Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobile and Remote Monitoring of Seating Pressure for Wheelchair Users With SCI

13. června 2019 aktualizováno: Melissa M. Morrow, Ph.D., Mayo Clinic
This study will examine two interventions to increase weight shifts, overall trunk movement, and self-efficacy related to pressure ulcer prevention in wheelchair users with a spinal cord injury (SCI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Participants will use a mobile seat interface pressure mapping system that gives them live, real-time, visual feedback on the distribution of pressure between them and their seat cushion. This type of feedback works as a compensatory strategy for lack of sensation and allows the individual to visually observe pressure distribution they are not able to feel. Additionally, the participants will be provided with structured pressure ulcer prevention education, grounded in the principles of social cognitive theory, regarding pressure ulcer risk and use of weight shifts.

The pressure mapping system, which will be used during training, provides virtual modeling of the desired outcome (reduced pressure) and is an important part of the education module.

The findings of this study will inform clinicians and investigators of whether use of mobile seat interface pressure mapping as a compensatory-based intervention has a positive impact on trunk movement and self-efficacy for completing weight shifts in wheelchair users who lack sensation. Another contribution of this work is an exploration of the relationship between self-efficacy and movement in wheelchair users.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Individuals with a spinal cord injury (C4 and below, traumatic or non-traumatic, with onset greater than 12 months at enrollment)
  • Individuals who use a wheelchair as their primary form of mobility
  • Individuals who are willing to participate and able to make 2 visits to the Mayo Clinic in Rochester, MN

Exclusion Criteria:

  • Documented active pressure ulcer of any stage at initiation of study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervention
Two interventions will be provided. The first intervention is a structured education regarding pressure ulcer prevention through weight shifts at start of study. The second intervention is the use of a mobile seat interface pressure map (IPM), which will occur during two intervention phases.
Behaviorální: Structured Pressure Ulcer Prevention Education
Structured education for performance weight shift maneuvers and pressure ulcer prevention will occur during the initial visit for each subject. The education method used aligns with principles of the social cognitive theory to facilitate learning. The purpose in providing the education is to ensure all of the participants receive uniform instruction in how to perform weight shifts and to facilitate understanding of the importance of completing them as a protective measure against pressure ulcer development. Because each participant will come into the study at varying levels of understanding about pressure ulcer risk and knowledge of how to complete weight shift maneuvers, the education component is critical to ensure all participants are provided with the same information in the same way.
Jiný: Mobile Seat Interface Pressure Mapping System (IPM)
This mobile IPM system was designed to provide visual information about seat interface pressure distribution to compensate for lack of sensation on the sitting surface. This variable will be toggled on and off between the intervention and control phases of the study. The participants will have access to the visual feedback while learning how to complete weight shift maneuvers at the initial visit and then again at home during the intervention phases (weeks 2 and 4). During the control phases (weeks 1 and 3), they will not have access to the visual feedback from the pressure map

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trunk Movement
Časové okno: For each phase and session combination (A1, B1, A2, B2), the daily values will be averaged over the 7 day collection period for one representative daily percentage of trunk active movement.
The primary outcome variable, trunk movement, will be defined by the percentage of the day with active trunk movement.
For each phase and session combination (A1, B1, A2, B2), the daily values will be averaged over the 7 day collection period for one representative daily percentage of trunk active movement.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total Vector Magnitude of Movement
Časové okno: For each phase and session combination (A1, B1, A2, B2), the daily values will be averaged over the 7 day collection period for one representative daily percentage of trunk active movement.
The vector magnitude for each second of data during wear-times will be classified as a period of activity or inactivity.
For each phase and session combination (A1, B1, A2, B2), the daily values will be averaged over the 7 day collection period for one representative daily percentage of trunk active movement.
Forward and Lateral Tilt
Časové okno: For each phase and session combination (A1, B1, A2, B2), the daily values will be averaged over the 7 day collection period for one representative daily percentage of trunk active movement.
Forward and lateral tilt will be assessed with the raw triaxial accelerometer data by determining the angles between gravity and the off-axes
For each phase and session combination (A1, B1, A2, B2), the daily values will be averaged over the 7 day collection period for one representative daily percentage of trunk active movement.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa MB Morrow, PhD, Mayo Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Tamara L Vos-Draper, PhD, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

11. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-007531
  • 1R21AG050640-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit