- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03987984
Spolehlivost a platnost turecké verze škály senzorických problémů s jídlem
Spolehlivost a platnost turecké verze škály problémů se smyslovým jídlem (VERSION)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Etiologie problémů s krmením v dětství je často složitá a pravděpodobná v důsledku mnoha faktorů, jako jsou biologické problémy, orální motorické deficity a nepředvídané okolnosti. Smyslové zpracování neboli schopnost přijímat, integrovat a zpracovávat smyslové vstupy, jako jsou vizuální, čichové nebo chuťové informace, se také spekulovalo o ovlivnění stravování. Rostoucí literatura zkoumala souvislost mezi smyslovým zpracováním a stravovacím chováním u několika populací dětí.
I když bylo zjištěno, že problémy s krmením dětí jsou spojeny s problémy se smyslovým zpracováním, lékaři by mohli těžit z podrobnějších informací o typech orálních senzorických problémů, které jsou nejvíce spojené s problémy s krmením. Například subškála Oral Sensory Processing ve Sensory Profile zahrnuje soubor senzorických problémů spojených s obtížemi při krmení, jako je snadné dávení potravou nebo nádobím v ústech, odmítání určitých chutí nebo vůní potravin, přijímání omezených textur potravin, kousání do jazyka nebo rty, ale bez dokumentace, která identifikuje samostatné dimenze problémů s citlivostí ústní dutiny relevantní pro problémy s krmením dětí. Dále, podél subškály Oral Sensory Processing SP lze konkrétní orální senzorické problémy, jako je citlivost na texturu, měřit pouze jednou nebo dvěma položkami.
Sensory Eating Problems Scale je nově vyvinutá škála a může měřit specifické orální senzorické problémy u dětí. SEPS může také poskytnout podrobnější hodnocení smyslového stravovacího chování než v předchozích studiích, a to vytvořením škály senzorických problémů s jídlem (SEPS), která identifikuje specifické dimenze citlivosti ústní dutiny, kterou děti projevují během krmení. Nicméně; v turecké verzi neexistuje krátká, snadno použitelná a snadno pochopitelná stupnice smyslových problémů s jídlem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06500
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti byly odeslány na kliniky kvůli problémům s jídlem, které zahrnovaly neschopnost přibrat na váze, závislost na sondové výživě nebo perorálních doplňcích, potíže s texturou nebo učením se žvýkat, omezenou rozmanitost stravy a problémy s chováním během jídla.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála smyslových problémů s jídlem
Časové okno: 2 týdny
|
Škála s 22 položkami vyvinutá v této studii nabízí lékařům a výzkumníkům nové měřítko pro zkoumání specifičtějších senzorických problémů s jídlem než jiné senzorické profily.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale
Časové okno: 2 týdny
|
Škála je široce používaným měřítkem doby jídla a chování při krmení rodičů.
Skládá se z 35 položek; prvních 25 z nich se zaměřuje na chování dítěte a posledních 10 z nich poskytuje index rodičovských pocitů a strategií pro řešení problémů s jídlem a krmením.
|
2 týdny
|
|
Ošetřovatel nahlásil průzkum dopadu krmení/polykání
Časové okno: 2 týdny
|
Průzkum byl navržen tak, aby vyhodnotil různé odpovědi pečovatelů na otázky týkající se kvality života související s činnostmi každodenního života, krmením a všeobecnými obavami se 6 položkami v každé kategorii.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Müşerrefe N Keleş, PhD, Gazi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19882019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .