- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03987984
Wiarygodność i trafność tureckiej wersji skali problemów sensorycznych z jedzeniem
Rzetelność i trafność tureckiej wersji skali problemów sensorycznych z jedzeniem (WERSJA)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Etiologia problemów z karmieniem u dzieci jest często złożona i prawdopodobnie wynika z wielu czynników, takich jak problemy biologiczne, deficyty motoryczne jamy ustnej i warunki środowiskowe. Spekuluje się, że przetwarzanie sensoryczne lub zdolność do odbierania, integracji i przetwarzania danych sensorycznych, takich jak informacje wizualne, węchowe lub smakowe, wpływa na jedzenie. Rosnąca literatura bada związek między przetwarzaniem sensorycznym a zachowaniami żywieniowymi w kilku populacjach dzieci.
Chociaż stwierdzono, że problemy z karmieniem dzieci są związane z problemami z przetwarzaniem sensorycznym, klinicyści mogliby skorzystać z bardziej szczegółowych informacji na temat rodzajów problemów sensorycznych w jamie ustnej, które są najczęściej związane z problemami z karmieniem. Na przykład podskala przetwarzania sensorycznego w jamie ustnej Profilu sensorycznego obejmuje zbiór problemów sensorycznych związanych z trudnościami w karmieniu, takimi jak łatwe odruch wymiotny do jedzenia lub przyborów w ustach, odrzucanie pewnych smaków lub zapachów jedzenia, akceptacja ograniczonej konsystencji jedzenia, przygryzanie języka lub warg , ale bez dokumentacji, która identyfikuje oddzielne wymiary problemów z wrażliwością jamy ustnej, istotnych dla problemów z karmieniem dzieci. Ponadto, wzdłuż Podskali Oralnego Przetwarzania Sensorycznego SP, określone problemy sensoryczne w jamie ustnej, takie jak wrażliwość na teksturę, mogą być mierzone tylko za pomocą jednej lub dwóch pozycji.
Skala problemów sensorycznych z jedzeniem to nowo opracowana skala, która może mierzyć określone problemy sensoryczne w jamie ustnej u dzieci. SEPS może również zapewnić bardziej szczegółową ocenę sensorycznych zachowań żywieniowych niż w poprzednich badaniach, opracowując skalę problemów sensorycznych z jedzeniem (SEPS) w celu zidentyfikowania określonych wymiarów wrażliwości jamy ustnej, które dzieci wykazują podczas karmienia. Jednakże; nie ma krótkiej, łatwej w użyciu i łatwej do zrozumienia skali problemów z jedzeniem sensorycznym z wersją turecką.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06500
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci zostały skierowane do klinik z powodu problemów z jedzeniem, które obejmowały brak przybrania na wadze, zależność od karmienia przez sondę lub doustnych suplementów, trudności z konsystencją lub nauką żucia, ograniczoną różnorodność diety i problemy z zachowaniem podczas posiłków.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala sensorycznych problemów z jedzeniem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
22-itemowa skala opracowana w niniejszym badaniu oferuje klinicystom i badaczom nową miarę do badania bardziej specyficznych problemów sensorycznych związanych z jedzeniem niż inne profile sensoryczne.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny żywienia w pediatrii behawioralnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Skala jest szeroko stosowaną miarą czasu posiłków i zachowań żywieniowych, ocenianą przez rodziców.
Składa się z 35 pozycji; pierwszych 25 z nich koncentruje się na zachowaniu dzieci, a ostatnich 10 zawiera indeks odczuć rodziców i strategie radzenia sobie z problemami związanymi z posiłkami i karmieniem.
|
2 tygodnie
|
|
Opiekun zgłosił badanie wpływu karmienia/połykania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ankieta została zaprojektowana w celu oceny różnych odpowiedzi opiekunów na pytania dotyczące jakości życia związane z codziennymi czynnościami, karmieniem i ogólnym zmartwieniem z 6 pozycjami w każdej kategorii.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Müşerrefe N Keleş, PhD, Gazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19882019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .