- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03987984
Confiabilidad y Validez de la Versión Turca de la Escala Sensorial de Problemas de Alimentación
Confiabilidad y validez de la versión turca de la Escala de problemas sensoriales de alimentación (VERSIÓN)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La etiología de los problemas de alimentación infantil suele ser compleja y probablemente se deba a múltiples factores, como problemas biológicos, deficiencias motrices orales y contingencias ambientales. También se ha especulado que el procesamiento sensorial, o la capacidad de recibir, integrar y procesar información sensorial, como información visual, olfativa o gustativa, influye en la alimentación. Una creciente literatura ha examinado la asociación entre el procesamiento sensorial y el comportamiento alimentario en varias poblaciones de niños.
Si bien se ha encontrado que los problemas de alimentación infantil están asociados con problemas de procesamiento sensorial, los médicos podrían beneficiarse de más detalles sobre los tipos de problemas sensoriales orales más asociados con los problemas de alimentación. Por ejemplo, la subescala de Procesamiento Sensorial Oral del Perfil Sensorial incluye una colección de problemas sensoriales asociados con dificultades para alimentarse, tales como tener arcadas fácilmente con alimentos o utensilios en la boca, rechazar ciertos sabores u olores de alimentos, aceptar texturas limitadas de alimentos, morderse la lengua o labios, pero sin documentación que identifique las dimensiones separadas de los problemas de sensibilidad oral relevantes para los problemas de alimentación de los niños. Además, a lo largo de la subescala de procesamiento sensorial oral del SP, los problemas sensoriales orales particulares, como la sensibilidad a la textura, pueden medirse con solo uno o dos ítems.
Sensory Eating Problems Scale es una escala desarrollada recientemente y puede medir problemas sensoriales orales específicos en niños. SEPS también puede proporcionar una evaluación más detallada del comportamiento alimentario sensorial que la proporcionada en estudios anteriores mediante el desarrollo de la Escala de problemas de alimentación sensorial (SEPS) para identificar dimensiones específicas de la sensibilidad oral que muestran los niños durante la alimentación. Sin embargo; no existe una escala de problemas de alimentación sensorial corta, fácil de usar y fácil de entender con la versión turca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06500
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños habían sido remitidos a las clínicas por problemas de alimentación que incluían falta de aumento de peso, dependencia de la alimentación por sonda o suplementos orales, dificultades con la textura o aprender a masticar, variedad de dieta limitada y problemas de comportamiento a la hora de comer.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de problemas sensoriales de alimentación
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La escala de 22 ítems desarrollada en el presente estudio ofrece a los médicos e investigadores una nueva medida para examinar problemas de alimentación sensorial más específicos que otros perfiles sensoriales.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de alimentación de pediatría conductual
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La escala es una medida de informe de los padres ampliamente utilizada sobre el tiempo de comida y el comportamiento de alimentación.
Consta de 35 artículos; los primeros 25 de los cuales se enfocan en el comportamiento del niño y los últimos 10 de los cuales brindan un índice de los sentimientos de los padres y las estrategias para abordar los problemas de alimentación y la hora de comer.
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2 semanas
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Encuesta de impacto de alimentación/deglución informada por el cuidador
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La encuesta fue diseñada para evaluar las diversas respuestas de los cuidadores a las preguntas sobre la calidad de vida relacionada con las actividades de la vida diaria, la alimentación y la preocupación generalizada con 6 ítems en cada categoría.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Müşerrefe N Keleş, PhD, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19882019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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