- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03984786
Über das Internet bereitgestellte Therapie für Alkoholmissbrauch: Faktorielle Studie zur Bewertung und Anleitung
Über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie bei Alkoholmissbrauch: Eine faktorielle Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von Bewertungsinterviews und Anleitung
Die über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) ist als bequeme Behandlung des Alkoholmissbrauchs sehr vielversprechend. ICBT kann sich darin unterscheiden, ob der Benutzer alleine (selbstgeführt) oder zusammen mit einer Person arbeitet, die die Behandlung leitet (z. B. Therapeut/Gesundheitserzieher). Geführte ICBT beinhaltet das Absolvieren von Online-Lektionen über mehrere Wochen, verbunden mit der Unterstützung durch einen Führer in Form von E-Mails, Online-Nachrichten und/oder kurzen Telefonaten. Self-guided ICBT ermöglicht es den Benutzern, den Unterricht selbst zu absolvieren, ohne Kontakt mit einem Führer. In einigen Studien hat die angeleitete ICBT eine stärkere Reduzierung des Alkoholkonsums gezeigt als die selbstangeleitete ICBT. Darüber hinaus zeigen einige Untersuchungen zur Alkoholbehandlung, dass die Bewertung an sich einen Einfluss auf den Alkoholkonsum haben kann, ein Phänomen, das in der Literatur als "Bewertungsreaktivität" bezeichnet wird. Es wird angenommen, dass die Verbalisierung der eigenen Alkoholprobleme gegenüber einer anderen Person zu einer größeren Erkenntnis über das Ausmaß und die Schwere des Problems führen kann, was wiederum zur Einleitung des Veränderungsprozesses führen kann. Experimentelle Studien haben gezeigt, dass ausgedehnte und häufige Bewertungen im Vergleich zu kurzen und seltenen Bewertungen zu einer stärkeren Reduzierung des Alkoholkonsums führen.
Obwohl die ICBT bei Alkoholmissbrauch eine attraktive Behandlungsoption ist, steht sie den Patienten oft nicht im Rahmen der Routineversorgung zur Verfügung. Die Online-Therapieeinheit an der University of Regina untersucht derzeit die Erweiterung der Dienstleistungen um geführte ICBT für Alkoholmissbrauch. Die Abteilung bietet seit 2010 eine Behandlung von Depressionen und Angstzuständen sowie verschiedenen Gesundheitszuständen in der ICBT an und hat ~4200 Personen eine Behandlung angeboten. Der Zweck dieser Studie ist es, ICBT für Personen mit Alkoholmissbrauch innerhalb der routinemäßigen Online-Klinik zu bewerten und Möglichkeiten zur Optimierung zukünftiger Lieferformen zu untersuchen. Von besonderem Interesse an dieser Studie ist, wie die Ergebnisse variieren, je nachdem, ob eine wöchentliche Anleitung durch einen Gesundheitserzieher verfügbar ist oder nicht und ob ein Telefonanruf zur erweiterten Erstbewertung im Vergleich zu einem kürzeren Screening-Telefonanruf enthalten ist oder nicht. Von Interesse wird auch sein, ob das erweiterte Assessment zu stärkeren Alkoholreduktionen und einer höheren Motivation der Vorbehandlung führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alkoholmissbrauch bezieht sich auf Alkoholkonsum, der dem Trinker, anderen und/oder der Gesellschaft insgesamt Schaden zufügt. Die über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) ist als bequeme Behandlung des Alkoholmissbrauchs sehr vielversprechend. Das übergeordnete Ziel von ICBT bei Alkoholmissbrauch ist typischerweise eine Verhaltensänderung, gemessen an der Reduzierung des Getränkekonsums, im Gegensatz zur Abstinenz. Das Design dieser Interventionen kann sich darin unterscheiden, ob der Benutzer alleine (selbstgesteuert) oder zusammen mit einer Person arbeitet, die die Behandlung leitet (z. B. Therapeut/Gesundheitserzieher). Geführtes ICBT beinhaltet das Absolvieren von Online-Lektionen über mehrere Wochen, verbunden mit der Unterstützung durch einen Führer in Form von E-Mails, Online-Nachrichten oder kurzen Telefonaten. Self-guided ICBT ermöglicht es den Benutzern, den Unterricht selbst zu absolvieren, ohne Kontakt mit einem Führer. In einigen Studien hat die angeleitete ICBT eine stärkere Reduzierung des Alkoholkonsums gezeigt als die selbstangeleitete ICBT. Darüber hinaus zeigen einige Untersuchungen zur Alkoholbehandlung, dass die Bewertung an sich einen Einfluss auf den Alkoholkonsum haben kann, ein Phänomen, das in der Literatur als "Bewertungsreaktivität" bezeichnet wird. Es wird angenommen, dass die Verbalisierung der eigenen Alkoholprobleme gegenüber einer anderen Person zu einer größeren Erkenntnis über das Ausmaß und die Schwere des Problems führen kann, was wiederum zur Einleitung des Veränderungsprozesses führen kann. Experimentelle Studien haben gezeigt, dass ausgedehnte und häufige Bewertungen im Vergleich zu kurzen und seltenen Bewertungen zu einer stärkeren Reduzierung des Alkoholkonsums führen.
Obwohl die ICBT bei Alkoholmissbrauch eine attraktive Behandlungsoption ist, steht sie den Patienten oft nicht im Rahmen der Routineversorgung zur Verfügung. Die Online-Therapieeinheit an der University of Regina untersucht derzeit die Erweiterung der Dienstleistungen um geführte ICBT für Alkoholmissbrauch. Die Abteilung bietet seit 2010 eine Behandlung von Depressionen und Angstzuständen sowie verschiedenen Gesundheitszuständen in der ICBT an und hat ~4200 Personen eine Behandlung angeboten. Der Zweck dieser Studie ist es, ICBT für Personen mit Alkoholmissbrauch zu evaluieren und Möglichkeiten zur Optimierung zukünftiger Lieferformen zu untersuchen. Von besonderem Interesse an dieser Studie ist, wie die Ergebnisse variieren, je nachdem, ob eine wöchentliche Anleitung durch einen Gesundheitserzieher verfügbar ist oder nicht und ob ein Telefonanruf zur erweiterten Erstbewertung im Vergleich zu einem kürzeren Screening-Telefonanruf enthalten ist oder nicht.
Kunden werden online durch die Verwendung von Google-Anzeigen und/oder Facebook-Anzeigen angeworben. Kunden können auch von Anbietern/Organisationen über den Kurs erfahren, die über Poster, E-Mails und Telefonanrufe über die Studie informiert werden. Alle interessierten Kunden werden auf die Studienwebsite (www.onlinetherapyuser.ca) verwiesen, um einen Online-Screening-Fragebogen auszufüllen. Als Teil dieses Fragebogens wird ihnen eine Einverständniserklärung vorgelegt, in der das Screening-Protokoll erläutert wird. Nachdem die Zustimmung erteilt wurde, werden die Kunden anhand eines Online-Screening-Fragebogens auf ihre Eignung geprüft. Der Online-Screening-Fragebogen erfasst demografische Informationen (z. B. Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Ort), Kontaktdaten (z. B. Telefonnummer, E-Mail-Adresse), Informationen über Alkohol, Depressionen und andere psychische Gesundheitsprobleme sowie Hintergrundinformationen, die für die Durchführung der Therapie erforderlich sind (z. B. Anamnese, psychische Anamnese, Symptome).
Sobald die Eignung der Kunden anhand des Online-Screening-Fragebogens bewertet wurde, werden sie gebeten, ein Telefoninterview mit den Mitarbeitern der Einheit zu vereinbaren. Während des telefonischen Screening-Interviews werden den Kunden eine Reihe von Folgefragen zum Online-Screening-Fragebogen gestellt, um die Eignung gemäß den Ausschlusskriterien sicherzustellen. Kunden, die während des telefonischen Online-Screening-Interviews eines der Ausschlusskriterien erfüllen, werden an geeignetere psychosoziale Dienste verwiesen. Kunden, die im Screening-Fragebogen ausgeschlossen wurden, indem sie entweder bei TLFB oder AUDIT einen niedrigen Wert oder bei PHQ-9 einen hohen Wert meldeten, werden über relevante Behandlungsoptionen informiert und es wird ihnen eine ungeführte ICBT ohne Bewertungsgespräch angeboten. Klienten, die in die Studie aufgenommen werden, werden vom Interviewer, während der Klient noch telefoniert, auf eine von vier Bedingungen randomisiert. Die beiden Faktoren in der Studie sind:
Faktor 1: Beratung (ja oder nein)
Faktor 2: Beurteilungsgespräch (ja oder nein)
Da es sich um eine faktorielle Studie mit zwei Faktoren handelt, wird jeder Klient randomisiert einer von vier Bedingungen zugeteilt:
Bedingung 1: Beurteilungsgespräch und Beratung Bedingung 2: Beurteilungsgespräch und keine Beratung Bedingung 3: Kein Beurteilungsgespräch und Beratung Bedingung 4: Kein Beurteilungsgespräch und keine Beratung
Nach der Randomisierung erhalten diejenigen, die für eine Bedingung randomisiert wurden, die ein Bewertungsgespräch beinhaltet, dieses Interview sofort. Das Beurteilungsgespräch besteht aus dem Abschnitt Alkoholkonsumstörung des strukturierten klinischen Interviews für das diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen 5 (SCID5). Kunden erhalten dann einen Benutzernamen und ein temporäres Passwort. Diejenigen, die randomisiert zu Bedingungen ohne Bewertungsgespräch gewählt wurden, erhalten unmittelbar nach der Randomisierung einen Benutzernamen und ein Passwort.
Alle Kunden haben am zweiten Montag nach dem Screening-Interview Zugang zum ICBT-Kurs, unabhängig davon, ob sie für das Assessment-Interview randomisiert wurden oder nicht.
Vor dem Zugriff auf den ICBT-Kurs mit Benutzername und Passwort wird den Kunden ein Einwilligungsformular vorgelegt, in dem die Art der Behandlung erläutert wird, sowie ein Vorbehandlungsfragebogen, in dem die Teilnehmer Fragen zum Alkoholkonsum in der vorangegangenen Woche, Depressionen ausfüllen und Veränderungsmotivation.
Alle Klienten erhalten den Alkohol-Wechselkurs, eine Internetintervention, die auf Alkoholmissbrauch abzielt. Der Kurs ist eine Adaption eines ursprünglich in der Schweiz entwickelten Programms. Das Programm wurde angepasst, um besser zu den Programmen zu passen, die üblicherweise in der Online-Therapieeinheit verwendet werden (8 Wochen Dauer, schrittweise Freigabe, herunterladbare Übungen, breite Altersspanne). Patientenpartner haben das Programm ebenfalls studiert und Feedback gegeben, was zu weiteren Änderungen geführt hat. Es umfasst 12 Online-Lektionen (1 bis 2 Lektionen pro Woche über 8 Wochen) und die Inhalte basieren auf kognitiver Verhaltenstherapie und Rückfallprävention. Die Materialien werden in einem didaktischen (d. h. textbasierten mit visuellen Bildern) und fallbezogenen Lernformat (d. h. Lehrgeschichten demonstrieren die Anwendung von Fähigkeiten) präsentiert. Allen Klienten werden am Ende jeder Lektion Arbeitsblätter präsentiert, die Übungen enthalten, die den Erwerb von Fähigkeiten erleichtern. Unter allen Bedingungen werden die Lektionen schrittweise in einer standardisierten Reihenfolge über 8 Wochen veröffentlicht, wobei regelmäßige automatische E-Mails die Kunden über bevorstehende Lektionen informieren. Die Kunden füllen Ergebnisfragebögen zum Screening, zu Studienbeginn (vor der Behandlung), 8 Wochen (nach der Behandlung) und 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S0A2
