Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивный контроль при болезни Паркинсона (EEGControl)

2 мая 2023 г. обновлено: Rennes University Hospital

Исследование нейрональных субстратов когнитивного управления действиями при болезни Паркинсона с использованием ЭЭГ высокой плотности

Когнитивный контроль действий позволяет сопротивляться нерелевантной информации, чтобы легко производить желаемое целенаправленное поведение. Этот когнитивный процесс нарушен у больных болезнью Паркинсона (БП). Однако нейронная сигнатура этого нарушения еще не выяснена. Несколько исследований с использованием электроэнцефалографии (ЭЭГ) показали, что конфликтные ситуации у здоровых участников неизбежно связаны с увеличением мощности нейронных колебаний в тета-диапазоне частот (~4-8 Гц) в медиальной лобной коре (МФЦ). Конфликтные ситуации также связаны с тета-функциональной связью между MFC и областями мозга, связанными с задачей. Увеличение тета-мощности и связи соответственно интерпретируются как маркер интеграции противоречивой информации и как кандидат на связь между областями мозга, участвующими в реализации когнитивного контроля действий. Целью этого проекта является проверка гипотезы о том, что дефицит контроля когнитивных действий, наблюдаемый при БП, возникает из-за отсутствия интеграции информации о конфликте и/или передачи этой информации между MFC и другими областями мозга, соответствующими задаче. Исследователи изучат этот когнитивный процесс, используя классическую конфликтную задачу, задачу Саймона, и путем записи мозговой активности с использованием ЭЭГ высокой плотности в сочетании с анализом связи корковых источников. Полученные результаты позволят оценить, могут ли тета-колебания служить маркером нарушений когнитивного контроля при болезни Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изменения в когнитивном контроле действий у пациентов с БП хорошо описаны с поведенческой точки зрения. Однако в настоящее время очень мало информации, чтобы напрямую связать эти трудности с функциональными изменениями областей мозга или эффективной коммуникацией в больших сетях мозга. Таким образом, цель этого проекта состоит в том, чтобы указать нейронные субстраты, связанные с трудностями контроля когнитивных действий, наблюдаемыми у пациентов с БП. Рациональность основана на недавних открытиях о роли тета (4-8 Гц) нейронных колебаний в когнитивном контроле действий. Действительно, сходные данные связывают этот процесс с увеличением мощности тета-колебаний вокруг срединных лобных электродов (FCz, Cz) и с увеличением функциональной связи тета с областями мозга, соответствующими задаче.

Рабочие гипотезы основаны на гипотезе, предложенной Коэном (2014). Предполагается, что медиальная лобная кора (MFC; вокруг пре-SMA) будет участвовать в интеграции противоречивой информации, наблюдаемой путем изучения мощности тета-колебаний. С другой стороны, фазовая синхронизация тета-колебаний между MFC и другими областями коры, соответствующими задаче, будет отражать степень задействования всей сети, участвующей в осуществлении эффективного когнитивного контроля. Таким образом, согласно этой модели, конфликтная ситуация должна была бы привести к двум основным измеримым электрофизиологическим реакциям в коре: 1) увеличению мощности тета-колебаний вокруг МФЦ, 2) увеличению тета-фазовой синхронизации между МФЦ и другими области коры (такие как латеральная префронтальная и теменная кора), участвующие в реализации когнитивного контроля действий. Эти два электрофизиологических эффекта будут основными критериями оценки данного исследования.

Гипотеза состоит в том, что поведенческие трудности в когнитивном контроле действия, наблюдаемые у больных БП, связаны с недостаточной интеграцией противоречивой информации и/или более слабой передачей этой информации в области, осуществляющие когнитивный контроль действия. Изменение одного или обоих этих аспектов может объяснить более слабый контроль когнитивных действий, наблюдаемый у пациентов. Более того, исследуя нарушенные мозговые сети, он сможет выдвигать гипотезы, объясняющие изменение когнитивного контроля при болезни Паркинсона. Например, более слабая функциональная связь между MFC и задней теменной корой может свидетельствовать о более низком перенаправлении ресурсов внимания после предъявления конфликтного стимула. Другой возможностью может быть более слабая функциональная связь между MFC и нижней префронтальной корой, что скорее указывает на недостаточное задействование тормозной системы.

Основная гипотеза будет проверена путем сравнения показателей группы пациентов с болезнью Паркинсона с показателями группы здоровых участников, активность мозга которых будет собираться во время выполнения задачи Саймона с помощью системы электроэнцефалографии высокого разрешения. Будут сравниваться поведенческие характеристики, а также реконструированные из источника электрофизиологические данные. В частности, между двумя группами будет сравниваться мощность тета-колебаний в медиальной лобной коре, а также фазовая синхронизация между другими вовлеченными областями коры. Отношения между мозгом и поведением также будут исследованы, чтобы попытаться связать поведенческие нарушения при болезни Паркинсона с изменениями мощности/связности тета-колебаний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Rennes, Франция, 35000
        • Rennes University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов с БП будут набирать из отделения неврологии университетской больницы Ренна. Исследование будет предложено им во время их госпитализации, которая не зависит от этого исследования и проводится в рамках их обычного лечения. Большинство пациентов госпитализируются для проведения предоперационных обследований перед глубокой стимуляцией мозга. Во время этого исследования не будет внесено никаких изменений в методы лечения или любой другой тип обычного ухода.

Добровольцы HC будут набраны из населения в целом с использованием базы данных добровольцев из нашей лаборатории. Дорожные расходы HC будут возмещены больницей

Описание

Критерии включения:

Применимо ко всем участникам (пациенты с HC и PD):

  • Возраст старше 18 лет
  • Правильное или скорректированное до нормального зрение
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения
  • Субъект получил информацию о протоколе и не выразил своего несогласия с участием.

Эксклюзивно для пациентов:

- Идиопатическая болезнь Паркинсона в соответствии с критериями Общества банка мозга при болезни Паркинсона Соединенного Королевства.

Критерий исключения:

Применимо ко всем участникам (пациенты с HC и PD):

  • Неспособность понять предоставленную информацию об исследовании или выполнить экспериментальное задание;
  • Большое когнитивное нарушение (Moca<22) или тяжелое нейрокогнитивное расстройство согласно DSM-V (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам -V);
  • Двигательные трудности, препятствующие выполнению задания
  • Пристрастие к наркотикам или алкоголю;
  • Крупные лица, подлежащие правовой защите (обеспечению правосудия, попечительству), лица, лишенные свободы.
  • Психическая патология средней или тяжелой степени в настоящее время или в прошлом (обсессивно-компульсивное расстройство, биполярное расстройство, шизофрения и др.);

Эксклюзивно для пациентов:

  • Настоящая или имевшая место в прошлом неврологическая патология, отличная от болезни Паркинсона (инсульт, травма головы и др.);
  • Лечение глубокой стимуляцией мозга.

Эксклюзивно для здоровых участников:

- Настоящая или перенесенная неврологическая патология

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый контроль (HC)
Участники без неврологических или психических расстройств (n = 30)
Поведенческий: Саймон Таск с записью ЭЭГ высокой плотности

Электрическая активность скальпа будет собираться с помощью монтажа ЭЭГ с 256 электродами (Electrical Geodesics Inc).

Во время выполнения задания участникам будет предложено ответить на правую или левую кнопку в зависимости от цвета круга (желтого или синего), представленного в левой или правой части экрана. Участникам придется игнорировать положение стимула и реагировать только в соответствии с его цветом. Это приводит к двум экспериментальным условиям. Когда цвет кружка и его положение указывают на один и тот же ответ, ситуация конгруэнтна и ответ облегчается. И наоборот, когда они указывают на два противоположных ответа, возникает конфликт между двумя альтернативными действиями, который необходимо разрешить, чтобы дать правильный ответ. Эта ситуация называется неконгруэнтной. В каждом испытании стимул показывается слева или справа от креста центральной фиксации. Затем участники должны ответить на правую или левую кнопку. При каждом испытании будет собираться время реакции и точность ответа.
Болезнь Паркинсона (БП)
Участники с идиопатической болезнью Паркинсона, но без других неврологических или психических нарушений (n = 30)
Поведенческий: Саймон Таск с записью ЭЭГ высокой плотности

Электрическая активность скальпа будет собираться с помощью монтажа ЭЭГ с 256 электродами (Electrical Geodesics Inc).

Во время выполнения задания участникам будет предложено ответить на правую или левую кнопку в зависимости от цвета круга (желтого или синего), представленного в левой или правой части экрана. Участникам придется игнорировать положение стимула и реагировать только в соответствии с его цветом. Это приводит к двум экспериментальным условиям. Когда цвет кружка и его положение указывают на один и тот же ответ, ситуация конгруэнтна и ответ облегчается. И наоборот, когда они указывают на два противоположных ответа, возникает конфликт между двумя альтернативными действиями, который необходимо разрешить, чтобы дать правильный ответ. Эта ситуация называется неконгруэнтной. В каждом испытании стимул показывается слева или справа от креста центральной фиксации. Затем участники должны ответить на правую или левую кнопку. При каждом испытании будет собираться время реакции и точность ответа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в связности тета-источников между пациентами с БП и соответствующими HC в медиально-лобно-префронтально-теменных областях после конфликтных ситуаций
Временное ограничение: 45 минут
Электрическая активность скальпа будет собираться с помощью монтажа ЭЭГ с 256 электродами (Electrical Geodesics Inc.), помещенного в системы 10-20 и 10-5 с частотой дискретизации 1000 Гц. 256 электродов располагаются на колпачке, установка электродов занимает всего 5 минут. Перед наложением колпачка мы измерим периметр черепа участника, чтобы выбрать наиболее подходящий колпачок, доступны три размера колпачков. Базовый период будет получен путем записи 10-минутной активности в состоянии покоя.
45 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в мощности тета-источника MFC между пациентами с БП и соответствующими HC после конфликтных ситуаций
Временное ограничение: 45 минут
Электрическая активность скальпа будет собираться с помощью монтажа ЭЭГ с 256 электродами (Electrical Geodesics Inc.), помещенного в системы 10-20 и 10-5 с частотой дискретизации 1000 Гц. 256 электродов располагаются на колпачке, установка электродов занимает всего 5 минут. Перед наложением колпачка мы измерим периметр черепа участника, чтобы выбрать наиболее подходящий колпачок, доступны три размера колпачков. Базовый период будет получен путем записи 10-минутной активности в состоянии покоя.
45 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Соавторы

Université de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI)
Institut des Neurosciences Cliniques de Rennes (INCR)
Association des Parkinsoniens d'Ille-et-Vilaine (APIV)

Следователи

  • Главный следователь: Jean-François Houvenaghel, Rennes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 35RC19_8963_EEGControl
  • 2019-A00608-49 (Другой идентификатор: ANSM ( french national agency for drugs))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться