- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03984786
Via internet geleverde therapie voor alcoholmisbruik: factoriële proef van beoordeling en begeleiding
Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie voor alcoholmisbruik: een factoriële proef die de effecten van beoordelingsgesprek en begeleiding onderzoekt
Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT) is veelbelovend als een handige behandeling voor alcoholmisbruik. ICBT kan verschillen in de vraag of de gebruiker alleen werkt (zelfgestuurd) of samen met een persoon die de behandeling begeleidt (bijv. therapeut/gezondheidsvoorlichter). Begeleide ICBT omvat het volgen van online lessen gedurende meerdere weken in combinatie met ondersteuning van een gids in de vorm van e-mails, online berichten en/of korte telefoontjes. Zelfgeleide ICBT stelt gebruikers in staat om lessen zelf te volgen zonder enig contact met een gids. In sommige onderzoeken heeft begeleide ICBT een grotere vermindering van alcoholconsumptie laten zien dan zelfgeleide ICBT. Verder blijkt uit enig onderzoek naar alcoholbehandeling dat assessment op zichzelf een effect kan hebben op alcoholgebruik, een fenomeen waarnaar in de literatuur wordt verwezen als "assessment-reactiviteit". Er wordt aangenomen dat het onder woorden brengen van iemands drankproblemen aan een andere persoon kan leiden tot een groter besef van de omvang en ernst van het probleem, wat op zijn beurt kan leiden tot het in gang zetten van het veranderingsproces. Experimentele studies hebben aangetoond dat uitgebreide en frequente beoordelingen leiden tot grotere alcoholreducties in vergelijking met korte en niet-frequente beoordelingen.
Hoewel ICGT voor alcoholmisbruik een aantrekkelijke behandelingsoptie is, is het niet vaak beschikbaar voor cliënten als onderdeel van routinematige zorg. De Online Therapy Unit van de Universiteit van Regina onderzoekt momenteel de uitbreiding van de diensten met begeleide ICBT voor alcoholmisbruik. De eenheid biedt sinds 2010 behandeling in ICBT voor depressie en angst, evenals verschillende gezondheidsproblemen en heeft behandeling aangeboden aan ~ 4200 personen. Het doel van deze studie is om ICBT te evalueren voor personen met alcoholmisbruik binnen de routinematige online kliniek, en om manieren te onderzoeken om toekomstige leveringswijzen te optimaliseren. Van specifiek belang in deze studie is hoe de resultaten variëren, afhankelijk van het al dan niet beschikbaar zijn van wekelijkse begeleiding van een gezondheidsvoorlichter en of een eerste uitgebreid telefonisch beoordelingsgesprek al dan niet is inbegrepen in vergelijking met een korter screeningstelefoontje. Van belang zal ook zijn of de uitgebreide beoordeling leidt tot een grotere alcoholreductie en een hogere motivatie voor de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alcoholmisbruik verwijst naar alcoholgebruik dat schade toebrengt aan de drinker, anderen en/of de samenleving. Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT) is veelbelovend als een handige behandeling voor alcoholmisbruik. Het algemene doel van ICBT voor alcoholmisbruik is typisch gedragsverandering gemeten in termen van vermindering van geconsumeerde dranken, in tegenstelling tot onthouding. Het ontwerp van deze interventies kan verschillen naargelang de gebruiker alleen werkt (zelfgestuurd) of samen met een persoon die de behandeling begeleidt (bijv. therapeut/gezondheidsvoorlichter). Begeleide ICBT omvat het volgen van online lessen gedurende meerdere weken in combinatie met ondersteuning van een gids in de vorm van e-mails, online berichten of korte telefoontjes. Zelfgeleide ICBT stelt gebruikers in staat om lessen zelf te volgen zonder enig contact met een gids. In sommige onderzoeken heeft begeleide ICBT een grotere vermindering van alcoholconsumptie laten zien dan zelfgeleide ICBT. Verder blijkt uit enig onderzoek naar alcoholbehandeling dat assessment op zichzelf een effect kan hebben op alcoholgebruik, een fenomeen waarnaar in de literatuur wordt verwezen als "assessment-reactiviteit". Er wordt aangenomen dat het onder woorden brengen van iemands drankproblemen aan een andere persoon kan leiden tot een groter besef van de omvang en ernst van het probleem, wat op zijn beurt kan leiden tot het in gang zetten van het veranderingsproces. Experimentele studies hebben aangetoond dat uitgebreide en frequente beoordelingen leiden tot grotere alcoholreducties in vergelijking met korte en niet-frequente beoordelingen.
Hoewel ICGT voor alcoholmisbruik een aantrekkelijke behandelingsoptie is, is het niet vaak beschikbaar voor cliënten als onderdeel van routinematige zorg. De Online Therapy Unit van de Universiteit van Regina onderzoekt momenteel de uitbreiding van de diensten met begeleide ICBT voor alcoholmisbruik. De eenheid biedt sinds 2010 behandeling in ICBT voor depressie en angst, evenals verschillende gezondheidsproblemen en heeft behandeling aangeboden aan ~ 4200 personen. Het doel van deze studie is om ICBT te evalueren voor personen met alcoholmisbruik en om manieren te onderzoeken om toekomstige leveringswijzen te optimaliseren. Van specifiek belang in deze studie is hoe de resultaten variëren, afhankelijk van het al dan niet beschikbaar zijn van wekelijkse begeleiding van een gezondheidsvoorlichter en of een eerste uitgebreid telefonisch beoordelingsgesprek al dan niet is inbegrepen in vergelijking met een korter screeningstelefoontje.
Klanten worden online geworven door middel van Google Ads en/of Facebook ads. Cliënten kunnen ook over de cursus leren van aanbieders/organisaties die via posters, e-mails en telefoontjes over het onderzoek worden geïnformeerd. Alle geïnteresseerde cliënten worden doorverwezen naar de onderzoekswebsite (www.onlinetherapyuser.ca) om een online screeningvragenlijst in te vullen. Als onderdeel van deze vragenlijst krijgen ze een toestemmingsformulier waarin het screeningsprotocol wordt uitgelegd. Nadat toestemming is gegeven, worden cliënten beoordeeld op geschiktheid met behulp van een online screeningvragenlijst. De online screeningvragenlijst verzamelt demografische informatie (bijv. geslacht, etniciteit, locatie), contactgegevens (bijv. telefoonnummer, e-mailadres), informatie over alcohol, depressie en andere psychische problemen, en achtergrondinformatie die nodig is om therapie te geven (bijv. medische voorgeschiedenis, voorgeschiedenis van geestelijke gezondheid, symptomen).
Zodra klanten zijn beoordeeld op geschiktheid via de online screeningvragenlijst, wordt hen gevraagd een telefonisch interview te boeken met het personeel van de eenheid. Tijdens het telefonische screeningsinterview krijgen klanten een reeks vervolgvragen op de online screeningvragenlijst om ervoor te zorgen dat ze in aanmerking komen volgens de uitsluitingscriteria. Cliënten die tijdens het online telefonische screeningsgesprek aan een van de uitsluitingscriteria voldoen, worden doorverwezen naar meer geschikte diensten voor geestelijke gezondheidszorg. Cliënten die zijn uitgesloten in de screeningvragenlijst door een lage score op TLFB of AUDIT of een hoge score op PHQ-9 te rapporteren, worden geïnformeerd over relevante behandelingsopties en krijgen ongeleide ICBT zonder beoordelingsgesprek aangeboden. Cliënten die in het onderzoek zijn opgenomen, worden door de interviewer gerandomiseerd, terwijl de cliënt nog aan de telefoon is, aan een van de vier voorwaarden. De twee factoren in de proef zijn:
Factor 1: Begeleiding (ja of nee)
Factor 2: Beoordelingsgesprek (ja of nee)
Aangezien dit een factoriële trial is met twee factoren, wordt elke cliënt gerandomiseerd naar een van de volgende vier condities:
Voorwaarde 1: Beoordelingsgesprek en Begeleiding Voorwaarde 2: Beoordelingsgesprek en Geen Begeleiding Voorwaarde 3: Geen Beoordelingsgesprek en Begeleiding Voorwaarde 4: Geen Beoordelingsgesprek en Geen Begeleiding
Na de randomisatie krijgen degenen die zijn gerandomiseerd naar een van beide condities waarin een beoordelingsgesprek is opgenomen, dit interview onmiddellijk. Het beoordelingsgesprek bestaat uit het gedeelte Alcoholgebruiksstoornis van Gestructureerd klinisch interview voor de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen 5 (SCID5). Cliënten krijgen dan een gebruikersnaam en tijdelijk wachtwoord. Gerandomiseerd naar condities zonder beoordelingsgesprek krijgen direct na de randomisatie gebruikersnaam en wachtwoord.
Alle cliënten hebben toegang tot de ICBT-cursus op de tweede maandag na het screeningsgesprek, ongeacht of ze gerandomiseerd zijn voor het assessmentgesprek of niet.
Alvorens toegang te krijgen tot de ICBT-cursus met gebruikersnaam en wachtwoord, krijgen cliënten een toestemmingsformulier te zien waarin de aard van de behandeling wordt uitgelegd, evenals een vragenlijst voorafgaand aan de behandeling, waarin deelnemers vragen zullen invullen over alcoholgebruik in de voorgaande week, depressie en motivatie om te veranderen.
Alle cliënten krijgen de Alcohol Verandercursus, een internetinterventie gericht op alcoholmisbruik. De cursus is een aanpassing van een programma dat oorspronkelijk in Zwitserland is ontwikkeld. Het programma is aangepast om beter aan te sluiten bij de programma's die veel worden gebruikt op de Online Therapy Unit (duur van 8 weken, geleidelijke vrijgave, downloadbare oefeningen, grote spreiding in leeftijd). Patiëntpartners hebben het programma ook bestudeerd en feedback gegeven, wat heeft geleid tot aanvullende wijzigingen. Het bestaat uit 12 online lessen (1 à 2 lessen per week gedurende 8 weken) en de inhoud is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie en terugvalpreventie. De materialen worden gepresenteerd in een didactische (d.w.z. op tekst gebaseerde met visuele afbeeldingen) en case-enhanced leervorm (d.w.z. educatieve verhalen tonen de toepassing van vaardigheden). Aan het einde van elke les krijgen alle cliënten werkbladen met oefeningen die het verwerven van vaardigheden vergemakkelijken. Onder alle omstandigheden worden lessen geleidelijk vrijgegeven in een gestandaardiseerde volgorde over een periode van 8 weken met regelmatige automatische e-mails die klanten informeren over komende lessen. Cliënten vullen uitkomstvragenlijsten in bij screening, baseline (voorbehandeling), 8 weken (nabehandeling) en 3, 6 en 12 maanden na de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S0A2
- University of Regina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tijdlijn Followback (TLFB; alcoholgebruik vorige week) > 13 drankjes
- Identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT) > 7
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige depressie (gemeten door > 23 te scoren op PHQ-9)
- Zelfmoordgedachten (gemeten door > 2 te scoren op vraag 9 van PHQ-9)
- Ernstige psychische of medische aandoeningen
- Ernstige problemen met drugsgebruik (gemeten door > 24 te scoren op Drug Use Disorders Identification Test [DUDIT] of klinische beoordeling)
- Lage motivatie om te doen, of zorgen over online behandeling
- Lopende of dreigende significante geestelijke gezondheidsbehandeling
- Niet woonachtig in Canada voor de duur van de behandeling
- Gebrek aan of inconsistente toegang tot een computer en internet thuis of privé gedurende de behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ICBT bij alcoholmisbruik: Beoordelingsgesprek/Begeleiding
In deze arm zal een interviewer een beoordelingsgesprek voorafgaand aan de behandeling afnemen. Dit interview van 30-45 minuten wordt uitgevoerd na randomisatie tijdens het eerste telefoonscherm, waarbij de interviewer de AUD-sectie van SCID-5 gebruikt. Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen dan de 8-weekse cursus cognitieve gedragstherapie (ICBT) via internet ontvangen voor alcoholmisbruik met begeleiding van een gezondheidsvoorlichter via regelmatige wekelijkse online berichten. Deelnemers kunnen ook worden gecontacteerd via e-mail en telefoongesprekken. Het team van gidsen bestaat uit geregistreerde maatschappelijk werkers, psychologen en afgestudeerde studenten, met ervaring in het leveren van ICBT. |
Een interviewer zal een beoordelingsgesprek voorafgaand aan de behandeling afnemen.
Dit interview van 30-45 minuten zal worden afgenomen na randomisatie, direct na het eerste telefoonscherm, waarbij de interviewer het AUD-gedeelte van de SCID-5 zal gebruiken.
Begeleiding door een gezondheidsvoorlichter via regelmatige wekelijkse online berichten.
Deelnemers kunnen ook worden gecontacteerd via e-mail en telefoongesprekken.
Het team van gidsen bestaat uit geregistreerde maatschappelijk werkers, psychologen en afgestudeerde studenten, met ervaring in het leveren van ICBT.
De 8-weekse cursus cognitieve gedragstherapie (ICBT) via internet voor alcoholmisbruik.
De cursus bestaat uit 12 lessen verdeeld over 8 weken (1 à 2 lessen per week).
|
|
Experimenteel: ICBT voor alcoholmisbruik: Beoordelingsgesprek/Geen Begeleiding
In deze arm zal een interviewer een beoordelingsgesprek voorafgaand aan de behandeling afnemen. Dit interview van 30-45 minuten wordt uitgevoerd na randomisatie tijdens het eerste telefoonscherm, waarbij de interviewer de AUD-sectie van SCID-5 gebruikt. Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen de 8-weekse cursus cognitieve gedragstherapie (ICBT) via internet ontvangen voor alcoholmisbruik. Deelnemers kunnen contact opnemen met de Online Therapy Unit voor technische problemen met inloggen op de site. Er zal echter geen begeleiding van een gezondheidsvoorlichter worden gegeven. Cliënten worden gemonitord door wekelijks korte maatregelen te geven over alcohol en depressie. Cliënten worden echter alleen gecontacteerd als er een significant klinisch probleem is dat aandacht vereist (bijvoorbeeld plotselinge toename van symptomen van depressie en zelfmoordgedachten). |
Een interviewer zal een beoordelingsgesprek voorafgaand aan de behandeling afnemen.
Dit interview van 30-45 minuten zal worden afgenomen na randomisatie, direct na het eerste telefoonscherm, waarbij de interviewer het AUD-gedeelte van de SCID-5 zal gebruiken.
De 8-weekse cursus cognitieve gedragstherapie (ICBT) via internet voor alcoholmisbruik.
De cursus bestaat uit 12 lessen verdeeld over 8 weken (1 à 2 lessen per week).
|
|
Experimenteel: ICBT alcoholmisbruik: Geen Beoordelingsgesprek/Begeleiding
Tijdens het telefoonscherm krijgt de opdrachtgever geen beoordelingsgesprek. Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen de 8-weekse internetcursus cognitieve gedragstherapie (ICBT) voor alcoholmisbruik ontvangen met begeleiding van een gezondheidsvoorlichter via regelmatige wekelijkse online berichten. Deelnemers kunnen ook worden gecontacteerd via e-mail en telefoongesprekken. Het team van gidsen bestaat uit geregistreerde maatschappelijk werkers, psychologen en afgestudeerde studenten, met ervaring in het leveren van ICBT. |
Begeleiding door een gezondheidsvoorlichter via regelmatige wekelijkse online berichten.
Deelnemers kunnen ook worden gecontacteerd via e-mail en telefoongesprekken.
Het team van gidsen bestaat uit geregistreerde maatschappelijk werkers, psychologen en afgestudeerde studenten, met ervaring in het leveren van ICBT.
De 8-weekse cursus cognitieve gedragstherapie (ICBT) via internet voor alcoholmisbruik.
De cursus bestaat uit 12 lessen verdeeld over 8 weken (1 à 2 lessen per week).
|
|
Experimenteel: ICBT voor alcoholmisbruik: geen beoordelingsgesprek / geen begeleiding
Tijdens het telefoonscherm krijgt de opdrachtgever geen beoordelingsgesprek. Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen de 8-weekse cursus cognitieve gedragstherapie (ICBT) via internet ontvangen voor alcoholmisbruik. Deelnemers kunnen contact opnemen met de Online Therapy Unit voor technische problemen met inloggen op de site. Er zal echter geen begeleiding van een gezondheidsvoorlichter worden gegeven. Cliënten worden gemonitord door wekelijks korte maatregelen te geven over alcohol en depressie. Cliënten worden echter alleen gecontacteerd als er een significant klinisch probleem is dat aandacht vereist (bijvoorbeeld plotselinge toename van symptomen van depressie en zelfmoordgedachten). |
De 8-weekse cursus cognitieve gedragstherapie (ICBT) via internet voor alcoholmisbruik.
De cursus bestaat uit 12 lessen verdeeld over 8 weken (1 à 2 lessen per week).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drankjes vorige week zoals gemeten door Timeline Followback (TLFB)
Tijdsspanne: Screening, Voorbehandeling, 4 weken (middenbehandeling), 8 weken (nabehandeling), 3 maanden na behandeling, 6 maanden na behandeling, 12 maanden na behandeling
|
Verandering in alcoholconsumptie in voorgaande week in termen van het totale aantal geconsumeerde standaarddrankjes per dag gedurende de voorgaande 7 dagen.
|
Screening, Voorbehandeling, 4 weken (middenbehandeling), 8 weken (nabehandeling), 3 maanden na behandeling, 6 maanden na behandeling, 12 maanden na behandeling
|
|
Dagen met veel alcoholgebruik voorafgaand aan de week, zoals gemeten door Timeline Followback (TLFB).
Tijdsspanne: Screening, Voorbehandeling, 4 weken (middenbehandeling), 8 weken (nabehandeling), 3 maanden na behandeling, 6 maanden na behandeling, 12 maanden na behandeling
|
Verandering in alcoholconsumptie in voorgaande week in termen van het totale aantal dagen van zwaar drinken gedurende de afgelopen 7 dagen.
|
Screening, Voorbehandeling, 4 weken (middenbehandeling), 8 weken (nabehandeling), 3 maanden na behandeling, 6 maanden na behandeling, 12 maanden na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT).
Tijdsspanne: Screening, 8 weken (nabehandeling), 3 maanden na behandeling, 6 maanden na behandeling, 12 maanden na behandeling
|
Verandering in aan alcohol gerelateerde problemen en gedragingen, gemeten aan de hand van de totale AUDIT-score die kan variëren van 0 tot 40.
Hogere score duidt op grotere alcoholproblemen (slechter resultaat)
|
Screening, 8 weken (nabehandeling), 3 maanden na behandeling, 6 maanden na behandeling, 12 maanden na behandeling
|
|
Penn Alcohol hunkering schaal
Tijdsspanne: Screening, 8 weken (nabehandeling), 3 maanden na behandeling, 6 maanden na behandeling, 12 maanden na behandeling
|
Verandering in hunkering naar alcohol zoals gemeten door een totaalscore tussen 0 en 30.
Hogere scores duiden op meer verlangen (slechter resultaat).
|
Screening, 8 weken (nabehandeling), 3 maanden na behandeling, 6 maanden na behandeling, 12 maanden na behandeling
|
|
Korte Situational Confidence Questionnaire (BSCQ).
Tijdsspanne: Screening, 8 weken (nabehandeling), 3 maanden na behandeling, 6 maanden na behandeling, 12 maanden na behandeling
|
Verandering in het vertrouwen in het weerstaan van drinkdrang in 8 situaties met een score van 0 tot 100, resulterend in een somscore van 0-800.
Hogere scores duiden op meer vertrouwen (beter resultaat).
Er zijn 8 subschalen, één voor elk item, beoordeeld op een schaal van 0-100.
Elke subschaal heeft dus een somscore van 0-100-.
Een hogere score duidt op meer vertrouwen op de subschaal.
|
Screening, 8 weken (nabehandeling), 3 maanden na behandeling, 6 maanden na behandeling, 12 maanden na behandeling
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7)
Tijdsspanne: Screening, 8 weken (nabehandeling), 3 maanden na behandeling, 6 maanden na behandeling, 12 maanden na behandeling
|
Verandering in de totale GAD-7-angstscore die kan variëren van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op meer angst (slechter resultaat)
|
Screening, 8 weken (nabehandeling), 3 maanden na behandeling, 6 maanden na behandeling, 12 maanden na behandeling
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Screening (voorbehandeling), 4 weken (middenbehandeling), 8 weken (nabehandeling), 3 maanden na behandeling, 6 maanden na behandeling, 12 maanden na behandeling
|
Verandering in de totale PHQ-9-score die kan variëren van 0 tot 27.
Hogere scores duiden op meer depressie (slechter resultaat)
|
Screening (voorbehandeling), 4 weken (middenbehandeling), 8 weken (nabehandeling), 3 maanden na behandeling, 6 maanden na behandeling, 12 maanden na behandeling
|
|
Sheehan-handicapschaal
Tijdsspanne: Screening, 8 weken (nabehandeling), 3 maanden na behandeling, 6 maanden na behandeling, 12 maanden na behandeling
|
Verandering in drie scores die functionele beperkingen beoordelen in drie domeinen: 1) werk/school, 2) sociaal en 3) gezinsleven (elke domeinscore varieert van 0 tot 10, waardoor een somscore van 0-30 wordt verkregen).
Een hogere score geeft een groter vermogen aan op de gespecificeerde domeinscore (beter resultaat).
Elke domeinscore (subschaal) geeft een somscore van 0-10.
|
Screening, 8 weken (nabehandeling), 3 maanden na behandeling, 6 maanden na behandeling, 12 maanden na behandeling
|
|
Behandeling Geloofwaardigheid en Verwachtingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken (middenbehandeling)
|
Meet de gedachten en gevoelens van de deelnemer over de behandeling en de effectiviteit van de behandeling in het verminderen van de symptomen van de deelnemer en het verbeteren van het functioneren van de deelnemer.
Bestaat uit 6 artikelen.
De eerste drie hiervan en de 5e geven een score van 1-9.
De andere drie vragen geven een score van 0-10.
Er zijn twee subschalen; 1) geloofwaardigheid van de behandeling en 2) behandelingsverwachting.
De eerste drie vragen worden opgeteld om een score op de subschaal geloofwaardigheid (0-27) te geven.
De laatste drie vragen, de subschaal verwachting, geven een score van 0-29.
|
4 weken (middenbehandeling)
|
|
Gereedheid om versie van vragenlijstbehandeling te wijzigen (RCQ-TV)
Tijdsspanne: Screening (Voorbehandeling)
|
Meet de motivatie van deelnemers om hun drinkgedrag te veranderen en bepaalt in welke fase van het Stages of Change-model ze zich bevinden (precontemplatie, contemplatie of actie).
Er is geen somscore.
In plaats daarvan worden de items met betrekking tot elke fase opgeteld en wordt het individu toegewezen aan de fase met de hoogste score van deze drie.
(Voor meer informatie over de bezetting van dit instrument, zie Heather & Hönekopp, 2009).
|
Screening (Voorbehandeling)
|
|
Evaluatie en vragenlijst over negatieve effecten
Tijdsspanne: 8 weken (nabehandeling)
|
Meet negatieve effecten ervaren door deelnemers tijdens de behandeling.
Deze vragenlijst is ontwikkeld door het onderzoeksteam en heeft geen somscore.
|
8 weken (nabehandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sundstrom C, Peynenburg V, Chadwick C, Thiessen D, Wilhems A, Nugent M, Keough MT, Schaub MP, Hadjistavropoulos HD. Optimizing internet-delivered cognitive behaviour therapy for alcohol misuse-a randomized factorial trial examining effects of a pre-treatment assessment interview and guidance. Addict Sci Clin Pract. 2022 Jul 23;17(1):37. doi: 10.1186/s13722-022-00319-0.
- Sundstrom C, Hadjistavropoulos H, Wilhelms A, Keough M, Schaub M. Optimizing internet-delivered cognitive behaviour therapy for alcohol misuse: a study protocol for a randomized factorial trial examining the effects of a pre-treatment assessment interview and health educator guidance. BMC Psychiatry. 2020 Mar 17;20(1):126. doi: 10.1186/s12888-020-02506-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-058
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .