- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03984786
Thérapie par Internet pour l'abus d'alcool : essai factoriel d'évaluation et d'orientation
Thérapie cognitivo-comportementale pour l'abus d'alcool sur Internet : un essai factoriel examinant les effets de l'entretien d'évaluation et de l'orientation
La thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) sur Internet est très prometteuse en tant que traitement pratique de l'abus d'alcool. L'ICBT peut différer selon que l'utilisateur travaille seul (autoguidé) ou avec une personne qui guide le traitement (par exemple, thérapeute / éducateur en santé). L'ICBT guidé consiste à suivre des cours en ligne sur plusieurs semaines, couplés à l'assistance d'un guide sous forme d'e-mails, de messages en ligne et/ou de brefs appels téléphoniques. L'ICBT autoguidé permet aux utilisateurs de suivre les cours par eux-mêmes sans aucun contact avec un guide. Dans certaines études, l'ICBT guidé a montré des réductions plus importantes de la consommation d'alcool que l'ICBT autoguidé. De plus, certaines recherches sur le traitement de l'alcoolisme montrent que l'évaluation en elle-même peut avoir un effet sur la consommation d'alcool, un phénomène appelé dans la littérature « la réactivité de l'évaluation ». On pense que le fait de verbaliser ses problèmes d'alcool à une autre personne pourrait conduire à une plus grande prise de conscience de l'étendue et de la gravité du problème, ce qui à son tour peut conduire à l'initiation du processus de changement. Des études expérimentales ont montré que des évaluations prolongées et fréquentes entraînent des réductions d'alcool plus importantes que des évaluations brèves et peu fréquentes.
Bien que l'ICBT pour l'abus d'alcool soit une option de traitement attrayante, elle n'est souvent pas disponible pour les clients dans le cadre des soins de routine. L'unité de thérapie en ligne de l'Université de Regina étudie actuellement l'extension des services pour inclure l'ICBT guidé pour l'abus d'alcool. L'unité fournit des traitements en ICBT pour la dépression et l'anxiété ainsi que divers problèmes de santé depuis 2010 et a offert un traitement à environ 4200 personnes. Le but de cette étude est d'évaluer l'ICBT pour les personnes ayant un abus d'alcool dans la clinique en ligne de routine et d'étudier les moyens d'optimiser les futurs modes de livraison. Ce qui est particulièrement intéressant dans cette étude, c'est la façon dont les résultats varient en fonction de la disponibilité ou non des conseils hebdomadaires d'un éducateur en santé et de l'inclusion ou non d'un appel téléphonique initial d'évaluation approfondie par rapport à un appel téléphonique de dépistage plus bref. Il sera également intéressant de savoir si l'évaluation approfondie conduit à de plus grandes réductions d'alcool et à une plus grande motivation avant le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'abus d'alcool fait référence à la consommation d'alcool qui nuit au buveur, aux autres et/ou à la société en général. La thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) sur Internet est très prometteuse en tant que traitement pratique de l'abus d'alcool. L'objectif général de l'ICBT pour l'abus d'alcool est généralement un changement de comportement mesuré en termes de réduction des boissons consommées, par opposition à l'abstinence. La conception de ces interventions peut différer selon que l'utilisateur travaille seul (autoguidé) ou avec une personne qui guide le traitement (par exemple, un thérapeute/éducateur en santé). L'ICBT guidé consiste à suivre des cours en ligne sur plusieurs semaines, couplés à l'assistance d'un guide sous forme d'e-mails, de messages en ligne ou de brefs appels téléphoniques. L'ICBT autoguidé permet aux utilisateurs de suivre les cours par eux-mêmes sans aucun contact avec un guide. Dans certaines études, l'ICBT guidé a montré des réductions plus importantes de la consommation d'alcool que l'ICBT autoguidé. De plus, certaines recherches sur le traitement de l'alcoolisme montrent que l'évaluation en elle-même peut avoir un effet sur la consommation d'alcool, un phénomène appelé dans la littérature « la réactivité de l'évaluation ». On pense que le fait de verbaliser ses problèmes d'alcool à une autre personne pourrait conduire à une plus grande prise de conscience de l'étendue et de la gravité du problème, ce qui à son tour peut conduire à l'initiation du processus de changement. Des études expérimentales ont montré que des évaluations prolongées et fréquentes entraînent des réductions d'alcool plus importantes que des évaluations brèves et peu fréquentes.
Bien que l'ICBT pour l'abus d'alcool soit une option de traitement attrayante, elle n'est souvent pas disponible pour les clients dans le cadre des soins de routine. L'unité de thérapie en ligne de l'Université de Regina étudie actuellement l'extension des services pour inclure l'ICBT guidé pour l'abus d'alcool. L'unité fournit des traitements en ICBT pour la dépression et l'anxiété ainsi que divers problèmes de santé depuis 2010 et a offert un traitement à environ 4200 personnes. Le but de cette étude est d'évaluer l'ICBT pour les personnes ayant un abus d'alcool et d'étudier les moyens d'optimiser les futurs modes de livraison. Ce qui est particulièrement intéressant dans cette étude, c'est la façon dont les résultats varient en fonction de la disponibilité ou non des conseils hebdomadaires d'un éducateur en santé et de l'inclusion ou non d'un appel téléphonique initial d'évaluation approfondie par rapport à un appel téléphonique de dépistage plus bref.
Les clients seront recrutés en ligne, grâce à l'utilisation de Google Ads et/ou de publicités Facebook. Les clients peuvent également être informés du cours par des prestataires/organisations qui seront informés de l'étude par le biais d'affiches, de courriels et d'appels téléphoniques. Tous les clients intéressés seront dirigés vers le site Web de l'étude (www.onlinetherapyuser.ca) pour remplir un questionnaire de sélection en ligne. Dans le cadre de ce questionnaire, un formulaire de consentement expliquant le protocole de dépistage leur sera présenté. Une fois le consentement donné, l'éligibilité des clients sera évaluée à l'aide d'un questionnaire de sélection en ligne. Le questionnaire de dépistage en ligne saisit des informations démographiques (par exemple, le sexe, l'origine ethnique, l'emplacement), les coordonnées (par exemple, le numéro de téléphone, l'adresse e-mail), des informations sur l'alcool, la dépression et d'autres problèmes de santé mentale, et les informations générales nécessaires pour offrir une thérapie (par exemple, antécédents médicaux, antécédents de santé mentale, symptômes).
Une fois que l'admissibilité des clients a été évaluée au moyen du questionnaire de présélection en ligne, on leur demandera de réserver une entrevue téléphonique avec le personnel de l'unité. Au cours de l'entrevue de présélection téléphonique, les clients se verront poser une série de questions complémentaires au questionnaire de présélection en ligne pour garantir leur admissibilité selon les critères d'exclusion. Les clients qui répondent à l'un des critères d'exclusion lors de l'entrevue de sélection téléphonique en ligne seront dirigés vers des services de santé mentale plus appropriés. Les clients qui sont exclus du questionnaire de sélection en rapportant un score faible au TLFB ou à l'AUDIT, ou un score élevé au PHQ-9, seront informés des options de traitement pertinentes et se verront proposer un ICBT non guidé sans entretien d'évaluation. Les clients qui sont inclus dans l'étude seront randomisés par l'intervieweur, pendant que le client est encore au téléphone, à l'une des quatre conditions. Les deux facteurs du procès sont :
Facteur 1 : Orientation (oui ou non)
Facteur 2 : Entretien d'évaluation (oui ou non)
Comme il s'agit d'un essai factoriel à deux facteurs, chaque client sera randomisé dans l'une des quatre conditions :
Condition 1 : Entretien d'évaluation et orientation Condition 2 : Entretien d'évaluation et pas d'orientation Condition 3 : Pas d'entretien d'évaluation et d'orientation Condition 4 : Pas d'entretien d'évaluation et pas d'orientation
Après la randomisation, les personnes randomisées dans l'une ou l'autre des conditions comprenant un entretien d'évaluation recevront immédiatement cet entretien. L'entrevue d'évaluation comprend la section sur les troubles liés à la consommation d'alcool de l'entrevue clinique structurée pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5 (SCID5). Les clients recevront ensuite un nom d'utilisateur et un mot de passe temporaire. Les personnes randomisées dans des conditions sans entretien d'évaluation recevront un nom d'utilisateur et un mot de passe immédiatement après la randomisation.
Tous les clients auront accès au cours ICBT le deuxième lundi après l'entretien de sélection, qu'ils aient été randomisés ou non pour l'entretien d'évaluation.
Avant d'accéder au cours ICBT avec nom d'utilisateur et mot de passe, les clients recevront un formulaire de consentement qui explique la nature du traitement, ainsi qu'un questionnaire de prétraitement, où les participants répondront à des questions sur la consommation d'alcool au cours de la semaine précédente, la dépression et la motivation au changement.
