- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03984786
Internetowa terapia nadużywania alkoholu: czynnikowa próba oceny i wskazówek
Dostępna w Internecie terapia poznawczo-behawioralna nadużywania alkoholu: próba czynnikowa badająca skutki wywiadu oceniającego i wskazówek
Dostępna przez Internet terapia poznawczo-behawioralna (ICBT) jest obiecująca jako wygodne leczenie nadużywania alkoholu. ICBT może się różnić w zależności od tego, czy użytkownik pracuje sam (samodzielnie), czy razem z osobą, która kieruje leczeniem (np. terapeutą/edukatorem zdrowia). ICBT z przewodnikiem obejmuje kilkutygodniowe lekcje online połączone ze wsparciem przewodnika w postaci e-maili, wiadomości online i/lub krótkich rozmów telefonicznych. Samodzielny ICBT pozwala użytkownikom na samodzielne ukończenie lekcji bez kontaktu z przewodnikiem. W niektórych badaniach ICBT z przewodnikiem wykazał większe zmniejszenie spożycia alkoholu niż ICBT z przewodnikiem. Co więcej, niektóre badania nad leczeniem alkoholowym pokazują, że ocena sama w sobie może mieć wpływ na spożycie alkoholu, co jest określane w literaturze jako „reaktywność oceny”. Uważa się, że werbalizowanie swoich problemów alkoholowych innej osobie może prowadzić do lepszego uświadomienia sobie skali i nasilenia problemu, co z kolei może prowadzić do zainicjowania procesu zmiany. Badania eksperymentalne wykazały, że rozszerzone i częste oceny prowadzą do większej redukcji alkoholu w porównaniu z krótkimi i rzadkimi ocenami.
Chociaż ICBT w przypadku nadużywania alkoholu jest atrakcyjną opcją leczenia, często nie jest dostępna dla klientów w ramach rutynowej opieki. Jednostka terapii online na Uniwersytecie Regina bada obecnie rozszerzenie usług o ICBT z przewodnikiem w przypadku nadużywania alkoholu. Od 2010 roku Oddział zapewnia leczenie w ICBT depresji i lęków, a także różnych schorzeń i zaoferował leczenie około 4200 osobom. Celem tego badania jest ocena ICBT dla osób nadużywających alkoholu w rutynowej klinice internetowej oraz zbadanie sposobów optymalizacji przyszłych sposobów porodu. Szczególnie interesujące w tym badaniu jest to, w jaki sposób wyniki różnią się w zależności od tego, czy dostępne są cotygodniowe wskazówki od edukatora zdrowotnego i czy wstępna rozmowa telefoniczna z rozszerzoną oceną jest uwzględniona, czy nie, w porównaniu z krótszą rozmową telefoniczną. Interesujące będzie również to, czy rozszerzona ocena doprowadzi do większej redukcji alkoholu i wyższej motywacji przed leczeniem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadużywanie alkoholu odnosi się do spożywania alkoholu, które wyrządza szkodę pijącemu, innym i/lub całemu społeczeństwu. Dostępna przez Internet terapia poznawczo-behawioralna (ICBT) jest obiecująca jako wygodne leczenie nadużywania alkoholu. Ogólnym celem ICBT w przypadku nadużywania alkoholu jest zazwyczaj zmiana zachowania mierzona w kategoriach ograniczenia spożywanych napojów, w przeciwieństwie do abstynencji. Projekt tych interwencji może się różnić w zależności od tego, czy użytkownik pracuje sam (samodzielnie), czy razem z osobą, która kieruje leczeniem (np. terapeutą/edukatorem zdrowia). ICBT z przewodnikiem obejmuje kilkutygodniowe lekcje online połączone ze wsparciem przewodnika w postaci e-maili, wiadomości online lub krótkich rozmów telefonicznych. Samodzielny ICBT pozwala użytkownikom na samodzielne ukończenie lekcji bez kontaktu z przewodnikiem. W niektórych badaniach ICBT z przewodnikiem wykazał większe zmniejszenie spożycia alkoholu niż ICBT z przewodnikiem. Co więcej, niektóre badania nad leczeniem alkoholowym pokazują, że ocena sama w sobie może mieć wpływ na spożycie alkoholu, co jest określane w literaturze jako „reaktywność oceny”. Uważa się, że werbalizowanie swoich problemów alkoholowych innej osobie może prowadzić do lepszego uświadomienia sobie skali i nasilenia problemu, co z kolei może prowadzić do zainicjowania procesu zmiany. Badania eksperymentalne wykazały, że rozszerzone i częste oceny prowadzą do większej redukcji alkoholu w porównaniu z krótkimi i rzadkimi ocenami.
Chociaż ICBT w przypadku nadużywania alkoholu jest atrakcyjną opcją leczenia, często nie jest dostępna dla klientów w ramach rutynowej opieki. Jednostka terapii online na Uniwersytecie Regina bada obecnie rozszerzenie usług o ICBT z przewodnikiem w przypadku nadużywania alkoholu. Od 2010 roku Oddział zapewnia leczenie w ICBT depresji i lęków, a także różnych schorzeń i zaoferował leczenie około 4200 osobom. Celem tego badania jest ocena ICBT dla osób nadużywających alkoholu oraz zbadanie sposobów optymalizacji przyszłych sposobów porodu. Szczególnie interesujące w tym badaniu jest to, w jaki sposób wyniki różnią się w zależności od tego, czy dostępne są cotygodniowe wskazówki od edukatora zdrowotnego i czy wstępna rozmowa telefoniczna z rozszerzoną oceną jest uwzględniona, czy nie, w porównaniu z krótszą rozmową telefoniczną.
Klienci będą rekrutowani online, za pomocą Google Ads i/lub reklam na Facebooku. Klienci mogą również dowiedzieć się o kursie od dostawców/organizacji, którzy zostaną poinformowani o badaniu za pośrednictwem plakatów, e-maili i rozmów telefonicznych. Wszyscy zainteresowani klienci zostaną przekierowani na stronę internetową badania (www.onlinetherapyuser.ca) w celu wypełnienia kwestionariusza przesiewowego online. W ramach tego kwestionariusza otrzymają formularz zgody wyjaśniający protokół badania przesiewowego. Po wyrażeniu zgody klienci zostaną ocenieni pod kątem kwalifikowalności za pomocą internetowego kwestionariusza przesiewowego. Internetowy kwestionariusz przesiewowy zbiera informacje demograficzne (np. płeć, pochodzenie etniczne, lokalizacja), dane kontaktowe (np. numer telefonu, adres e-mail), informacje o alkoholu, depresji i innych problemach ze zdrowiem psychicznym oraz podstawowe informacje potrzebne do prowadzenia terapii (np. historia medyczna, historia zdrowia psychicznego, objawy).
Gdy klienci zostaną ocenieni pod kątem kwalifikowalności za pomocą internetowego kwestionariusza przesiewowego, zostaną poproszeni o zarezerwowanie rozmowy telefonicznej z personelem jednostki. Podczas telefonicznej rozmowy przesiewowej klienci zostaną poproszeni o serię pytań uzupełniających do kwestionariusza przesiewowego online, aby upewnić się, że spełniają kryteria wykluczenia. Klienci, którzy spełnią którekolwiek z kryteriów wykluczenia podczas telefonicznej rozmowy przesiewowej online, zostaną skierowani do bardziej odpowiednich usług w zakresie zdrowia psychicznego. Klienci, którzy zostaną wykluczeni z kwestionariusza przesiewowego, zgłaszając niski wynik w TLFB lub AUDIT lub wysoki wynik w PHQ-9, zostaną poinformowani o odpowiednich opcjach leczenia i otrzymają ofertę ICBT bez nadzoru bez wywiadu oceniającego. Klienci, którzy zostaną włączeni do badania, zostaną losowo przydzieleni przez ankietera, podczas gdy klient jest jeszcze w trakcie rozmowy telefonicznej, do jednego z czterech warunków. Dwa czynniki w próbie to:
Czynnik 1: Wskazówki (tak lub nie)
Czynnik 2: Rozmowa oceniająca (tak lub nie)
Ponieważ jest to próba czynnikowa z dwoma czynnikami, każdy klient zostanie losowo przydzielony do jednego z czterech warunków:
Warunek 1: Rozmowa oceniająca i wskazówki Warunek 2: Rozmowa oceniająca i brak wskazówek Warunek 3: Brak rozmowy oceniającej i wskazówek Warunek 4: Brak rozmowy oceniającej i brak wskazówek
Po randomizacji osoby przydzielone losowo do jednego z warunków, który obejmuje rozmowę oceniającą, otrzymają tę rozmowę natychmiast. Rozmowa oceniająca składa się z części dotyczącej zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym do Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych 5 (SCID5). Klienci otrzymają następnie nazwę użytkownika i tymczasowe hasło. Osoby przydzielone losowo do warunków bez wywiadu oceniającego otrzymają nazwę użytkownika i hasło natychmiast po losowaniu.
Wszyscy klienci będą mieli dostęp do kursu ICBT w drugi poniedziałek po rozmowie kwalifikacyjnej, niezależnie od tego, czy zostali losowo przydzieleni do rozmowy oceniającej, czy nie.
Przed wejściem na kurs ICBT za pomocą loginu i hasła klient otrzyma formularz zgody wyjaśniający charakter leczenia, a także kwestionariusz poprzedzający leczenie, w którym uczestnicy wypełnią pytania dotyczące spożywania alkoholu w poprzednim tygodniu, depresji i motywację do zmian.
Wszyscy klienci otrzymają Kurs Zmiany Alkoholowej, internetową interwencję ukierunkowaną na nadużywanie alkoholu. Kurs jest adaptacją programu opracowanego pierwotnie w Szwajcarii. Program został dostosowany tak, aby lepiej pasował do programów, które są powszechnie stosowane w Oddziale Terapii Online (długość 8 tygodni, stopniowe zwalnianie czasu, ćwiczenia do pobrania, szeroki przedział wiekowy). Partnerzy pacjentów również przestudiowali program i przekazali informacje zwrotne, co doprowadziło do dodatkowych zmian. Obejmuje 12 lekcji online (od 1 do 2 lekcji tygodniowo przez 8 tygodni), a treść jest oparta na terapii poznawczo-behawioralnej i zapobieganiu nawrotom. Materiały są prezentowane w formie dydaktycznej (tj. opartej na tekście z obrazami wizualnymi) i opartej na przypadku (tj. historie edukacyjne demonstrują zastosowanie umiejętności). Na koniec każdej lekcji wszyscy klienci otrzymują karty pracy zawierające ćwiczenia ułatwiające nabywanie umiejętności. W każdych warunkach lekcje będą udostępniane stopniowo w ustandaryzowanej kolejności przez 8 tygodni z regularnymi automatycznymi wiadomościami e-mail informującymi klientów o nadchodzących lekcjach. Klienci będą wypełniać kwestionariusze wyników podczas badania przesiewowego, na początku leczenia (przed leczeniem), 8 tygodni (po leczeniu) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S0A2
- University of Regina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Śledzenie na osi czasu (TLFB; spożycie alkoholu w poprzednim tygodniu) > 13 drinków
- Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) > 7
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka depresja (mierzona na podstawie punktacji > 23 w PHQ-9)
- Myśli samobójcze (mierzone na podstawie wyniku > 2 w pytaniu 9 PHQ-9)
- Ciężkie stany psychiczne lub medyczne
- Poważne problemy związane z używaniem narkotyków (mierzone na podstawie wyniku > 24 w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków [DUDIT] lub w ocenie klinicznej)
- Niska motywacja lub obawy dotyczące leczenia online
- Trwające lub zbliżające się poważne leczenie w zakresie zdrowia psychicznego
- Brak zamieszkania w Kanadzie na czas leczenia
- Brak lub niespójny dostęp do komputera i internetu w domu lub miejscu prywatnym na czas trwania leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ICBT w przypadku nadużywania alkoholu: wywiad oceniający/wskazówki
W tej grupie ankieter przeprowadzi rozmowę oceniającą przed leczeniem. Ten 30-45 minutowy wywiad zostanie przeprowadzony po randomizacji podczas wstępnego ekranu telefonicznego, gdzie ankieter użyje sekcji AUD z SCID-5. Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy przejdą następnie 8-tygodniowy internetowy kurs terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT) dotyczący nadużywania alkoholu pod kierunkiem edukatora ds. zdrowia za pośrednictwem regularnych cotygodniowych wiadomości online. Z uczestnikami można również kontaktować się za pośrednictwem poczty elektronicznej i rozmów telefonicznych. Zespół przewodników składa się z zarejestrowanych pracowników socjalnych, psychologów i studentów z doświadczeniem w prowadzeniu ICBT. |
Ankieter przeprowadzi wywiad oceniający przed leczeniem.
Ten 30-45 minutowy wywiad zostanie przeprowadzony po randomizacji bezpośrednio po wstępnym ekranie telefonicznym, gdzie ankieter użyje sekcji AUD SCID-5.
Wskazówki edukatora zdrowia poprzez regularne cotygodniowe wiadomości online.
Z uczestnikami można również kontaktować się za pośrednictwem poczty elektronicznej i rozmów telefonicznych.
Zespół przewodników składa się z zarejestrowanych pracowników socjalnych, psychologów i studentów z doświadczeniem w prowadzeniu ICBT.
8-tygodniowy internetowy kurs terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT) dotyczący nadużywania alkoholu.
Kurs składa się z 12 lekcji rozłożonych na 8 tygodni (1 do 2 lekcji tygodniowo).
|
|
Eksperymentalny: ICBT w przypadku nadużywania alkoholu: Wywiad oceniający/Brak wskazówek
W tej grupie ankieter przeprowadzi rozmowę oceniającą przed leczeniem. Ten 30-45 minutowy wywiad zostanie przeprowadzony po randomizacji podczas wstępnego ekranu telefonicznego, gdzie ankieter użyje sekcji AUD z SCID-5. Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają 8-tygodniowy internetowy kurs terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT) dotyczący nadużywania alkoholu. Uczestnicy mają możliwość kontaktu z Działem Terapii Online w sprawie wszelkich problemów technicznych związanych z logowaniem do serwisu. Nie będą jednak udzielane żadne wskazówki od edukatora zdrowotnego. Klienci będą monitorowani przez cotygodniowe dostarczanie krótkich informacji na temat alkoholu i depresji. Jednak klienci będą kontaktowani tylko w przypadku istotnego problemu klinicznego wymagającego uwagi (np. nagłego nasilenia objawów depresji i myśli samobójczych). |
Ankieter przeprowadzi wywiad oceniający przed leczeniem.
Ten 30-45 minutowy wywiad zostanie przeprowadzony po randomizacji bezpośrednio po wstępnym ekranie telefonicznym, gdzie ankieter użyje sekcji AUD SCID-5.
8-tygodniowy internetowy kurs terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT) dotyczący nadużywania alkoholu.
Kurs składa się z 12 lekcji rozłożonych na 8 tygodni (1 do 2 lekcji tygodniowo).
|
|
Eksperymentalny: Nadużywanie alkoholu przez ICBT: brak wywiadu oceniającego/wskazówek
Klient nie otrzyma wywiadu oceniającego podczas rozmowy telefonicznej. Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają 8-tygodniowy internetowy kurs terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT) dotyczący nadużywania alkoholu pod kierunkiem edukatora ds. zdrowia za pośrednictwem regularnych cotygodniowych wiadomości online. Z uczestnikami można również kontaktować się za pośrednictwem poczty elektronicznej i rozmów telefonicznych. Zespół przewodników składa się z zarejestrowanych pracowników socjalnych, psychologów i studentów z doświadczeniem w prowadzeniu ICBT. |
Wskazówki edukatora zdrowia poprzez regularne cotygodniowe wiadomości online.
Z uczestnikami można również kontaktować się za pośrednictwem poczty elektronicznej i rozmów telefonicznych.
Zespół przewodników składa się z zarejestrowanych pracowników socjalnych, psychologów i studentów z doświadczeniem w prowadzeniu ICBT.
8-tygodniowy internetowy kurs terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT) dotyczący nadużywania alkoholu.
Kurs składa się z 12 lekcji rozłożonych na 8 tygodni (1 do 2 lekcji tygodniowo).
|
|
Eksperymentalny: ICBT w przypadku nadużywania alkoholu: brak wywiadu oceniającego/brak wskazówek
Klient nie otrzyma wywiadu oceniającego podczas rozmowy telefonicznej. Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają 8-tygodniowy internetowy kurs terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT) dotyczący nadużywania alkoholu. Uczestnicy mają możliwość kontaktu z Działem Terapii Online w sprawie wszelkich problemów technicznych związanych z logowaniem do serwisu. Nie będą jednak udzielane żadne wskazówki od edukatora zdrowotnego. Klienci będą monitorowani przez cotygodniowe dostarczanie krótkich informacji na temat alkoholu i depresji. Jednak klienci będą kontaktowani tylko w przypadku istotnego problemu klinicznego wymagającego uwagi (np. nagłego nasilenia objawów depresji i myśli samobójczych). |
8-tygodniowy internetowy kurs terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT) dotyczący nadużywania alkoholu.
Kurs składa się z 12 lekcji rozłożonych na 8 tygodni (1 do 2 lekcji tygodniowo).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Napoje z poprzedniego tygodnia mierzone za pomocą Timeline Followback (TLFB)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, przed leczeniem, 4 tygodnie (w trakcie leczenia), 8 tygodni (po leczeniu), 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana w spożyciu alkoholu w poprzednim tygodniu pod względem ogólnej liczby standardowych drinków wypitych każdego dnia w ciągu ostatnich 7 dni.
|
Badanie przesiewowe, przed leczeniem, 4 tygodnie (w trakcie leczenia), 8 tygodni (po leczeniu), 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Dni intensywnego picia poprzedzające tydzień, mierzone za pomocą Timeline Followback (TLFB).
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, przed leczeniem, 4 tygodnie (w trakcie leczenia), 8 tygodni (po leczeniu), 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana spożycia alkoholu w poprzednim tygodniu pod względem łącznej liczby dni intensywnego picia w ciągu ostatnich 7 dni.
|
Badanie przesiewowe, przed leczeniem, 4 tygodnie (w trakcie leczenia), 8 tygodni (po leczeniu), 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT).
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 8 tygodni (po leczeniu), 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana w problemach i zachowaniach związanych z alkoholem mierzona całkowitym wynikiem AUDIT, który może wynosić od 0 do 40.
Większy wynik wskazuje na większe problemy alkoholowe (gorszy wynik)
|
Badanie przesiewowe, 8 tygodni (po leczeniu), 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Skala głodu alkoholowego Penn
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 8 tygodni (po leczeniu), 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana głodu alkoholowego mierzona łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na większy głód (gorszy wynik).
|
Badanie przesiewowe, 8 tygodni (po leczeniu), 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Krótki Kwestionariusz Pewności Sytuacyjnej (BSCQ).
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 8 tygodni (po leczeniu), 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana pewności siebie w powstrzymywaniu pokusy picia w 8 sytuacjach ocenianych od 0 do 100, co daje sumaryczny wynik 0-800.
Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie (lepszy wynik).
Istnieje 8 podskal, po jednej dla każdej pozycji, ocenianych w skali od 0 do 100.
Zatem każda podskala ma wynik sumaryczny 0-100-.
Wyższy wynik wskazuje na większą pewność na podskali.
|
Badanie przesiewowe, 8 tygodni (po leczeniu), 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Zaburzenie lękowe uogólnione 7 pozycji (GAD-7)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 8 tygodni (po leczeniu), 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana całkowitego wyniku lęku GAD-7, który może wynosić od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój (gorszy wynik)
|
Badanie przesiewowe, 8 tygodni (po leczeniu), 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (przed leczeniem), 4 tygodnie (w trakcie leczenia), 8 tygodni (po leczeniu), 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana całkowitego wyniku PHQ-9, który może wynosić od 0 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na większą depresję (gorszy wynik)
|
Badanie przesiewowe (przed leczeniem), 4 tygodnie (w trakcie leczenia), 8 tygodni (po leczeniu), 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Skala Niepełnosprawności Sheehana
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 8 tygodni (po leczeniu), 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana w trzech wynikach oceniających upośledzenie funkcjonalne w trzech domenach: 1) praca/szkoła, 2) życie społeczne i 3) życie rodzinne (wynik w każdej domenie wynosi od 0 do 10, co daje wynik sumaryczny 0-30).
Wyższy wynik wskazuje na większą zdolność w określonym wyniku domeny (lepszy wynik).
Każdy wynik domeny (podskala) daje sumaryczny wynik 0-10.
|
Badanie przesiewowe, 8 tygodni (po leczeniu), 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Skala Wiarygodności i Oczekiwań Leczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie (w połowie leczenia)
|
Mierzy myśli i uczucia uczestnika dotyczące leczenia oraz skuteczność leczenia w zmniejszaniu objawów uczestnika i poprawie funkcjonowania uczestnika.
Składa się z 6 elementów.
Pierwsze trzy z nich i piąty dają wynik 1-9.
Pozostałe trzy pytania dają wynik 0-10.
Istnieją dwie podskale; 1) wiarygodność leczenia i 2) oczekiwana długość leczenia.
Pierwsze trzy pytania są sumowane, aby uzyskać wynik na podskali wiarygodności (0-27).
Ostatnie trzy pytania, podskala oczekiwań, dają wynik 0-29.
|
4 tygodnie (w połowie leczenia)
|
|
Gotowość do zmiany wersji leczenia kwestionariuszem (RCQ-TV)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (obróbka wstępna)
|
Mierzy motywację uczestników do zmiany zachowań związanych z piciem i określa, na jakim etapie modelu Stages of Change się znajdują (przedkontemplacja, kontemplacja lub działanie).
Nie ma sumy punktów.
Zamiast tego elementy związane z każdym etapem są sumowane, a osoba jest przydzielana do etapu, który ma najwyższy wynik z tych trzech.
(Więcej informacji na temat punktacji tego instrumentu można znaleźć w Heather i Hönekopp, 2009).
|
Badanie przesiewowe (obróbka wstępna)
|
|
Kwestionariusz oceny i negatywnych skutków
Ramy czasowe: 8 tygodni (po leczeniu)
|
Mierzy negatywne skutki doświadczane przez uczestników podczas leczenia.
Ten kwestionariusz został opracowany przez zespół badawczy i nie ma wyniku sumarycznego.
|
8 tygodni (po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sundstrom C, Peynenburg V, Chadwick C, Thiessen D, Wilhems A, Nugent M, Keough MT, Schaub MP, Hadjistavropoulos HD. Optimizing internet-delivered cognitive behaviour therapy for alcohol misuse-a randomized factorial trial examining effects of a pre-treatment assessment interview and guidance. Addict Sci Clin Pract. 2022 Jul 23;17(1):37. doi: 10.1186/s13722-022-00319-0.
- Sundstrom C, Hadjistavropoulos H, Wilhelms A, Keough M, Schaub M. Optimizing internet-delivered cognitive behaviour therapy for alcohol misuse: a study protocol for a randomized factorial trial examining the effects of a pre-treatment assessment interview and health educator guidance. BMC Psychiatry. 2020 Mar 17;20(1):126. doi: 10.1186/s12888-020-02506-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-058
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .