Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová terapie pro zneužívání alkoholu: Faktorová zkouška hodnocení a vedení

7. května 2024 aktualizováno: University of Regina

Internetem poskytovaná kognitivní behaviorální terapie pro zneužívání alkoholu: Faktorový pokus zkoumající účinky hodnotícího rozhovoru a poradenství

Internetem dodávaná kognitivně behaviorální terapie (ICBT) se ukazuje jako velmi slibná jako vhodná léčba zneužívání alkoholu. ICBT se může lišit v tom, zda uživatel pracuje sám (samovedený) nebo spolu s jednotlivcem, který léčbu vede (např. terapeut/zdravotní pedagog). Řízené ICBT zahrnuje absolvování online lekcí po dobu několika týdnů spolu s podporou průvodce ve formě e-mailů, online zpráv a/nebo krátkých telefonních hovorů. ICBT s vlastním vedením umožňuje uživatelům absolvovat lekce sami bez jakéhokoli kontaktu s průvodcem. V některých studiích ICBT prokázala větší snížení spotřeby alkoholu než ICBT s vlastním vedením. Některé výzkumy týkající se léčby alkoholem dále ukazují, že hodnocení samo o sobě může mít vliv na konzumaci alkoholu, což je fenomén označovaný v literatuře jako „reaktivita hodnocení“. Věří se, že verbalizace vlastních problémů s pitím jiné osobě může vést k většímu uvědomění si rozsahu a závažnosti problému, což zase může vést k zahájení procesu změny. Experimentální studie ukázaly, že delší a častá hodnocení vedou k většímu snížení alkoholu ve srovnání s krátkými a nepříliš častými hodnoceními.

I když je ICBT pro zneužívání alkoholu atraktivní možností léčby, není pro klienty často dostupná jako součást běžné péče. Jednotka online terapie na University of Regina v současné době zkoumá možnosti rozšíření služeb tak, aby zahrnovaly řízené ICBT pro zneužívání alkoholu. Od roku 2010 poskytuje tato jednotka léčbu deprese a úzkosti a různých zdravotních stavů na ICBT a nabídla léčbu ~4200 jedincům. Účelem této studie je vyhodnotit ICBT u jedinců se zneužíváním alkoholu v rámci běžné online kliniky a prozkoumat způsoby, jak optimalizovat budoucí způsoby porodu. V této studii je zvláště zajímavé, jak se výsledky liší v závislosti na tom, zda je či není k dispozici týdenní poradenství od zdravotního pedagoga a zda je či není zahrnut úvodní telefonický hovor s rozšířeným hodnocením, či nikoli ve srovnání s kratším telefonátem pro screening. Zajímavé také bude, zda rozšířené hodnocení povede k většímu snížení alkoholu a vyšší motivaci předléčby.

Přehled studie

Detailní popis

Zneužívání alkoholu se týká konzumace alkoholu, která škodí pijákovi, ostatním a/nebo širší společnosti. Internetem dodávaná kognitivně behaviorální terapie (ICBT) se ukazuje jako velmi slibná jako vhodná léčba zneužívání alkoholu. Celkovým cílem ICBT pro zneužívání alkoholu je typicky změna chování měřená z hlediska snížení konzumovaných nápojů, na rozdíl od abstinence. Návrh těchto intervencí se může lišit v tom, zda uživatel pracuje sám (samořízený) nebo spolu s osobou, která léčbu vede (např. terapeut/zdravotní pedagog). Řízené ICBT zahrnuje absolvování online lekcí po dobu několika týdnů spolu s podporou průvodce ve formě e-mailů, online zpráv nebo krátkých telefonních hovorů. ICBT s vlastním vedením umožňuje uživatelům absolvovat lekce sami bez jakéhokoli kontaktu s průvodcem. V některých studiích ICBT prokázala větší snížení spotřeby alkoholu než ICBT s vlastním vedením. Některé výzkumy týkající se léčby alkoholem dále ukazují, že hodnocení samo o sobě může mít vliv na konzumaci alkoholu, což je fenomén označovaný v literatuře jako „reaktivita hodnocení“. Věří se, že verbalizace vlastních problémů s pitím jiné osobě může vést k většímu uvědomění si rozsahu a závažnosti problému, což zase může vést k zahájení procesu změny. Experimentální studie ukázaly, že delší a častá hodnocení vedou k většímu snížení alkoholu ve srovnání s krátkými a nepříliš častými hodnoceními.

I když je ICBT pro zneužívání alkoholu atraktivní možností léčby, není pro klienty často dostupná jako součást běžné péče. Jednotka online terapie na University of Regina v současné době zkoumá možnosti rozšíření služeb tak, aby zahrnovaly řízené ICBT pro zneužívání alkoholu. Od roku 2010 poskytuje tato jednotka léčbu deprese a úzkosti a různých zdravotních stavů na ICBT a nabídla léčbu ~4200 jedincům. Účelem této studie je vyhodnotit ICBT u jedinců se zneužíváním alkoholu a prozkoumat způsoby, jak optimalizovat budoucí způsoby porodu. V této studii je zvláště zajímavé, jak se výsledky liší v závislosti na tom, zda je či není k dispozici týdenní poradenství od zdravotního pedagoga a zda je či není zahrnut úvodní telefonický hovor s rozšířeným hodnocením, či nikoli ve srovnání s kratším telefonátem pro screening.

Klienti budou získáváni online pomocí reklam Google Ads a/nebo Facebook reklam. Klienti se také mohou o kurzu dozvědět od poskytovatelů/organizací, kteří budou o studii informováni prostřednictvím plakátů, e-mailů a telefonátů. Všichni zainteresovaní klienti budou přesměrováni na webovou stránku studie (www.onlinetherapyuser.ca), kde vyplní online screeningový dotazník. V rámci tohoto dotazníku jim bude předložen formulář souhlasu s vysvětlením screeningového protokolu. Po udělení souhlasu budou klienti posouzeni z hlediska způsobilosti pomocí online screeningového dotazníku. Online screeningový dotazník zachycuje demografické informace (např. pohlaví, etnický původ, místo), kontaktní údaje (např. telefonní číslo, e-mailovou adresu), informace o alkoholu, depresi a dalších problémech s duševním zdravím a základní informace potřebné k poskytování terapie (např. anamnéza, historie duševního zdraví, příznaky).

Jakmile budou klienti posouzeni z hlediska způsobilosti prostřednictvím online screeningového dotazníku, budou požádáni, aby si objednali telefonický rozhovor s pracovníky oddělení. Během telefonického screeningového rozhovoru bude klientům položena řada doplňujících otázek k online screeningovému dotazníku, aby byla zajištěna způsobilost podle kritérií vyloučení. Klienti, kteří během online telefonického screeningového pohovoru splní některé z vylučovacích kritérií, budou odkázáni na vhodnější služby duševního zdraví. Klienti, kteří jsou ze screeningového dotazníku vyloučeni tím, že nahlásí nízké skóre buď na TLFB nebo AUDIT, nebo vysoké skóre na PHQ-9, budou informováni o příslušných možnostech léčby a bude jim nabídnuta neřízená ICBT bez hodnotícího rozhovoru. Klienti, kteří jsou zařazeni do studie, budou tazatelem randomizováni, zatímco klient bude stále telefonovat, podle jedné ze čtyř podmínek. Dva faktory ve zkoušce jsou:

Faktor 1: Pokyny (ano nebo ne)

Faktor 2: Hodnotící pohovor (ano nebo ne)

Protože se jedná o faktoriální studii se dvěma faktory, každý klient bude randomizován na jednu ze čtyř podmínek:

Podmínka 1: Hodnotící rozhovor a pokyny Podmínka 2: Hodnotící rozhovor a žádné pokyny Podmínka 3: Žádný hodnotící rozhovor a pokyny Podmínka 4: Žádný hodnotící rozhovor a žádné pokyny

Po randomizaci ti, kteří byli randomizováni do kteréhokoli stavu, který zahrnuje hodnotící rozhovor, tento rozhovor okamžitě absolvují. Hodnotící rozhovor se skládá ze sekce Alcohol Use Disorder v Structured Clinical Interview for the Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders 5 (SCID5). Klientům pak bude poskytnuto uživatelské jméno a dočasné heslo. Těm, kteří budou randomizováni do podmínek bez hodnotícího rozhovoru, bude ihned po randomizaci poskytnuto uživatelské jméno a heslo.

Všichni klienti budou mít přístup do kurzu ICBT druhé pondělí po screeningovém rozhovoru, bez ohledu na to, zda byli randomizováni k hodnotícímu pohovoru či nikoli.

Před vstupem do kurzu ICBT s uživatelským jménem a heslem bude klientům předložen formulář souhlasu, který vysvětluje povahu léčby, a také dotazník před léčbou, kde účastníci vyplní otázky týkající se konzumace alkoholu v předchozím týdnu, deprese a motivaci ke změně.

Všichni klienti obdrží Kurz změny alkoholu, internetovou intervenci zaměřenou na zneužívání alkoholu. Kurz je adaptací programu původně vyvinutého ve Švýcarsku. Program byl přizpůsoben tak, aby lépe vyhovoval programům, které se běžně používají na jednotce online terapie (délka 8 týdnů, postupné uvolňování času, cvičení ke stažení, široký věkový rozsah). Partneři pacientů také prostudovali program a poskytli zpětnou vazbu, což vedlo k dalším změnám. Zahrnuje 12 online lekcí (1 až 2 lekce týdně po dobu 8 týdnů) a obsah je založen na kognitivně behaviorální terapii a prevenci relapsu. Materiály jsou prezentovány v didaktickém (tj. textovém s vizuálními obrázky) a výukovém formátu s vylepšenými případy (tj. vzdělávací příběhy demonstrují aplikaci dovedností). Všem klientům jsou na konci každé lekce předloženy pracovní listy, které obsahují cvičení, která usnadňují získávání dovedností. Za všech podmínek budou lekce uvolňovány postupně ve standardizovaném pořadí po dobu 8 týdnů s pravidelnými automatickými emaily informujícími klienty o připravovaných lekcích. Klienti vyplní výstupní dotazníky při screeningu, na začátku (před léčbou), 8 týdnů (po léčbě) a 3, 6 a 12 měsíců po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

312

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S0A2
        • University of Regina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sledování časové osy (TLFB; konzumace alkoholu v předchozím týdnu) > 13 nápojů
  • Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) > 7

Kritéria vyloučení:

  • Těžká deprese (měřeno skóre > 23 na PHQ-9)
  • Sebevražedné myšlenky (měřeno skóre > 2 k otázce 9 z PHQ-9)
  • Těžké duševní zdraví nebo zdravotní stavy
  • Závažné problémy s užíváním drog (měřeno skóre > 24 v testu identifikace poruch užívání drog [DUDIT] nebo klinickém hodnocení)
  • Nízká motivace nebo obavy týkající se online léčby
  • Probíhající nebo nadcházející významná léčba duševního zdraví
  • Po dobu léčby nepobývá v Kanadě
  • Nedostatek nebo nekonzistentní přístup k počítači a internetu doma nebo v soukromí po dobu trvání léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ICBT pro zneužívání alkoholu: Hodnotící rozhovor/Pokyny

V této větvi povede tazatel hodnotící rozhovor před léčbou. Tento 30-45 minutový rozhovor bude proveden po randomizaci během úvodní telefonické obrazovky, kde tazatel použije sekci AUD z SCID-5.

Účastníci randomizovaní do této větve pak obdrží 8týdenní kurz kognitivní behaviorální terapie (ICBT) pro zneužívání alkoholu s vedením od zdravotního pedagoga prostřednictvím pravidelných týdenních online zpráv. Účastníci mohou být také kontaktováni prostřednictvím e-mailů a telefonátů. Tým průvodců se skládá z registrovaných sociálních pracovníků, psychologů a postgraduálních studentů se zkušenostmi s poskytováním ICBT.

Tazatel povede hodnotící rozhovor před léčbou. Tento 30-45minutový rozhovor bude proveden po randomizaci bezprostředně po úvodní telefonické obrazovce, kde tazatel použije AUD sekci SCID-5.
Pokyny od zdravotního pedagoga prostřednictvím pravidelných týdenních online zpráv. Účastníci mohou být také kontaktováni prostřednictvím e-mailů a telefonátů. Tým průvodců se skládá z registrovaných sociálních pracovníků, psychologů a postgraduálních studentů se zkušenostmi s poskytováním ICBT.
8týdenní kurz kognitivně behaviorální terapie (ICBT) pro zneužívání alkoholu prostřednictvím internetu. Kurz se skládá z 12 lekcí rozložených do 8 týdnů (1 až 2 lekce týdně).
Experimentální: ICBT pro zneužívání alkoholu: hodnotící rozhovor/žádné pokyny

V této větvi povede tazatel hodnotící rozhovor před léčbou. Tento 30-45 minutový rozhovor bude proveden po randomizaci během úvodní telefonické obrazovky, kde tazatel použije sekci AUD z SCID-5.

Účastníci randomizovaní do této větve obdrží 8týdenní kurz kognitivní behaviorální terapie (ICBT) pro zneužívání alkoholu. Účastníci mohou kontaktovat Online Therapy Unit ohledně jakýchkoli technických problémů s přihlášením na stránku. Nebude však poskytnuto žádné vedení od zdravotního pedagoga. Klienti budou monitorováni poskytováním krátkých opatření týkajících se alkoholu a deprese každý týden. Klienti však budou kontaktováni pouze v případě závažného klinického problému vyžadujícího pozornost (např. náhlý nárůst příznaků deprese a sebevražedných myšlenek).

Tazatel povede hodnotící rozhovor před léčbou. Tento 30-45minutový rozhovor bude proveden po randomizaci bezprostředně po úvodní telefonické obrazovce, kde tazatel použije AUD sekci SCID-5.
8týdenní kurz kognitivně behaviorální terapie (ICBT) pro zneužívání alkoholu prostřednictvím internetu. Kurz se skládá z 12 lekcí rozložených do 8 týdnů (1 až 2 lekce týdně).
Experimentální: ICBT zneužívání alkoholu: Žádný hodnotící rozhovor/pokyn

Klient během telefonické obrazovky neobdrží žádný hodnotící rozhovor.

Účastníci randomizovaní do této větve obdrží 8týdenní kurz kognitivní behaviorální terapie (ICBT) pro zneužívání alkoholu s vedením od zdravotního pedagoga prostřednictvím pravidelných týdenních online zpráv. Účastníci mohou být také kontaktováni prostřednictvím e-mailů a telefonátů. Tým průvodců se skládá z registrovaných sociálních pracovníků, psychologů a postgraduálních studentů se zkušenostmi s poskytováním ICBT.

Pokyny od zdravotního pedagoga prostřednictvím pravidelných týdenních online zpráv. Účastníci mohou být také kontaktováni prostřednictvím e-mailů a telefonátů. Tým průvodců se skládá z registrovaných sociálních pracovníků, psychologů a postgraduálních studentů se zkušenostmi s poskytováním ICBT.
8týdenní kurz kognitivně behaviorální terapie (ICBT) pro zneužívání alkoholu prostřednictvím internetu. Kurz se skládá z 12 lekcí rozložených do 8 týdnů (1 až 2 lekce týdně).
Experimentální: ICBT pro zneužívání alkoholu: Žádný hodnotící rozhovor/žádné pokyny

Klient během telefonické obrazovky neobdrží žádný hodnotící rozhovor.

Účastníci randomizovaní do této větve obdrží 8týdenní kurz kognitivní behaviorální terapie (ICBT) pro zneužívání alkoholu. Účastníci mohou kontaktovat Online Therapy Unit ohledně jakýchkoli technických problémů s přihlášením na stránku. Nebude však poskytnuto žádné vedení od zdravotního pedagoga. Klienti budou monitorováni poskytováním krátkých opatření týkajících se alkoholu a deprese každý týden. Klienti však budou kontaktováni pouze v případě závažného klinického problému vyžadujícího pozornost (např. náhlý nárůst příznaků deprese a sebevražedných myšlenek).

8týdenní kurz kognitivně behaviorální terapie (ICBT) pro zneužívání alkoholu prostřednictvím internetu. Kurz se skládá z 12 lekcí rozložených do 8 týdnů (1 až 2 lekce týdně).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nápoje před týdnem měřené pomocí Timeline Followback (TLFB)
Časové okno: Screening, Předběžná léčba, 4 týdny (uprostřed léčby), 8 týdnů (po léčbě), 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě, 12 měsíců po léčbě
Změna ve spotřebě alkoholu v předchozím týdnu ve smyslu celkového počtu standardních nápojů zkonzumovaných v každý den během předchozích 7 dnů.
Screening, Předběžná léčba, 4 týdny (uprostřed léčby), 8 týdnů (po léčbě), 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě, 12 měsíců po léčbě
Dny silného pití před týdnem měřené pomocí Timeline Followback (TLFB).
Časové okno: Screening, Předběžná léčba, 4 týdny (uprostřed léčby), 8 týdnů (po léčbě), 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě, 12 měsíců po léčbě
Změna ve spotřebě alkoholu v předchozím týdnu z hlediska celkového počtu dnů silného pití během předchozích 7 dnů.
Screening, Předběžná léčba, 4 týdny (uprostřed léčby), 8 týdnů (po léčbě), 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě, 12 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT).
Časové okno: Screening, 8 týdnů (po léčbě), 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě, 12 měsíců po léčbě
Změna v problémech a chování souvisejících s alkoholem měřená celkovým skóre AUDIT, které se může pohybovat od 0 do 40. Vyšší skóre znamená větší problémy s alkoholem (horší výsledek)
Screening, 8 týdnů (po léčbě), 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě, 12 měsíců po léčbě
Penn Alcohol Craving Scale
Časové okno: Screening, 8 týdnů (po léčbě), 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě, 12 měsíců po léčbě
Změna touhy po alkoholu měřená celkovým skóre v rozmezí 0 až 30. Vyšší skóre značí větší bažení (horší výsledek).
Screening, 8 týdnů (po léčbě), 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě, 12 měsíců po léčbě
Stručný situační dotazník důvěry (BSCQ).
Časové okno: Screening, 8 týdnů (po léčbě), 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě, 12 měsíců po léčbě
Změna v důvěře v odolávání nutkání k pití v 8 situacích hodnocených od 0 do 100, což dává celkové skóre 0-800. Vyšší skóre znamená větší důvěru (lepší výsledek). Existuje 8 subškál, jedna pro každou položku, hodnocené na škále 0-100. Každá subškála má tedy součtové skóre 0-100-. Vyšší skóre znamená větší důvěru v subškále.
Screening, 8 týdnů (po léčbě), 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě, 12 měsíců po léčbě
Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek (GAD-7)
Časové okno: Screening, 8 týdnů (po léčbě), 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě, 12 měsíců po léčbě
Změna celkového skóre úzkosti GAD-7, které se může pohybovat od 0 do 21. Vyšší skóre znamená větší úzkost (horší výsledek)
Screening, 8 týdnů (po léčbě), 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě, 12 měsíců po léčbě
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Screening (před léčbou), 4 týdny (uprostřed léčby), 8 týdnů (po léčbě), 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě, 12 měsíců po léčbě
Změna celkového skóre PHQ-9, která se může pohybovat od 0 do 27. Vyšší skóre znamená větší depresi (horší výsledek)
Screening (před léčbou), 4 týdny (uprostřed léčby), 8 týdnů (po léčbě), 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě, 12 měsíců po léčbě
Sheehanova škála postižení
Časové okno: Screening, 8 týdnů (po léčbě), 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě, 12 měsíců po léčbě
Změna ve třech skóre hodnotících funkční poruchu ve třech doménách: 1) práce/škola, 2) sociální a 3) rodinný život (skóre každé domény se pohybuje od 0 do 10, takže celkové skóre je 0-30). Vyšší skóre znamená větší schopnost ve skóre zadané domény (lepší výsledek). Každé skóre domény (subškála) poskytuje celkové skóre 0-10.
Screening, 8 týdnů (po léčbě), 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě, 12 měsíců po léčbě
Škála důvěryhodnosti a očekávání léčby
Časové okno: 4 týdny (střední léčba)
Měří myšlenky a pocity účastníka ohledně léčby a účinnost léčby při snižování symptomů účastníka a zvyšování jeho fungování. Skládá se ze 6 položek. První tři z nich a pátý dávají skóre 1-9. Další tři otázky dávají skóre 0-10. Existují dvě subškály; 1) důvěryhodnost léčby a 2) očekávaná délka léčby. První tři otázky se sečtou, aby se získalo skóre na subškále důvěryhodnosti (0–27). Poslední tři otázky, subškála očekávání, poskytují skóre 0-29.
4 týdny (střední léčba)
Připravenost na změnu verze léčby dotazníkem (RCQ-TV)
Časové okno: Screening (předběžné ošetření)
Měří motivaci účastníků změnit své chování při pití a určuje, ve které fázi modelu Stupně změny se nacházejí (před kontemplace, kontemplace nebo akce). Neexistuje žádné celkové skóre. Místo toho se položky související s každou fází sečtou a jednotlivec je přiřazen ke fázi, která má z těchto tří nejvyšší skóre. (Další informace o bodování tohoto nástroje viz Heather & Hönekopp, 2009).
Screening (předběžné ošetření)
Dotazník hodnocení a negativních účinků
Časové okno: 8 týdnů (po léčbě)
Měří negativní účinky, které účastníci zažili během léčby. Tento dotazník byl vyvinut výzkumným týmem a nemá součtové skóre.
8 týdnů (po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit