forbinde disse vanskeligheder med funktionelle ændringer af hjerneområder eller effektiv kommunikation inden for store hjernenetværk. Formålet med dette projekt er således at specificere de neuronale substrater forbundet med vanskelighederne i kognitiv handlingskontrol observeret hos patienter med PD. Det rationelle er baseret på de seneste resultater om rollen af theta (4-8 Hz) neuronale oscillationer i kognitiv handlingskontrol. Faktisk kædede konvergerende beviser denne proces til en stigning i theta-oscillerende kraft omkring midtfrontale elektroder (FCz, Cz) og til en stigning i theta-funktionel forbindelse med opgaverelevante hjerneområder.
Arbejdshypoteserne er baseret på hypotesen foreslået af Cohen (2014). Den foreslår, at den mediale frontale cortex (MFC; omkring præ-SMA) ville være involveret i integrationen af modstridende information, observerbar ved at studere theta-oscillationers kraft. På den anden side ville fasesynkroniseringen af theta-oscillationer mellem MFC'en og de andre opgaverelevante kortikale områder afspejle graden af rekruttering af hele netværket, der deltager i implementeringen af en effektiv kognitiv kontrol. Ifølge denne model ville en konfliktsituation således føre til to hovedmålbare elektrofysiologiske reaktioner i cortex: i) en stigning i kraften af theta-oscillationer omkring MFC'en, ii) en stigning i theta-fasesynkroniseringen mellem MFC'en og den anden kortikale områder (såsom de laterale præfrontale og parietale cortex) involveret i implementering af kognitiv handlingskontrol. Disse to elektrofysiologiske effekter vil være de vigtigste vurderingskriterier for denne undersøgelse.
Hypotesen er, at de adfærdsmæssige vanskeligheder i kognitiv handlingskontrol observeret hos PD-patienter stammer fra manglende integration af den modstridende information og/eller en svagere kommunikation af denne information til de områder, der implementerer den kognitive kontrol af handlingen. Ændringen af et eller begge af disse aspekter kan forklare den svagere kognitive handlingskontrol observeret hos patienter. Desuden vil den ved at inspicere de forstyrrede hjernenetværk være i stand til at lave hypoteser, der forklarer ændringen af kognitiv kontrol i PD. For eksempel kunne en svagere funktionel forbindelse mellem MFC'en og den bageste parietale cortex indikere en lavere omdirigering af opmærksomhedsressourcer efter præsentationen af en konfliktstimulus. En anden mulighed ville være en svagere funktionel forbindelse mellem MFC'en og den inferior præfrontale cortex, hvilket snarere ville indikere en manglende rekruttering af det hæmmende system.
Hovedhypotesen vil blive testet ved at sammenligne ydeevnen for en gruppe PD-patienter med den for en gruppe raske deltagere, hvis hjerneaktivitet vil blive indsamlet under realiseringen af en Simon-opgave via et højopløsnings elektroencefalografisystem. De adfærdsmæssige præstationer vil blive sammenlignet samt de kilderekonstruerede elektrofysiologiske data. Specifikt vil kraften af theta-oscillationerne inden for den mediale frontale cortex, samt fasesynkroniseringen mellem de andre involverede kortikale områder blive sammenlignet mellem de to grupper. Hjerne-adfærdsforhold vil også blive undersøgt for at forsøge at forbinde PD adfærdsmæssige svækkelser med ændringer i theta-oscillerende kraft/forbindelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
PD-patienter vil blive rekrutteret fra den neurologiske enhed på Rennes Universitetshospital. Undersøgelsen vil blive foreslået til dem under deres indlæggelse, som er uafhængig af denne undersøgelse og finder sted som en del af deres rutinemæssige pleje. De fleste patienter er indlagt for at udføre præ-kirurgiske evalueringer før dyb hjernestimulering. Der vil ikke blive foretaget ændringer i behandlinger eller nogen anden form for rutinemæssig pleje under denne undersøgelse.
HC-frivillige vil blive rekrutteret fra den generelle befolkning ved hjælp af en frivillig database fra vores laboratorium. HC's rejseudgifter refunderes af hospitalet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gælder for alle deltagere (HC- og PD-patienter):
- Alder over 18
- Korrekt eller korrigeret til normalt syn
- Tilslutning til en social sikringsordning
- Forsøgsperson har modtaget oplysningerne om protokollen og ikke har givet udtryk for sin modstand mod at deltage.
Eksklusivt for patienter:
- Idiopatisk Parkinsons sygdom i henhold til kriterierne fra Storbritanniens Parkinsons Disease Brain Bank Society
Ekskluderingskriterier:
Gælder for alle deltagere (HC- og PD-patienter):
- Manglende evne til at forstå de oplysninger, der er givet om undersøgelsen eller til at udføre den eksperimentelle opgave;
- Større kognitiv svækkelse (Moca<22) eller svær neurokognitiv lidelse ifølge DSM-V (Diagnostic and statistical manual of mental disorders -V);
- Motoriske vanskeligheder forhindrer udførelsen af opgaven
- Afhængighed af stoffer eller alkohol;
- Større person, der er underlagt retsbeskyttelse (retfærdighedsbeskyttelse, værgemål), personer, der er berøvet deres frihed.
- Nuværende eller tidligere moderat til svær psykiatrisk patologi (obsessiv-kompulsiv lidelse, bipolar lidelse, skizofreni osv.);
Eksklusivt for patienter:
- Nuværende eller tidligere neurologisk patologi bortset fra Parkinsons sygdom (cerebrovaskulær ulykke, hovedtraume osv.);
- Behandling med dyb hjernestimulering.
Eksklusivt for raske deltagere:
- Nuværende eller tidligere neurologisk patologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol (HC)
Deltagere uden neurologiske eller psykiatriske forstyrrelser (n= 30)
|
Hovedbundens elektriske aktivitet vil blive indsamlet af en 256-elektroder EEG montage (Electrical Geodesics Inc). I løbet af opgaven vil deltagerne blive bedt om at svare på en højre eller venstre knap i henhold til farven på en cirkel (gul eller blå) præsenteret på venstre eller højre side af en skærm. Deltagerne bliver nødt til at ignorere stimuluspositionen og kun reagere i henhold til dens farve. Dette fører til to eksperimentelle forhold. Når farven på cirklen og dens position angiver det samme svar, er situationen kongruent, og svaret er lettere. Omvendt, når de angiver to modsatte svar, opstår der en konflikt mellem de to alternative handlinger, som skal løses for at give et korrekt svar. Denne situation siges at være inkongruent. Ved hvert forsøg vises stimulus til venstre eller højre for et centralt fikseringskryds. Deltagerne skal så svare på en højre eller venstre knap. Ved hvert forsøg vil reaktionstiden og nøjagtigheden af svaret blive indsamlet. |
|
Parkinsons sygdom (PD)
Deltagere med idiopatisk Parkinsons sygdom, men uden andre neurologiske eller psykiatriske forstyrrelser (n= 30)
|
Hovedbundens elektriske aktivitet vil blive indsamlet af en 256-elektroder EEG montage (Electrical Geodesics Inc). I løbet af opgaven vil deltagerne blive bedt om at svare på en højre eller venstre knap i henhold til farven på en cirkel (gul eller blå) præsenteret på venstre eller højre side af en skærm. Deltagerne bliver nødt til at ignorere stimuluspositionen og kun reagere i henhold til dens farve. Dette fører til to eksperimentelle forhold. Når farven på cirklen og dens position angiver det samme svar, er situationen kongruent, og svaret er lettere. Omvendt, når de angiver to modsatte svar, opstår der en konflikt mellem de to alternative handlinger, som skal løses for at give et korrekt svar. Denne situation siges at være inkongruent. Ved hvert forsøg vises stimulus til venstre eller højre for et centralt fikseringskryds. Deltagerne skal så svare på en højre eller venstre knap. Ved hvert forsøg vil reaktionstiden og nøjagtigheden af svaret blive indsamlet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i theta-kildeforbindelse mellem PD-patienter og matchet HC i de mediale-frontale-præfrontale-parietale regioner efter konfliktsituationer
Tidsramme: 45 minutter
|
Den elektriske aktivitet i hovedbunden vil blive opsamlet af en 256-elektroder EEG-montage (Electrical Geodesics Inc.) placeret i 10-20 og 10-5 systemerne med en 1000 Hertz samplingshastighed.
De 256 elektroder er anbragt på en hætte, elektrodeplaceringen tager kun 5 minutter.
Før vi sætter hætten på, vil vi have målt omkredsen af deltagerens kranie for at vælge den bedst egnede hætte, idet der er tre størrelser hætter til rådighed.
En basislinjeperiode opnås ved at registrere en 10 minutters hviletilstandsaktivitet.
|
45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i MFC-theta-kildekraft mellem PD-patienter og matchet HC efter konfliktsituationer
Tidsramme: 45 minutter
|
Den elektriske aktivitet i hovedbunden vil blive opsamlet af en 256-elektroder EEG-montage (Electrical Geodesics Inc.) placeret i 10-20 og 10-5 systemerne med en 1000 Hertz samplingshastighed.
De 256 elektroder er anbragt på en hætte, elektrodeplaceringen tager kun 5 minutter.
Før vi sætter hætten på, vil vi have målt omkredsen af deltagerens kranie for at vælge den bedst egnede hætte, idet der er tre størrelser hætter til rådighed.
En basislinjeperiode opnås ved at registrere en 10 minutters hviletilstandsaktivitet.
|
45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-François Houvenaghel, Rennes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC19_8963_EEGControl
- 2019-A00608-49 (Anden identifikator: ANSM ( french national agency for drugs))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .