Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-leveret terapi for alkoholmisbrug: Faktoriel prøvelse af vurdering og vejledning

17. november 2021 opdateret af: University of Regina

Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for alkoholmisbrug: en faktorundersøgelse, der undersøger virkningerne af vurderingssamtale og vejledning

Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) viser betydeligt lovende som en bekvem behandling for alkoholmisbrug. ICBT kan variere, om brugeren arbejder alene (selv-guidet) eller sammen med en person, der vejleder behandlingen (f.eks. terapeut/sundhedspædagog). Guidet ICBT involverer at gennemføre onlinelektioner over flere uger kombineret med støtte fra en guide i form af e-mails, onlinebeskeder og/eller korte telefonopkald. Selvstyret ICBT giver brugerne mulighed for at gennemføre lektioner på egen hånd uden kontakt med en guide. I nogle undersøgelser har guidet-ICBT vist større reduktioner i alkoholforbrug end selv-guidet ICBT. Yderligere viser noget forskning i alkoholbehandling, at vurdering i sig selv kan have en effekt på alkoholforbrug, et fænomen, der i litteraturen omtales som "vurderingsreaktivitet". Det menes, at det at verbalisere sine drikkeproblemer til en anden person kan føre til større erkendelse af problemets omfang og sværhedsgrad, hvilket igen kan føre til igangsættelse af forandringsprocessen. Eksperimentelle undersøgelser har vist, at udvidede og hyppige vurderinger fører til større alkoholreduktioner sammenlignet med korte og sjældne vurderinger.

Selvom ICBT for alkoholmisbrug er en attraktiv behandlingsmulighed, er den ikke ofte tilgængelig for klienter som en del af rutinemæssig behandling. Onlineterapienheden ved University of Regina undersøger i øjeblikket at udvide tjenester til at omfatte guidet ICBT til alkoholmisbrug. Enheden har ydet behandling i ICBT for depression og angst samt forskellige helbredstilstande siden 2010 og har tilbudt behandling til ~4200 personer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ICBT for personer med alkoholmisbrug inden for den rutinemæssige online klinik og at undersøge måder til at optimere fremtidige leveringsformer. Af specifik interesse i denne undersøgelse er det, hvordan resultaterne varierer afhængigt af, om der er ugentlig vejledning fra en sundhedspædagog tilgængelig eller ej, og hvorvidt en indledende udvidet vurderingstelefonopkald er inkluderet eller ej sammenlignet med et kortere screeningstelefonopkald. Af interesse vil også være, hvis den udvidede vurdering fører til større alkoholreduktioner og højere motivation for forbehandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alkoholmisbrug refererer til alkoholforbrug, der forårsager skade på den, der drikker, andre og/eller større samfund. Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) viser betydeligt lovende som en bekvem behandling for alkoholmisbrug. Det overordnede mål for ICBT for alkoholmisbrug er typisk adfærdsændring målt i form af reduktion af drikkevarer, i modsætning til afholdenhed. Udformningen af ​​disse interventioner kan variere i, om brugeren arbejder alene (selv-guidet) eller sammen med en person, der vejleder behandlingen (f.eks. terapeut/sundhedspædagog). Guidet ICBT involverer at gennemføre onlinelektioner over flere uger kombineret med støtte fra en guide i form af e-mails, onlinebeskeder eller korte telefonopkald. Selvstyret ICBT giver brugerne mulighed for at gennemføre lektioner på egen hånd uden kontakt med en guide. I nogle undersøgelser har guidet-ICBT vist større reduktioner i alkoholforbrug end selv-guidet ICBT. Yderligere viser noget forskning i alkoholbehandling, at vurdering i sig selv kan have en effekt på alkoholforbrug, et fænomen, der i litteraturen omtales som "vurderingsreaktivitet". Det menes, at det at verbalisere sine drikkeproblemer til en anden person kan føre til større erkendelse af problemets omfang og sværhedsgrad, hvilket igen kan føre til igangsættelse af forandringsprocessen. Eksperimentelle undersøgelser har vist, at udvidede og hyppige vurderinger fører til større alkoholreduktioner sammenlignet med korte og sjældne vurderinger.

Selvom ICBT for alkoholmisbrug er en attraktiv behandlingsmulighed, er den ikke ofte tilgængelig for klienter som en del af rutinemæssig behandling. Onlineterapienheden ved University of Regina undersøger i øjeblikket at udvide tjenester til at omfatte guidet ICBT til alkoholmisbrug. Enheden har ydet behandling i ICBT for depression og angst samt forskellige helbredstilstande siden 2010 og har tilbudt behandling til ~4200 personer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ICBT for personer med alkoholmisbrug og at undersøge måder til at optimere fremtidige leveringsformer. Af specifik interesse i denne undersøgelse er det, hvordan resultaterne varierer afhængigt af, om der er ugentlig vejledning fra en sundhedspædagog tilgængelig eller ej, og hvorvidt en indledende udvidet vurderingstelefonopkald er inkluderet eller ej sammenlignet med et kortere screeningstelefonopkald.

Kunder vil blive rekrutteret online ved brug af Google Ads og/eller Facebook-annoncer. Klienter kan også lære af kurset fra udbydere/organisationer, som vil blive informeret om undersøgelsen gennem plakater, e-mails og telefonopkald. Alle interesserede klienter vil blive henvist til undersøgelsens hjemmeside (www.onlinetherapyuser.ca) for at udfylde et online screeningsspørgeskema. Som en del af dette spørgeskema vil de blive præsenteret for en samtykkeerklæring, der forklarer screeningsprotokollen. Efter samtykke er givet, vil klienter blive vurderet for berettigelse ved hjælp af et online screeningsspørgeskema. Online-screeningsspørgeskemaet indfanger demografiske oplysninger (f.eks. køn, etnicitet, placering), kontaktoplysninger (f.eks. telefonnummer, e-mailadresse), oplysninger om alkohol, depression og andre psykiske problemer og baggrundsoplysninger, der er nødvendige for at levere terapi (f.eks. sygehistorie, mental sundhed historie, symptomer).

Når klienter er blevet vurderet for berettigelse gennem online-screeningsspørgeskemaet, vil de blive bedt om at booke en telefonsamtale med afdelingens personale. Under telefonscreeningsinterviewet vil klienter blive stillet en række opfølgende spørgsmål til online screeningsspørgeskemaet for at sikre berettigelse i henhold til eksklusionskriterier. Klienter, der opfylder et af udelukkelseskriterierne under online-telefonscreeningsinterviewet, vil blive henvist til mere passende mentale sundhedstjenester. Klienter, der er ekskluderet i screeningsspørgeskemaet ved at rapportere en lav score på enten TLFB eller AUDIT, eller en høj score på PHQ-9, vil blive informeret om relevante behandlingsmuligheder og vil blive tilbudt uvejledt ICBT uden vurderingssamtale. Klienter, der indgår i undersøgelsen, vil blive randomiseret af intervieweren, mens klienten stadig er i telefonen, til en af ​​fire betingelser. De to faktorer i forsøget er:

Faktor 1: Vejledning (ja eller nej)

Faktor 2: Vurderingssamtale (ja eller nej)

Da dette er et faktorielt forsøg med to faktorer, vil hver klient blive randomiseret til en af ​​fire betingelser:

Betingelse 1: Vurderingssamtale og vejledning Betingelse 2: Vurderingssamtale og ingen vejledning Betingelse 3: Ingen vurderingssamtale og vejledning Betingelse 4: Ingen vurderingssamtale og ingen vejledning

Efter randomiseringen vil de randomiserede til en af ​​tilstandene, der inkluderer vurderingssamtale, modtage denne samtale med det samme. Vurderingssamtalen består af afsnittet Alkoholforbrugsforstyrrelse i Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders 5 (SCID5). Klienter vil derefter få tildelt et brugernavn og midlertidig adgangskode. De, der er randomiseret til betingelser uden vurderingssamtale, vil få tildelt brugernavn og adgangskode umiddelbart efter randomiseringen.

Alle klienter får adgang til ICBT-forløbet den anden mandag efter screeningssamtalen, uanset om de er randomiseret til vurderingssamtale eller ej.

Inden de tilgår ICBT-kurset med brugernavn og adgangskode, vil klienterne blive præsenteret for en samtykkeerklæring, der forklarer behandlingens karakter, samt et spørgeskema før behandling, hvor deltagerne udfylder spørgsmål om alkoholforbrug i den foregående uge, depression og motivation til forandring.

Alle klienter vil modtage alkoholændringskurset, en internetintervention rettet mod alkoholmisbrug. Kurset er en tilpasning af et program, der oprindeligt er udviklet i Schweiz. Programmet er blevet tilpasset, så det passer bedre til de programmer, der almindeligvis bruges på Online Terapienheden (8 ugers længde, gradvis frigivelse af tid, øvelser, der kan downloades, bred aldersspænding). Patientpartnere har også studeret programmet og givet feedback, hvilket har ført til yderligere ændringer. Det omfatter 12 online lektioner (1 til 2 lektioner om ugen over 8 uger), og indholdet er baseret på kognitiv adfærdsterapi og tilbagefaldsforebyggelse. Materialer præsenteres i et didaktisk (dvs. tekstbaseret med visuelle billeder) og case-forstærket læringsformat (dvs. pædagogiske historier demonstrerer anvendelsen af ​​færdigheder). Alle klienter bliver præsenteret for arbejdsark i slutningen af ​​hver lektion, der indeholder øvelser, der letter færdighedstilegnelsen. Under alle forhold vil lektioner blive frigivet gradvist i en standardiseret rækkefølge over 8 uger med regelmæssige automatiske e-mails, der informerer klienter om kommende lektioner. Klienter vil udfylde udfaldsspørgeskemaer ved screening, baseline (før-behandling), 8 uger (efter-behandling) og 3, 6 og 12 måneder efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

310

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S0A2
        • University of Regina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Timeline Followback (TLFB; foregående uges alkoholforbrug) > 13 drinks
  • Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT) > 7

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig depression (målt ved at score > 23 på PHQ-9)
  • Selvmordstanker (målt ved at score > 2 til spørgsmål 9 i PHQ-9)
  • Alvorlig mental sundhed eller medicinske tilstande
  • Alvorlige stofbrugsproblemer (målt ved at score > 24 på Drug Use Disorders Identification Test [DUDIT] eller klinisk vurdering)
  • Lav motivation for at gøre, eller bekymringer vedrørende, online behandling
  • Igangværende eller forestående betydelig mental sundhedsbehandling
  • Ikke bosat i Canada under behandlingens varighed
  • Manglende eller inkonsekvent adgang til en computer og internet derhjemme eller privat under behandlingens varighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ICBT for alkoholmisbrug: Vurderingssamtale/vejledning

I denne arm vil en interviewer administrere en vurderingssamtale før behandlingen. Dette 30-45 minutters interview vil blive udført efter randomisering under den indledende telefonskærm, hvor intervieweren vil bruge AUD-sektionen fra SCID-5.

Deltagere randomiseret til denne arm vil derefter modtage det 8-ugers internet-leverede kognitiv adfærdsterapi (ICBT) kursus for alkoholmisbrug med vejledning fra en sundhedspædagog gennem regelmæssige ugentlige onlinebeskeder. Deltagerne kan også kontaktes via e-mails og telefonopkald. Holdet af guider består af registrerede socialrådgivere, psykologer og kandidatstuderende, med erfaring med at levere ICBT.

En interviewer vil administrere en forudgående vurderingssamtale. Dette 30-45 minutters interview vil blive udført efter randomisering umiddelbart efter den indledende telefonskærm, hvor intervieweren vil bruge AUD-sektionen af ​​SCID-5.
Vejledning fra en sundhedspædagog gennem regelmæssige ugentlige onlinebeskeder. Deltagerne kan også kontaktes via e-mails og telefonopkald. Holdet af guider består af registrerede socialrådgivere, psykologer og kandidatstuderende, med erfaring med at levere ICBT.
Det 8-ugers internet-leverede kognitiv adfærdsterapi (ICBT) kursus for alkoholmisbrug. Kurset består af 12 lektioner fordelt på 8 uger (1 til 2 lektioner om ugen).
Eksperimentel: ICBT for alkoholmisbrug: Vurderingssamtale/Ingen vejledning

I denne arm vil en interviewer administrere en vurderingssamtale før behandlingen. Dette 30-45 minutters interview vil blive udført efter randomisering under den indledende telefonskærm, hvor intervieweren vil bruge AUD-sektionen fra SCID-5.

Deltagere randomiseret til denne arm vil modtage det 8-ugers internet-leverede kognitiv adfærdsterapi (ICBT) kursus for alkoholmisbrug. Deltagerne er i stand til at kontakte Online Therapy Unit vedrørende tekniske problemer med at logge ind på siden. Der vil dog ikke blive givet vejledning fra en sundhedspædagog. Klienter vil blive overvåget ved at give korte foranstaltninger om alkohol og depression hver uge. Klienter vil dog kun blive kontaktet, hvis der er et væsentligt klinisk problem, der kræver opmærksomhed (f.eks. pludselig stigning i symptomer på depression og selvmordstanker).

En interviewer vil administrere en forudgående vurderingssamtale. Dette 30-45 minutters interview vil blive udført efter randomisering umiddelbart efter den indledende telefonskærm, hvor intervieweren vil bruge AUD-sektionen af ​​SCID-5.
Det 8-ugers internet-leverede kognitiv adfærdsterapi (ICBT) kursus for alkoholmisbrug. Kurset består af 12 lektioner fordelt på 8 uger (1 til 2 lektioner om ugen).
Eksperimentel: ICBT alkoholmisbrug: Ingen vurderingssamtale/vejledning

Klienten vil ikke modtage nogen vurderingssamtale under telefonskærmen.

Deltagere randomiseret til denne arm vil modtage det 8-ugers internet-leverede kognitiv adfærdsterapi (ICBT) kursus for alkoholmisbrug med vejledning fra en sundhedspædagog gennem regelmæssige ugentlige onlinebeskeder. Deltagerne kan også kontaktes via e-mails og telefonopkald. Holdet af guider består af registrerede socialrådgivere, psykologer og kandidatstuderende, med erfaring med at levere ICBT.

Vejledning fra en sundhedspædagog gennem regelmæssige ugentlige onlinebeskeder. Deltagerne kan også kontaktes via e-mails og telefonopkald. Holdet af guider består af registrerede socialrådgivere, psykologer og kandidatstuderende, med erfaring med at levere ICBT.
Det 8-ugers internet-leverede kognitiv adfærdsterapi (ICBT) kursus for alkoholmisbrug. Kurset består af 12 lektioner fordelt på 8 uger (1 til 2 lektioner om ugen).
Eksperimentel: ICBT for alkoholmisbrug: Ingen vurderingssamtale/ingen vejledning

Klienten vil ikke modtage nogen vurderingssamtale under telefonskærmen.

Deltagere randomiseret til denne arm vil modtage det 8-ugers internet-leverede kognitiv adfærdsterapi (ICBT) kursus for alkoholmisbrug. Deltagerne er i stand til at kontakte Online Therapy Unit vedrørende tekniske problemer med at logge ind på siden. Der vil dog ikke blive givet vejledning fra en sundhedspædagog. Klienter vil blive overvåget ved at give korte foranstaltninger om alkohol og depression hver uge. Klienter vil dog kun blive kontaktet, hvis der er et væsentligt klinisk problem, der kræver opmærksomhed (f.eks. pludselig stigning i symptomer på depression og selvmordstanker).

Det 8-ugers internet-leverede kognitiv adfærdsterapi (ICBT) kursus for alkoholmisbrug. Kurset består af 12 lektioner fordelt på 8 uger (1 til 2 lektioner om ugen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drikkevarer forrige uge målt ved Timeline Followback (TLFB)
Tidsramme: Screening, forbehandling, 4 uger (midt i behandling), 8 uger (efter behandling), 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
Ændring i den foregående uges alkoholforbrug i form af det samlede antal standarddrikke indtaget på hver dag i løbet af de foregående 7 dage.
Screening, forbehandling, 4 uger (midt i behandling), 8 uger (efter behandling), 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
Kraftige drikkedage forud for ugen målt ved Timeline Followback (TLFB).
Tidsramme: Screening, forbehandling, 4 uger (midt i behandling), 8 uger (efter behandling), 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
Ændring i den foregående uges alkoholforbrug i form af det samlede antal dage med stor alkoholforbrug i løbet af de foregående 7 dage.
Screening, forbehandling, 4 uger (midt i behandling), 8 uger (efter behandling), 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT).
Tidsramme: Screening, 8 uger (efter behandling), 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
Ændring i alkoholrelaterede problemer og adfærd målt ved total AUDIT-score, som kan variere fra 0 til 40. Større score indikerer større alkoholproblemer (værre resultat)
Screening, 8 uger (efter behandling), 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
Penn Alcohol Craving Scale
Tidsramme: Screening, 8 uger (efter behandling), 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
Ændring i alkoholtrang målt ved en samlet score på mellem 0 og 30. Højere score indikerer større trang (værre resultat).
Screening, 8 uger (efter behandling), 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
Kort Situationsbestemt Confidence Questionnaire (BSCQ).
Tidsramme: Screening, 8 uger (efter behandling), 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
Ændring i tillid til at modstå drikketrang i 8 situationer vurderet fra 0 til 100, hvilket giver en sumscore på 0-800. Højere score indikerer større tillid (bedre resultat). Der er 8 underskalaer, en for hvert emne, bedømt på en skala fra 0-100. Hver underskala har således en sumscore på 0-100-. En højere score indikerer større tillid på underskalaen.
Screening, 8 uger (efter behandling), 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
Generaliseret angstlidelse 7-emne (GAD-7)
Tidsramme: Screening, 8 uger (efter behandling), 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
Ændring i den samlede GAD-7 angstscore, som kan variere fra 0 til 21. Højere score indikerer større angst (værre resultat)
Screening, 8 uger (efter behandling), 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Screening (forbehandling), 4 uger (midt i behandling), 8 uger (efter behandling), 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
Ændring i den samlede PHQ-9-score, som kan variere fra 0 til 27. Højere score indikerer større depression (værre resultat)
Screening (forbehandling), 4 uger (midt i behandling), 8 uger (efter behandling), 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
Sheehan handicapskala
Tidsramme: Screening, 8 uger (efter behandling), 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
Ændring i tre scores, der vurderer funktionsnedsættelse i tre domæner: 1) arbejde/skole, 2) socialt liv og 3) familieliv (hver domænescore varierer fra 0 til 10, hvilket giver en sumscore på 0-30). Højere score indikerer større evner på det angivne domæne score (bedre resultat). Hver domænescore (underskala) giver en sumscore på 0-10.
Screening, 8 uger (efter behandling), 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
Behandlingens troværdighed og forventningsskala
Tidsramme: 4 uger (midt i behandling)
Måler deltagerens tanker og følelser omkring behandlingen og behandlingens effektivitet til at reducere deltagers symptomer og øge deltagerens funktionsevne. Består af 6 stk. De første tre af disse og den 5. giver en score på 1-9. De andre tre spørgsmål giver en score på 0-10. Der er to underskalaer; 1) behandlingstroværdighed og 2) behandlingsforventning. De første tre spørgsmål summeres for at give en score på troværdighedsunderskalaen (0-27). De sidste tre spørgsmål, forventningsunderskalaen, giver en score på 0-29.
4 uger (midt i behandling)
Readiness to Change Spørgeskemabehandlingsversion (RCQ-TV)
Tidsramme: Screening (forbehandling)
Måler deltagernes motivation til at ændre deres drikkeadfærd og bestemmer, på hvilket trin af Stages of Change-modellen de befinder sig i (forkontemplation, kontemplation eller handling). Der er ingen sumscore. I stedet summeres de elementer, der er relateret til hvert trin, og individet tildeles det trin, der har den højeste score ud af disse tre. (For mere information om scoringen af ​​dette instrument, se Heather & Hönekopp, 2009).
Screening (forbehandling)
Spørgeskema til evaluering og negative effekter
Tidsramme: 8 uger (efter behandling)
Måler negative effekter, som deltagerne oplever under behandlingen. Dette spørgeskema er udviklet af forskerholdet og har ikke en sumscore.
8 uger (efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurderingssamtale

3
Abonner