- University of Regina
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Timeline Followback (TLFB; Alkoholkonsum der Vorwoche) > 13 Getränke
- Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT) > 7
Ausschlusskriterien:
- Schwere Depression (gemessen durch Bewertung > 23 auf PHQ-9)
- Suizidgedanken (gemessen durch Punktzahl > 2 bei Frage 9 von PHQ-9)
- Schwere psychische oder medizinische Bedingungen
- Schwere Drogenkonsumprobleme (gemessen durch Punktzahl > 24 im Drug Use Disorders Identification Test [DUDIT] oder klinische Bewertung)
- Geringe Motivation oder Bedenken bezüglich einer Online-Behandlung
- Laufende oder bevorstehende erhebliche psychische Behandlung
- Kein Aufenthalt in Kanada für die Dauer der Behandlung
- Fehlender oder unbeständiger Zugang zu einem Computer und Internet zu Hause oder an einem privaten Ort für die Dauer der Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ICBT für Alkoholmissbrauch: Bewertungsgespräch/Anleitung
In diesem Arm führt ein Interviewer ein Bewertungsgespräch vor der Behandlung durch. Dieses 30- bis 45-minütige Interview wird nach der Randomisierung während des ersten Telefonbildschirms durchgeführt, wobei der Interviewer den AUD-Abschnitt von SCID-5 verwendet. Die für diesen Arm randomisierten Teilnehmer erhalten dann den 8-wöchigen Kurs zur kognitiven Verhaltenstherapie (ICBT) über das Internet für Alkoholmissbrauch unter Anleitung eines Gesundheitspädagogen durch regelmäßige wöchentliche Online-Nachrichten. Die Teilnehmer können auch per E-Mail und Telefon kontaktiert werden. Das Führungsteam besteht aus registrierten Sozialarbeitern, Psychologen und Doktoranden mit Erfahrung in der Bereitstellung von ICBT. |
Ein Interviewer führt ein Bewertungsgespräch vor der Behandlung durch.
Dieses 30-45-minütige Interview wird nach der Randomisierung unmittelbar nach dem ersten Telefonbildschirm durchgeführt, wobei der Interviewer den AUD-Abschnitt des SCID-5 verwendet.
Anleitung durch einen Gesundheitserzieher durch regelmäßige wöchentliche Online-Nachrichten.
Die Teilnehmer können auch per E-Mail und Telefon kontaktiert werden.
Das Führungsteam besteht aus registrierten Sozialarbeitern, Psychologen und Doktoranden mit Erfahrung in der Bereitstellung von ICBT.
Der 8-wöchige, über das Internet bereitgestellte Kurs für kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) für Alkoholmissbrauch.
Der Kurs besteht aus 12 Lektionen verteilt auf 8 Wochen (1 bis 2 Lektionen pro Woche).
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Experimental: ICBT für Alkoholmissbrauch: Assessment Interview/No Guidance
In diesem Arm führt ein Interviewer ein Bewertungsgespräch vor der Behandlung durch. Dieses 30- bis 45-minütige Interview wird nach der Randomisierung während des ersten Telefonbildschirms durchgeführt, wobei der Interviewer den AUD-Abschnitt von SCID-5 verwendet. Teilnehmer, die für diesen Arm randomisiert wurden, erhalten den 8-wöchigen Kurs zur kognitiven Verhaltenstherapie (ICBT) für Alkoholmissbrauch, der über das Internet bereitgestellt wird. Die Teilnehmer können sich bei technischen Problemen mit der Anmeldung auf der Website an die Online-Therapieeinheit wenden. Es wird jedoch keine Anleitung durch einen Gesundheitserzieher gegeben. Die Patienten werden überwacht, indem jede Woche kurze Maßnahmen zu Alkohol und Depressionen durchgeführt werden. Kunden werden jedoch nur kontaktiert, wenn ein signifikantes klinisches Problem vorliegt, das Aufmerksamkeit erfordert (z. B. plötzliche Zunahme der Symptome von Depressionen und Suizidgedanken). |
Ein Interviewer führt ein Bewertungsgespräch vor der Behandlung durch.
Dieses 30-45-minütige Interview wird nach der Randomisierung unmittelbar nach dem ersten Telefonbildschirm durchgeführt, wobei der Interviewer den AUD-Abschnitt des SCID-5 verwendet.
Der 8-wöchige, über das Internet bereitgestellte Kurs für kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) für Alkoholmissbrauch.
Der Kurs besteht aus 12 Lektionen verteilt auf 8 Wochen (1 bis 2 Lektionen pro Woche).
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Experimental: ICBT-Alkoholmissbrauch: Kein Beurteilungsgespräch/Anleitung
Der Kunde erhält während des Telefonbildschirms kein Bewertungsgespräch. Teilnehmer, die für diesen Arm randomisiert wurden, erhalten den 8-wöchigen Kurs zur kognitiven Verhaltenstherapie (ICBT) über das Internet für Alkoholmissbrauch unter Anleitung eines Gesundheitserziehers durch regelmäßige wöchentliche Online-Nachrichten. Die Teilnehmer können auch per E-Mail und Telefon kontaktiert werden. Das Führungsteam besteht aus registrierten Sozialarbeitern, Psychologen und Doktoranden mit Erfahrung in der Bereitstellung von ICBT. |
Anleitung durch einen Gesundheitserzieher durch regelmäßige wöchentliche Online-Nachrichten.
Die Teilnehmer können auch per E-Mail und Telefon kontaktiert werden.
Das Führungsteam besteht aus registrierten Sozialarbeitern, Psychologen und Doktoranden mit Erfahrung in der Bereitstellung von ICBT.
Der 8-wöchige, über das Internet bereitgestellte Kurs für kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) für Alkoholmissbrauch.
Der Kurs besteht aus 12 Lektionen verteilt auf 8 Wochen (1 bis 2 Lektionen pro Woche).
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Experimental: ICBT für Alkoholmissbrauch: Kein Beurteilungsgespräch/keine Anleitung
Der Kunde erhält während des Telefonbildschirms kein Bewertungsgespräch. Teilnehmer, die für diesen Arm randomisiert wurden, erhalten den 8-wöchigen Kurs zur kognitiven Verhaltenstherapie (ICBT) für Alkoholmissbrauch, der über das Internet bereitgestellt wird. Die Teilnehmer können sich bei technischen Problemen mit der Anmeldung auf der Website an die Online-Therapieeinheit wenden. Es wird jedoch keine Anleitung durch einen Gesundheitserzieher gegeben. Die Patienten werden überwacht, indem jede Woche kurze Maßnahmen zu Alkohol und Depressionen durchgeführt werden. Kunden werden jedoch nur kontaktiert, wenn ein signifikantes klinisches Problem vorliegt, das Aufmerksamkeit erfordert (z. B. plötzliche Zunahme der Symptome von Depressionen und Suizidgedanken). |
Der 8-wöchige, über das Internet bereitgestellte Kurs für kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) für Alkoholmissbrauch.
Der Kurs besteht aus 12 Lektionen verteilt auf 8 Wochen (1 bis 2 Lektionen pro Woche).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Getränke der vorangegangenen Woche, gemessen durch Timeline Followback (TLFB)
Zeitfenster: Screening, Vorbehandlung, 4 Wochen (Mitte der Behandlung), 8 Wochen (Nachbehandlung), 3 Monate nach Behandlung, 6 Monate nach Behandlung, 12 Monate nach Behandlung
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Änderung des Alkoholkonsums der Vorwoche bezogen auf die Gesamtzahl der an jedem Tag während der letzten 7 Tage konsumierten Standardgetränke.
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Screening, Vorbehandlung, 4 Wochen (Mitte der Behandlung), 8 Wochen (Nachbehandlung), 3 Monate nach Behandlung, 6 Monate nach Behandlung, 12 Monate nach Behandlung
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Tage mit starkem Alkoholkonsum in der Vorwoche, gemessen mit Timeline Followback (TLFB).
Zeitfenster: Screening, Vorbehandlung, 4 Wochen (Mitte der Behandlung), 8 Wochen (Nachbehandlung), 3 Monate nach Behandlung, 6 Monate nach Behandlung, 12 Monate nach Behandlung
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Veränderung des Alkoholkonsums in der Vorwoche in Bezug auf die Gesamtzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum während der letzten 7 Tage.
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Screening, Vorbehandlung, 4 Wochen (Mitte der Behandlung), 8 Wochen (Nachbehandlung), 3 Monate nach Behandlung, 6 Monate nach Behandlung, 12 Monate nach Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT).
Zeitfenster: Screening, 8 Wochen (Nachbehandlung), 3 Monate nach Behandlung, 6 Monate nach Behandlung, 12 Monate nach Behandlung
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Veränderung alkoholbezogener Probleme und Verhaltensweisen, gemessen anhand des AUDIT-Gesamtwerts, der zwischen 0 und 40 liegen kann.
Eine höhere Punktzahl weist auf größere Alkoholprobleme hin (schlechteres Ergebnis)
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Screening, 8 Wochen (Nachbehandlung), 3 Monate nach Behandlung, 6 Monate nach Behandlung, 12 Monate nach Behandlung
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Penn Alkohol Craving Scale
Zeitfenster: Screening, 8 Wochen (Nachbehandlung), 3 Monate nach Behandlung, 6 Monate nach Behandlung, 12 Monate nach Behandlung
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Veränderung des Verlangens nach Alkohol, gemessen anhand einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30.
Höhere Werte weisen auf ein größeres Verlangen hin (schlechteres Ergebnis).
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Screening, 8 Wochen (Nachbehandlung), 3 Monate nach Behandlung, 6 Monate nach Behandlung, 12 Monate nach Behandlung
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Kurzer Situational Confidence Questionnaire (BSCQ).
Zeitfenster: Screening, 8 Wochen (Nachbehandlung), 3 Monate nach Behandlung, 6 Monate nach Behandlung, 12 Monate nach Behandlung
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Veränderung des Selbstvertrauens beim Widerstand gegen das Trinkbedürfnis in 8 Situationen, bewertet von 0 bis 100, was einen Gesamtwert von 0-800 ergibt.
Höhere Werte weisen auf größeres Vertrauen (besseres Ergebnis) hin.
Es gibt 8 Subskalen, eine für jedes Item, die auf einer Skala von 0-100 bewertet werden.
Somit hat jede Subskala einen Summenwert von 0-100-.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein größeres Vertrauen in die Subskala an.
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Screening, 8 Wochen (Nachbehandlung), 3 Monate nach Behandlung, 6 Monate nach Behandlung, 12 Monate nach Behandlung
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Generalisierte Angststörung 7-Item (GAD-7)
Zeitfenster: Screening, 8 Wochen (Nachbehandlung), 3 Monate nach Behandlung, 6 Monate nach Behandlung, 12 Monate nach Behandlung
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Veränderung des gesamten GAD-7-Angstwerts, der zwischen 0 und 21 liegen kann.
Höhere Werte weisen auf größere Angst hin (schlechteres Ergebnis)
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Screening, 8 Wochen (Nachbehandlung), 3 Monate nach Behandlung, 6 Monate nach Behandlung, 12 Monate nach Behandlung
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Screening (Vorbehandlung), 4 Wochen (Mitte der Behandlung), 8 Wochen (Nachbehandlung), 3 Monate nach Behandlung, 6 Monate nach Behandlung, 12 Monate nach Behandlung
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Änderung des PHQ-9-Gesamtwerts, der zwischen 0 und 27 liegen kann.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin (schlechteres Ergebnis)
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Screening (Vorbehandlung), 4 Wochen (Mitte der Behandlung), 8 Wochen (Nachbehandlung), 3 Monate nach Behandlung, 6 Monate nach Behandlung, 12 Monate nach Behandlung
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Sheehan-Behinderungsskala
Zeitfenster: Screening, 8 Wochen (Nachbehandlung), 3 Monate nach Behandlung, 6 Monate nach Behandlung, 12 Monate nach Behandlung
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Veränderung in drei Werten, die die funktionelle Beeinträchtigung in drei Bereichen bewerten: 1) Arbeit/Schule, 2) Soziales und 3) Familienleben (jeder Bereich reicht von 0 bis 10, was einen Gesamtwert von 0-30 ergibt).
Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Fähigkeit in der angegebenen Domänenpunktzahl hin (besseres Ergebnis).
Jede Bereichspunktzahl (Subskala) ergibt eine Summenpunktzahl von 0-10.
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Screening, 8 Wochen (Nachbehandlung), 3 Monate nach Behandlung, 6 Monate nach Behandlung, 12 Monate nach Behandlung
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Glaubwürdigkeits- und Erwartungsskala der Behandlung
Zeitfenster: 4 Wochen (Mitte der Behandlung)
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Misst die Gedanken und Gefühle des Teilnehmers über die Behandlung und die Wirksamkeit der Behandlung bei der Verringerung der Symptome des Teilnehmers und der Verbesserung der Funktionsfähigkeit des Teilnehmers.
Bestehend aus 6 Artikeln.
Die ersten drei davon und die fünfte ergeben eine Punktzahl von 1 bis 9.
Die anderen drei Fragen ergeben eine Punktzahl von 0-10.
Es gibt zwei Subskalen; 1) Behandlungsglaubwürdigkeit und 2) Behandlungserwartung.
Die ersten drei Fragen werden summiert, um eine Punktzahl auf der Glaubwürdigkeits-Subskala (0-27) zu erhalten.
Die letzten drei Fragen, die Subskala Erwartung, ergeben eine Punktzahl von 0-29.
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4 Wochen (Mitte der Behandlung)
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Bereitschaft zur Änderung der Behandlungsversion des Fragebogens (RCQ-TV)
Zeitfenster: Screening (Vorbehandlung)
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Misst die Motivation der Teilnehmer, ihr Trinkverhalten zu ändern, und bestimmt, in welcher Phase des Stages of Change-Modells sie sich befinden (Vorkontemplation, Kontemplation oder Aktion).
Es gibt keine Summenwertung.
Stattdessen werden die Items, die sich auf jede Stufe beziehen, summiert, und die Person wird der Stufe mit der höchsten Punktzahl aus diesen drei zugeordnet.
(Für weitere Informationen über die Besetzung dieses Instruments siehe Heather & Hönekopp, 2009).
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Screening (Vorbehandlung)
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Fragebogen zu Bewertung und negativen Auswirkungen
Zeitfenster: 8 Wochen (Nachbehandlung)
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Misst die negativen Auswirkungen, die die Teilnehmer während der Behandlung erfahren.
Dieser Fragebogen wurde vom Forschungsteam entwickelt und hat keinen Summenwert.
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8 Wochen (Nachbehandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sundstrom C, Peynenburg V, Chadwick C, Thiessen D, Wilhems A, Nugent M, Keough MT, Schaub MP, Hadjistavropoulos HD. Optimizing internet-delivered cognitive behaviour therapy for alcohol misuse-a randomized factorial trial examining effects of a pre-treatment assessment interview and guidance. Addict Sci Clin Pract. 2022 Jul 23;17(1):37. doi: 10.1186/s13722-022-00319-0.
- Sundstrom C, Hadjistavropoulos H, Wilhelms A, Keough M, Schaub M. Optimizing internet-delivered cognitive behaviour therapy for alcohol misuse: a study protocol for a randomized factorial trial examining the effects of a pre-treatment assessment interview and health educator guidance. BMC Psychiatry. 2020 Mar 17;20(1):126. doi: 10.1186/s12888-020-02506-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-058
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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