Tous les clients recevront le Cours sur le changement d'alcool, une intervention en ligne ciblant l'abus d'alcool. Le cours est une adaptation d'un programme développé à l'origine en Suisse. Le programme a été adapté pour mieux correspondre aux programmes couramment utilisés à l'unité de thérapie en ligne (durée de 8 semaines, libération progressive du temps, exercices téléchargeables, large tranche d'âge). Les patients partenaires ont également étudié le programme et fourni des commentaires, ce qui a entraîné des changements supplémentaires. Il comprend 12 leçons en ligne (1 à 2 leçons par semaine pendant 8 semaines), et le contenu est basé sur la thérapie cognitivo-comportementale et la prévention des rechutes. Le matériel est présenté dans un format didactique (c'est-à-dire basé sur du texte avec des images visuelles) et un format d'apprentissage amélioré par cas (c'est-à-dire que des histoires éducatives démontrent l'application des compétences). Tous les clients reçoivent des feuilles de travail à la fin de chaque leçon qui contiennent des exercices qui facilitent l'acquisition de compétences. Dans toutes les conditions, les cours seront diffusés progressivement dans un ordre standardisé sur 8 semaines avec des e-mails automatiques réguliers informant les clients des cours à venir. Les clients rempliront des questionnaires sur les résultats lors de la sélection, de référence (pré-traitement), 8 semaines (post-traitement) et à 3, 6 et 12 mois après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4S0A2
- University of Regina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Suivi de la chronologie (TLFB ; consommation d'alcool de la semaine précédente) > 13 verres
- Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) > 7
Critère d'exclusion:
- Dépression sévère (mesurée par un score> 23 sur PHQ-9)
- Idées suicidaires (mesurées par un score > 2 à la question 9 du PHQ-9)
- Troubles mentaux ou médicaux graves
- Problèmes graves de consommation de drogues (mesurés par un score > 24 au test d'identification des troubles liés à la consommation de drogues [DUDIT] ou à une évaluation clinique)
- Faible motivation à faire ou inquiétudes concernant le traitement en ligne
- Traitement de santé mentale important en cours ou imminent
- Ne pas résider au Canada pendant la durée du traitement
- Absence ou accès incohérent à un ordinateur et à Internet à la maison ou dans un lieu privé pendant la durée du traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ICBT pour l'abus d'alcool : entretien d'évaluation/orientation
Dans ce volet, un enquêteur administrera une entrevue d'évaluation préalable au traitement. Cet entretien de 30 à 45 minutes sera réalisé après randomisation lors de l'écran téléphonique initial, où l'intervieweur utilisera la section AUD du SCID-5. Les participants randomisés dans ce bras recevront ensuite le cours de thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) de 8 semaines sur Internet pour l'abus d'alcool avec les conseils d'un éducateur de santé par le biais de messages en ligne hebdomadaires réguliers. Les participants peuvent également être contactés par e-mails et appels téléphoniques. L'équipe de guides est composée de travailleurs sociaux agréés, de psychologues et d'étudiants diplômés ayant de l'expérience dans la prestation de TICE. |
Un enquêteur administrera une entrevue d'évaluation préalable au traitement.
Cet entretien de 30 à 45 minutes sera réalisé après la randomisation immédiatement après l'écran téléphonique initial, où l'intervieweur utilisera la section AUD du SCID-5.
Conseils d'un éducateur de santé par le biais de messages en ligne hebdomadaires réguliers.
Les participants peuvent également être contactés par e-mails et appels téléphoniques.
L'équipe de guides est composée de travailleurs sociaux agréés, de psychologues et d'étudiants diplômés ayant de l'expérience dans la prestation de TICE.
Le cours de thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) de 8 semaines sur Internet pour l'abus d'alcool.
Le cours se compose de 12 leçons réparties sur 8 semaines (1 à 2 leçons par semaine).
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Expérimental: ICBT pour l'abus d'alcool : entretien d'évaluation/aucune orientation
Dans ce volet, un enquêteur administrera une entrevue d'évaluation préalable au traitement. Cet entretien de 30 à 45 minutes sera réalisé après randomisation lors de l'écran téléphonique initial, où l'intervieweur utilisera la section AUD du SCID-5. Les participants randomisés dans ce bras recevront le cours de thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) de 8 semaines sur Internet pour l'abus d'alcool. Les participants peuvent contacter l'unité de thérapie en ligne concernant tout problème technique lié à la connexion au site. Cependant, aucun conseil d'un éducateur de santé ne sera fourni. Les clients seront suivis en fournissant de brèves mesures sur l'alcool et la dépression chaque semaine. Cependant, les clients ne seront contactés que s'il y a un problème clinique important nécessitant une attention (par exemple, une augmentation soudaine des symptômes de dépression et des idées suicidaires). |
Un enquêteur administrera une entrevue d'évaluation préalable au traitement.
Cet entretien de 30 à 45 minutes sera réalisé après la randomisation immédiatement après l'écran téléphonique initial, où l'intervieweur utilisera la section AUD du SCID-5.
Le cours de thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) de 8 semaines sur Internet pour l'abus d'alcool.
Le cours se compose de 12 leçons réparties sur 8 semaines (1 à 2 leçons par semaine).
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Expérimental: Abus d'alcool ICBT : Pas d'entretien d'évaluation/d'orientation
Le client ne recevra aucun entretien d'évaluation lors de l'écran téléphonique. Les participants randomisés dans ce bras recevront le cours de thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) de 8 semaines sur Internet pour l'abus d'alcool avec les conseils d'un éducateur de santé par le biais de messages en ligne hebdomadaires réguliers. Les participants peuvent également être contactés par e-mails et appels téléphoniques. L'équipe de guides est composée de travailleurs sociaux agréés, de psychologues et d'étudiants diplômés ayant de l'expérience dans la prestation de TICE. |
Conseils d'un éducateur de santé par le biais de messages en ligne hebdomadaires réguliers.
Les participants peuvent également être contactés par e-mails et appels téléphoniques.
L'équipe de guides est composée de travailleurs sociaux agréés, de psychologues et d'étudiants diplômés ayant de l'expérience dans la prestation de TICE.
Le cours de thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) de 8 semaines sur Internet pour l'abus d'alcool.
Le cours se compose de 12 leçons réparties sur 8 semaines (1 à 2 leçons par semaine).
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Expérimental: ICBT pour l'abus d'alcool : pas d'entretien d'évaluation/pas d'orientation
Le client ne recevra aucun entretien d'évaluation lors de l'écran téléphonique. Les participants randomisés dans ce bras recevront le cours de thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) de 8 semaines sur Internet pour l'abus d'alcool. Les participants peuvent contacter l'unité de thérapie en ligne concernant tout problème technique lié à la connexion au site. Cependant, aucun conseil d'un éducateur de santé ne sera fourni. Les clients seront suivis en fournissant de brèves mesures sur l'alcool et la dépression chaque semaine. Cependant, les clients ne seront contactés que s'il y a un problème clinique important nécessitant une attention (par exemple, une augmentation soudaine des symptômes de dépression et des idées suicidaires). |
Le cours de thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) de 8 semaines sur Internet pour l'abus d'alcool.
Le cours se compose de 12 leçons réparties sur 8 semaines (1 à 2 leçons par semaine).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Boissons de la semaine précédente, mesurées par Timeline Followback (TLFB)
Délai: Dépistage, Pré-traitement, 4 semaines (mi-traitement), 8 semaines (post-traitement), 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement, 12 mois après le traitement
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Variation de la consommation d'alcool de la semaine précédente en termes de nombre total de verres standard consommés chaque jour au cours des 7 jours précédents.
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Dépistage, Pré-traitement, 4 semaines (mi-traitement), 8 semaines (post-traitement), 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement, 12 mois après le traitement
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Jours de forte consommation d'alcool précédant la semaine, tels que mesurés par Timeline Followback (TLFB).
Délai: Dépistage, Pré-traitement, 4 semaines (mi-traitement), 8 semaines (post-traitement), 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement, 12 mois après le traitement
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Variation de la consommation d'alcool de la semaine précédente en termes de nombre total de jours de forte consommation d'alcool au cours des 7 jours précédents.
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Dépistage, Pré-traitement, 4 semaines (mi-traitement), 8 semaines (post-traitement), 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement, 12 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT).
Délai: Dépistage, 8 semaines (post-traitement), 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement, 12 mois après le traitement
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Changement des problèmes et des comportements liés à l'alcool mesuré par le score AUDIT total qui peut aller de 0 à 40.
Un score plus élevé indique des problèmes d'alcool plus importants (pire résultat)
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Dépistage, 8 semaines (post-traitement), 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement, 12 mois après le traitement
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Échelle d'envie d'alcool de Penn
Délai: Dépistage, 8 semaines (post-traitement), 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement, 12 mois après le traitement
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Changement du besoin d'alcool tel que mesuré par un score total compris entre 0 et 30.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande envie (pire résultat).
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Dépistage, 8 semaines (post-traitement), 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement, 12 mois après le traitement
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Bref questionnaire de confiance situationnelle (BSCQ).
Délai: Dépistage, 8 semaines (post-traitement), 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement, 12 mois après le traitement
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Changement de confiance dans la résistance aux envies de boire dans 8 situations notées de 0 à 100, donnant un score total de 0 à 800.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance (meilleur résultat).
Il y a 8 sous-échelles, une pour chaque élément, évaluées sur une échelle de 0 à 100.
Ainsi, chaque sous-échelle a un score total de 0-100-.
Un score plus élevé indique une plus grande confiance sur la sous-échelle.
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Dépistage, 8 semaines (post-traitement), 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement, 12 mois après le traitement
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Trouble d'anxiété généralisée 7 items (GAD-7)
Délai: Dépistage, 8 semaines (post-traitement), 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement, 12 mois après le traitement
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Changement du score total d'anxiété GAD-7 qui peut aller de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété (pire résultat)
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Dépistage, 8 semaines (post-traitement), 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement, 12 mois après le traitement
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Dépistage (pré-traitement), 4 semaines (mi-traitement), 8 semaines (post-traitement), 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement, 12 mois après le traitement
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Changement du score total PHQ-9 qui peut aller de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression (pire résultat)
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Dépistage (pré-traitement), 4 semaines (mi-traitement), 8 semaines (post-traitement), 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement, 12 mois après le traitement
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Échelle d'incapacité de Sheehan
Délai: Dépistage, 8 semaines (post-traitement), 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement, 12 mois après le traitement
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Changement de trois scores évaluant la déficience fonctionnelle dans trois domaines : 1) travail/école, 2) vie sociale et 3) vie familiale (chaque score de domaine varie de 0 à 10, ce qui donne un score total de 0 à 30).
Un score plus élevé indique une plus grande capacité sur le score de domaine spécifié (meilleur résultat).
Chaque score de domaine (sous-échelle) donne un score total de 0 à 10.
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Dépistage, 8 semaines (post-traitement), 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement, 12 mois après le traitement
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Échelle de crédibilité et d'attente du traitement
Délai: 4 semaines (mi-traitement)
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Mesure les pensées et les sentiments du participant concernant le traitement et l'efficacité du traitement à réduire les symptômes du participant et à améliorer son fonctionnement.
Composé de 6 articles.
Les trois premiers d'entre eux et le 5ème donnent un score de 1 à 9.
Les trois autres questions donnent un score de 0 à 10.
Il existe deux sous-échelles ; 1) la crédibilité du traitement et 2) l'attente du traitement.
Les trois premières questions sont additionnées pour donner un score sur la sous-échelle de crédibilité (0-27).
Les trois dernières questions, la sous-échelle des attentes, donnent un score de 0 à 29.
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4 semaines (mi-traitement)
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Version de traitement du questionnaire de préparation au changement (RCQ-TV)
Délai: Dépistage (Pré-traitement)
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Mesure la motivation des participants à changer leurs comportements de consommation d'alcool et détermine à quelle étape du modèle des étapes du changement ils se trouvent (précontemplation, contemplation ou action).
Il n'y a pas de score total.
Au lieu de cela, les éléments liés à chaque étape sont additionnés et l'individu est affecté à l'étape qui a le plus grand score parmi ces trois.
(Pour plus d'informations sur la notation de cet instrument, voir Heather & Hönekopp, 2009).
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Dépistage (Pré-traitement)
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Questionnaire d'évaluation et des effets négatifs
Délai: 8 semaines (post-traitement)
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Mesure les effets négatifs subis par les participants pendant le traitement.
Ce questionnaire a été développé par l'équipe de recherche et n'a pas de score total.
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8 semaines (post-traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sundstrom C, Peynenburg V, Chadwick C, Thiessen D, Wilhems A, Nugent M, Keough MT, Schaub MP, Hadjistavropoulos HD. Optimizing internet-delivered cognitive behaviour therapy for alcohol misuse-a randomized factorial trial examining effects of a pre-treatment assessment interview and guidance. Addict Sci Clin Pract. 2022 Jul 23;17(1):37. doi: 10.1186/s13722-022-00319-0.
- Sundstrom C, Hadjistavropoulos H, Wilhelms A, Keough M, Schaub M. Optimizing internet-delivered cognitive behaviour therapy for alcohol misuse: a study protocol for a randomized factorial trial examining the effects of a pre-treatment assessment interview and health educator guidance. BMC Psychiatry. 2020 Mar 17;20(1):126. doi: 10.1186/s12888-020-02506-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-058
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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