- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03984786
Internetissä tarjottava alkoholin väärinkäytön terapia: arvioinnin ja ohjauksen tekijäkoe
Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia alkoholin väärinkäytön varalta: Faktoriaalinen kokeilu, jossa tutkitaan arviointihaastattelun ja ohjauksen vaikutuksia
Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) on lupaava kätevä hoitomuoto alkoholin väärinkäytölle. ICBT voi vaihdella sen mukaan, työskenteleekö käyttäjä yksin (itseohjattu) vai hoitoa ohjaavan henkilön (esim. terapeutin/terveysopettajan) kanssa. Ohjattu ICBT sisältää verkkotuntien suorittamisen useiden viikkojen ajan yhdistettynä oppaan tukeen sähköpostien, verkkoviestien ja/tai lyhyiden puheluiden muodossa. Itseohjatun ICBT:n avulla käyttäjät voivat suorittaa oppitunteja itse ilman yhteyttä oppaaseen. Joissakin tutkimuksissa ohjattu ICBT on osoittanut alkoholinkulutuksen vähentämistä enemmän kuin itseohjattu ICBT. Lisäksi jotkut alkoholinhoitoa koskevat tutkimukset osoittavat, että arvioinnilla itsessään voi olla vaikutusta alkoholin kulutukseen, ilmiöön, jota kirjallisuudessa kutsutaan "arvioinnin reaktiivisuudeksi". Uskotaan, että juomisongelmiensa puhuminen toiselle voi johtaa ongelman laajuuden ja vakavuuden suurempaa ymmärtämiseen, mikä puolestaan voi johtaa muutosprosessin käynnistymiseen. Kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että pitkät ja säännölliset arvioinnit johtavat suurempiin alkoholinvähennyksiin verrattuna lyhyisiin ja harvinaisiin arviointeihin.
Vaikka alkoholin väärinkäytön ICBT on houkutteleva hoitovaihtoehto, se ei ole usein asiakkaiden saatavilla osana rutiinihoitoa. Reginan yliopiston online-terapiayksikkö tutkii parhaillaan palvelujen laajentamista sisältämään ohjatun ICBT:n alkoholin väärinkäyttöön. Yksikkö on tarjonnut hoitoa ICBT:ssä masennukseen ja ahdistukseen sekä erilaisiin terveysongelmiin vuodesta 2010 lähtien ja on tarjonnut hoitoa ~4200 henkilölle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ICBT:tä henkilöille, jotka käyttävät alkoholia väärin rutiiniverkkoklinikalla, ja tutkia tapoja optimoida tulevia toimitustapoja. Erityisen kiinnostavaa tässä tutkimuksessa on se, kuinka tulokset vaihtelevat sen mukaan, onko terveyskasvattajan viikoittainen ohjausta saatavilla ja sisältyykö alustava laajennettu arvioinnin puhelu vai ei verrattuna lyhyempään seulontapuheluun. Mielenkiintoista on myös, jos laajennettu arviointi johtaa suurempiin alkoholin vähentämiseen ja korkeampaan motivaatioon esihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholin väärinkäytöllä tarkoitetaan alkoholin käyttöä, joka aiheuttaa haittaa juojalle, muille ja/tai suurelle yhteiskunnalle. Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) on lupaava kätevä hoitomuoto alkoholin väärinkäytölle. ICBT:n yleistavoite alkoholin väärinkäytölle on tyypillisesti käyttäytymisen muutos, joka mitataan juomien kulutuksen vähentämisellä, toisin kuin raittiutuksella. Näiden interventioiden suunnittelu voi vaihdella sen mukaan, toimiiko käyttäjä yksin (itseohjattu) vai hoitoa ohjaavan henkilön (esim. terapeutin/terveyskasvattajan) kanssa. Ohjattu ICBT sisältää verkkotuntien suorittamisen useiden viikkojen ajan yhdistettynä oppaan tukeen sähköpostien, verkkoviestien tai lyhyiden puheluiden muodossa. Itseohjatun ICBT:n avulla käyttäjät voivat suorittaa oppitunteja itse ilman yhteyttä oppaaseen. Joissakin tutkimuksissa ohjattu ICBT on osoittanut alkoholinkulutuksen vähentämistä enemmän kuin itseohjattu ICBT. Lisäksi jotkut alkoholinhoitoa koskevat tutkimukset osoittavat, että arvioinnilla itsessään voi olla vaikutusta alkoholin kulutukseen, ilmiöön, jota kirjallisuudessa kutsutaan "arvioinnin reaktiivisuudeksi". Uskotaan, että juomisongelmiensa puhuminen toiselle voi johtaa ongelman laajuuden ja vakavuuden suurempaa ymmärtämiseen, mikä puolestaan voi johtaa muutosprosessin käynnistymiseen. Kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että pitkät ja säännölliset arvioinnit johtavat suurempiin alkoholinvähennyksiin verrattuna lyhyisiin ja harvinaisiin arviointeihin.
Vaikka alkoholin väärinkäytön ICBT on houkutteleva hoitovaihtoehto, se ei ole usein asiakkaiden saatavilla osana rutiinihoitoa. Reginan yliopiston online-terapiayksikkö tutkii parhaillaan palvelujen laajentamista sisältämään ohjatun ICBT:n alkoholin väärinkäyttöön. Yksikkö on tarjonnut hoitoa ICBT:ssä masennukseen ja ahdistukseen sekä erilaisiin terveysongelmiin vuodesta 2010 lähtien ja on tarjonnut hoitoa ~4200 henkilölle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ICBT:tä alkoholia väärinkäyttäville henkilöille ja tutkia tapoja optimoida tulevia toimitustapoja. Erityisen kiinnostavaa tässä tutkimuksessa on se, kuinka tulokset vaihtelevat sen mukaan, onko terveyskasvattajan viikoittainen ohjausta saatavilla ja sisältyykö alustava laajennettu arvioinnin puhelu vai ei verrattuna lyhyempään seulontapuheluun.
Asiakkaat rekrytoidaan verkossa Google Adsin ja/tai Facebook-mainosten avulla. Asiakkaat voivat myös oppia kurssista palveluntarjoajilta/organisaatioilta, joille tiedotetaan tutkimuksesta julisteiden, sähköpostien ja puheluiden kautta. Kaikki kiinnostuneet asiakkaat ohjataan tutkimuksen verkkosivuille (www.onlinetherapyuser.ca) täyttämään online-seulontakysely. Osana tätä kyselyä heille esitetään suostumuslomake, jossa selitetään seulontaprotokolla. Suostumuksen antamisen jälkeen asiakkaiden kelpoisuus arvioidaan verkkoseulontakyselyllä. Verkkoseulontakyselyyn kerätään demografisia tietoja (esim. sukupuoli, etnisyys, sijainti), yhteystiedot (esim. puhelinnumero, sähköpostiosoite), tiedot alkoholista, masennuksesta ja muista mielenterveysongelmista sekä terapian toimittamiseen tarvittavat taustatiedot (esim. sairaushistoria, mielenterveyshistoria, oireet).
Kun asiakkaiden kelpoisuus on arvioitu online-seulontakyselyn kautta, heitä pyydetään varaamaan puhelinhaastattelu yksikön henkilökunnan kanssa. Puhelinseulontahaastattelun aikana asiakkaille esitetään sarja online-seulontakyselyyn liittyviä jatkokysymyksiä varmistaakseen kelpoisuuden poissulkemiskriteerien mukaisesti. Asiakkaat, jotka täyttävät online-puhelinseulontahaastattelussa jonkin poissulkemiskriteerin, ohjataan sopivimpiin mielenterveyspalveluihin. Asiakkaille, jotka on jätetty pois seulontakyselystä ilmoittamalla alhaisen pistemäärän joko TLFB:ssä tai AUDITissa tai korkean pistemäärän PHQ-9:ssä, tiedotetaan asiaankuuluvista hoitovaihtoehdoista ja heille tarjotaan ohjaamatonta ICBT:tä ilman arviointihaastattelua. Tutkimukseen osallistuvat asiakkaat satunnaistetaan haastattelijan toimesta asiakkaan ollessa vielä puhelimessa johonkin neljästä ehdosta. Kokeen kaksi tekijää ovat:
Tekijä 1: Ohjaus (kyllä tai ei)
Tekijä 2: Arviointihaastattelu (kyllä tai ei)
Koska tämä on tekijäkoe kahdella tekijällä, jokainen asiakas satunnaistetaan johonkin neljästä ehdosta:
Ehto 1: Arviointihaastattelu ja ohjaus Ehto 2: Arviointihaastattelu ja ei ohjausta Ehto 3: Ei arviointihaastattelua ja ohjausta Ehto 4: Ei arviointihaastattelua ja ei ohjausta
Satunnaistamisen jälkeen satunnaistetut jompaankumpaan ehtoon, joka sisältää arviointihaastattelun, saavat tämän haastattelun välittömästi. Arviointihaastattelu koostuu SCID5:n (SCID5) Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders 5:n strukturoidun kliinisen haastattelun osiosta Alkoholin käyttöhäiriö. Asiakkaille annetaan tämän jälkeen käyttäjätunnus ja väliaikainen salasana, ja ilman arviointihaastattelua satunnaistetut saavat käyttäjätunnuksen ja salasanan välittömästi satunnaistamisen jälkeen.
Kaikki asiakkaat pääsevät ICBT-kurssille toisena maanantaina seulontahaastattelun jälkeen riippumatta siitä, onko heidät satunnaistettu arviointihaastatteluun vai ei.
Ennen ICBT-kurssille pääsyä käyttäjätunnuksella ja salasanalla, asiakkaalle esitetään suostumuslomake, jossa kerrotaan hoidon luonne, sekä hoitoa edeltävä kyselylomake, jossa osallistujat täyttävät kysymyksiä edellisen viikon alkoholinkäytöstä, masennuksesta. ja motivaatiota muutokseen.
Kaikki asiakkaat saavat Alcohol Change Course -ohjelman, joka on alkoholin väärinkäyttöön kohdistettu Internet-interventio. Kurssi on muunnos alun perin Sveitsissä kehitetystä ohjelmasta. Ohjelma on mukautettu sopimaan paremmin verkkoterapiayksikössä yleisesti käytettyihin ohjelmiin (pituus 8 viikkoa, asteittainen vapautuminen, ladattavat harjoitukset, laaja ikähaarukka). Myös potilaskumppanit ovat tutkineet ohjelmaa ja antaneet palautetta, mikä on johtanut lisämuutoksiin. Se sisältää 12 verkkotuntia (1-2 oppituntia viikossa 8 viikon aikana), ja sisältö perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja uusiutumisen ehkäisyyn. Materiaalit esitetään didaktisessa (eli tekstipohjaisessa visuaalisilla kuvilla) ja tapauskohtaisesti tehostetussa oppimismuodossa (eli opetustarinat osoittavat taitojen soveltamista). Kaikille asiakkaille esitetään jokaisen oppitunnin lopussa laskentataulukot, jotka sisältävät taitojen hankkimista helpottavia harjoituksia. Kaikissa olosuhteissa oppitunnit julkaistaan asteittain standardoidussa järjestyksessä 8 viikon aikana säännöllisillä automaattisilla sähköpostiviesteillä, jotka tiedottavat asiakkaille tulevista tunneista. Asiakkaat täyttävät tuloskyselylomakkeet seulonnassa, lähtötilanteessa (ennen hoitoa), 8 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S0A2
- University of Regina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikajanan seuranta (TLFB; edellisen viikon alkoholinkäyttö) > 13 juomaa
- Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT) > 7
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea masennus (mitattu pistemäärällä > 23 PHQ-9:ssä)
- Itsemurha-ajatukset (mitattu pistemäärällä > 2 PHQ-9:n kysymykseen 9)
- Vaikea mielenterveys tai sairaus
- Vakavat huumeidenkäyttöongelmat (mitattu huumeidenkäyttöhäiriöiden tunnistamistestissä [DUDIT] tai kliinisessä arvioinnissa pistemäärällä > 24)
- Alhainen motivaatio tehdä online-hoitoa tai huoli siitä
- Meneillään oleva tai lähestyvä merkittävä mielenterveyshoito
- Ei asu Kanadassa hoidon ajan
- Tietokoneen ja Internetin puute tai epäjohdonmukaisuus kotona tai yksityisellä paikalla hoidon ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ICBT alkoholin väärinkäytölle: Arviointihaastattelu/opastus
Tässä osassa haastattelija suorittaa hoitoa edeltävän arviointihaastattelun. Tämä 30-45 minuutin haastattelu suoritetaan satunnaistamisen jälkeen puhelinnäytön alussa, jossa haastattelija käyttää AUD-osiota SCID-5:stä. Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat sitten 8 viikon Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (ICBT) -kurssin alkoholin väärinkäyttöä varten, jota ohjaa terveyskasvattaja säännöllisesti viikoittaisilla verkkoviesteillä. Osallistujiin voidaan ottaa yhteyttä myös sähköpostitse ja puhelimitse. Opastiimi koostuu rekisteröidyistä sosiaalityöntekijöistä, psykologeista ja jatko-opiskelijoista, joilla on kokemusta ICBT:n toimittamisesta. |
Haastattelija suorittaa hoitoa edeltävän arviointihaastattelun.
Tämä 30-45 minuutin haastattelu suoritetaan satunnaistamisen jälkeen heti ensimmäisen puhelinnäytön jälkeen, jossa haastattelija käyttää SCID-5:n AUD-osiota.
Terveyskasvattajan ohjausta säännöllisten viikoittaisten verkkoviestien kautta.
Osallistujiin voidaan ottaa yhteyttä myös sähköpostitse ja puhelimitse.
Opastiimi koostuu rekisteröidyistä sosiaalityöntekijöistä, psykologeista ja jatko-opiskelijoista, joilla on kokemusta ICBT:n toimittamisesta.
8 viikon internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) -kurssi alkoholin väärinkäytölle.
Kurssi koostuu 12 oppitunnista, jotka on jaettu 8 viikolle (1-2 oppituntia viikossa).
|
|
Kokeellinen: ICBT alkoholin väärinkäytölle: Arviointihaastattelu/ei ohjeita
Tässä osassa haastattelija suorittaa hoitoa edeltävän arviointihaastattelun. Tämä 30-45 minuutin haastattelu suoritetaan satunnaistamisen jälkeen puhelinnäytön alussa, jossa haastattelija käyttää AUD-osiota SCID-5:stä. Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän ryhmään, saavat 8 viikon Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (ICBT) kurssin alkoholin väärinkäytön varalta. Osallistujat voivat ottaa yhteyttä online-terapiayksikköön kaikista sivustolle kirjautumiseen liittyvistä teknisistä ongelmista. Terveyskasvattajan ohjausta ei kuitenkaan anneta. Asiakkaita seurataan antamalla viikoittain lyhyitä mittauksia alkoholista ja masennuksesta. Asiakkaisiin otetaan kuitenkin yhteyttä vain, jos heillä on merkittävä kliininen ongelma, joka vaatii huomiota (esim. masennuksen oireiden äkillinen lisääntyminen ja itsemurha-ajatukset). |
Haastattelija suorittaa hoitoa edeltävän arviointihaastattelun.
Tämä 30-45 minuutin haastattelu suoritetaan satunnaistamisen jälkeen heti ensimmäisen puhelinnäytön jälkeen, jossa haastattelija käyttää SCID-5:n AUD-osiota.
8 viikon internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) -kurssi alkoholin väärinkäytölle.
Kurssi koostuu 12 oppitunnista, jotka on jaettu 8 viikolle (1-2 oppituntia viikossa).
|
|
Kokeellinen: ICBT-alkoholin väärinkäyttö: Ei arviointihaastattelua/opastusta
Asiakas ei saa puhelinnäytön aikana arviointihaastattelua. Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän ryhmään, saavat 8 viikon Internetin kautta toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (ICBT) -kurssin alkoholin väärinkäyttöä varten terveyskasvattajan opastuksella säännöllisesti viikoittaisilla verkkoviesteillä. Osallistujiin voidaan ottaa yhteyttä myös sähköpostitse ja puhelimitse. Opastiimi koostuu rekisteröidyistä sosiaalityöntekijöistä, psykologeista ja jatko-opiskelijoista, joilla on kokemusta ICBT:n toimittamisesta. |
Terveyskasvattajan ohjausta säännöllisten viikoittaisten verkkoviestien kautta.
Osallistujiin voidaan ottaa yhteyttä myös sähköpostitse ja puhelimitse.
Opastiimi koostuu rekisteröidyistä sosiaalityöntekijöistä, psykologeista ja jatko-opiskelijoista, joilla on kokemusta ICBT:n toimittamisesta.
8 viikon internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) -kurssi alkoholin väärinkäytölle.
Kurssi koostuu 12 oppitunnista, jotka on jaettu 8 viikolle (1-2 oppituntia viikossa).
|
|
Kokeellinen: ICBT alkoholin väärinkäytölle: Ei arviointihaastattelua/ei ohjeita
Asiakas ei saa puhelinnäytön aikana arviointihaastattelua. Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän ryhmään, saavat 8 viikon Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (ICBT) kurssin alkoholin väärinkäytön varalta. Osallistujat voivat ottaa yhteyttä online-terapiayksikköön kaikista sivustolle kirjautumiseen liittyvistä teknisistä ongelmista. Terveyskasvattajan ohjausta ei kuitenkaan anneta. Asiakkaita seurataan antamalla viikoittain lyhyitä mittauksia alkoholista ja masennuksesta. Asiakkaisiin otetaan kuitenkin yhteyttä vain, jos heillä on merkittävä kliininen ongelma, joka vaatii huomiota (esim. masennuksen oireiden äkillinen lisääntyminen ja itsemurha-ajatukset). |
8 viikon internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) -kurssi alkoholin väärinkäytölle.
Kurssi koostuu 12 oppitunnista, jotka on jaettu 8 viikolle (1-2 oppituntia viikossa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edellisen viikon juomat aikajanan seurannalla (TLFB) mitattuna
Aikaikkuna: Seulonta, esihoito, 4 viikkoa (hoidon puolivälissä), 8 viikkoa (hoidon jälkeen), 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos edellisen viikon alkoholinkulutuksessa kunkin päivän juomien kokonaismääränä edellisten 7 päivän aikana.
|
Seulonta, esihoito, 4 viikkoa (hoidon puolivälissä), 8 viikkoa (hoidon jälkeen), 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Viikkoa edeltävät runsaat juomapäivät Timeline Followback (TLFB) -menetelmällä mitattuna.
Aikaikkuna: Seulonta, esihoito, 4 viikkoa (hoidon puolivälissä), 8 viikkoa (hoidon jälkeen), 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos edellisen viikon alkoholinkulutuksessa suhteessa runsaiden juomapäivien kokonaismäärään viimeisen 7 päivän aikana.
|
Seulonta, esihoito, 4 viikkoa (hoidon puolivälissä), 8 viikkoa (hoidon jälkeen), 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT).
Aikaikkuna: Seulonta, 8 viikkoa (hoidon jälkeen), 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos alkoholiin liittyvissä ongelmissa ja käyttäytymisessä mitattuna AUDITin kokonaispistemäärällä, joka voi vaihdella 0-40.
Suurempi pistemäärä tarkoittaa suurempia alkoholiongelmia (huonompi tulos)
|
Seulonta, 8 viikkoa (hoidon jälkeen), 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Penn alkoholinhimovaaka
Aikaikkuna: Seulonta, 8 viikkoa (hoidon jälkeen), 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos alkoholinhimossa mitattuna kokonaispistemäärällä, joka vaihtelee välillä 0–30.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa himoa (huonompi tulos).
|
Seulonta, 8 viikkoa (hoidon jälkeen), 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Brief Situational Confidence Questionnaire (BSCQ).
Aikaikkuna: Seulonta, 8 viikkoa (hoidon jälkeen), 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos itseluottamuksessa vastustaa juomista 8 tilanteessa arvosanalla 0-100, jolloin summapisteet ovat 0-800.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta (parempaa lopputulosta).
Alaasteikkoja on 8, yksi kullekin pisteelle, ja ne arvioidaan asteikolla 0-100.
Siten jokaisen ala-asteikon summapisteet ovat 0-100-.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa luottamusta ala-asteikkoon.
|
Seulonta, 8 viikkoa (hoidon jälkeen), 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7 kohta (GAD-7)
Aikaikkuna: Seulonta, 8 viikkoa (hoidon jälkeen), 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos GAD-7-ahdistuspistemäärässä, joka voi vaihdella välillä 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta (huonompi tulos)
|
Seulonta, 8 viikkoa (hoidon jälkeen), 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Seulonta (esihoito), 4 viikkoa (hoidon puolivälissä), 8 viikkoa (hoidon jälkeen), 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos PHQ-9:n kokonaispistemäärässä, joka voi vaihdella välillä 0–27.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta (huonompi tulos)
|
Seulonta (esihoito), 4 viikkoa (hoidon puolivälissä), 8 viikkoa (hoidon jälkeen), 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Seulonta, 8 viikkoa (hoidon jälkeen), 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos kolmessa pistemäärässä, jotka arvioivat toiminnallista vajaatoimintaa kolmella alueella: 1) työ/koulu, 2) sosiaalinen ja 3) perhe-elämä (kunkin alueen pisteet vaihtelevat 0-10, jolloin summapistemäärä on 0-30).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kykyä määritetyllä verkkotunnuksella (parempi tulos).
Jokainen verkkotunnuksen pistemäärä (aliasteikko) antaa summapisteen 0-10.
|
Seulonta, 8 viikkoa (hoidon jälkeen), 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Hoidon uskottavuus ja odotusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa (keskihoito)
|
Mittaa osallistujan ajatuksia ja tunteita hoidosta sekä hoidon tehokkuutta osallistujan oireiden vähentämisessä ja osallistujan toimintakyvyn parantamisessa.
Koostuu 6 kappaleesta.
Näistä kolme ensimmäistä ja viides antavat arvosanaksi 1-9.
Kolme muuta kysymystä antavat arvosanaksi 0-10.
On kaksi alaasteikkoa; 1) hoidon uskottavuus ja 2) hoidon odotus.
Kolme ensimmäistä kysymystä lasketaan yhteen, jotta saadaan pisteet uskottavuusala-asteikolla (0-27).
Kolme viimeistä kysymystä, odotusten alaasteikko, antavat arvosanaksi 0-29.
|
4 viikkoa (keskihoito)
|
|
Valmius muuttaa kyselylomakkeen hoitoversiota (RCQ-TV)
Aikaikkuna: Seulonta (esihoito)
|
Mittaa osallistujien motivaatiota muuttaa juomakäyttäytymistään ja määrittää, missä Muutosvaiheen mallin vaiheessa he ovat (esipohdiskelu, mietiskely vai toiminta).
Summapisteitä ei ole.
Sen sijaan kuhunkin vaiheeseen liittyvät kohteet lasketaan yhteen, ja yksilö jaetaan vaiheeseen, joka on saanut eniten pisteitä näistä kolmesta.
(Lisätietoja tämän instrumentin pisteytyksestä, katso Heather & Hönekopp, 2009).
|
Seulonta (esihoito)
|
|
Arviointi ja negatiiviset vaikutukset -kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Mittaa osallistujien hoidon aikana kokemia kielteisiä vaikutuksia.
Tämä kyselylomake on tutkimusryhmän kehittämä, eikä siinä ole summapisteitä.
|
8 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sundstrom C, Peynenburg V, Chadwick C, Thiessen D, Wilhems A, Nugent M, Keough MT, Schaub MP, Hadjistavropoulos HD. Optimizing internet-delivered cognitive behaviour therapy for alcohol misuse-a randomized factorial trial examining effects of a pre-treatment assessment interview and guidance. Addict Sci Clin Pract. 2022 Jul 23;17(1):37. doi: 10.1186/s13722-022-00319-0.
- Sundstrom C, Hadjistavropoulos H, Wilhelms A, Keough M, Schaub M. Optimizing internet-delivered cognitive behaviour therapy for alcohol misuse: a study protocol for a randomized factorial trial examining the effects of a pre-treatment assessment interview and health educator guidance. BMC Psychiatry. 2020 Mar 17;20(1):126. doi: 10.1186/s12888-020-02506-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .