- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03987984
Надежность и валидность турецкой версии шкалы проблем сенсорного питания
Надежность и валидность турецкой версии шкалы проблем сенсорного питания (ВЕРСИЯ)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Этиология проблем с питанием у детей часто сложна и, вероятно, связана с множеством факторов, таких как биологические проблемы, дефицит оральной моторики и непредвиденные обстоятельства окружающей среды. Также предполагалось, что сенсорная обработка или способность получать, интегрировать и обрабатывать сенсорную информацию, такую как визуальная, обонятельная или вкусовая информация, влияет на прием пищи. Растет количество литературы, посвященной изучению связи между сенсорной обработкой и пищевым поведением в нескольких группах детей.
Хотя было обнаружено, что проблемы с кормлением у детей связаны с проблемами сенсорной обработки, клиницисты могли бы извлечь пользу из более подробной информации о типах сенсорных проблем полости рта, наиболее связанных с проблемами кормления. Например, подшкала «Оральная сенсорная обработка» сенсорного профиля включает набор сенсорных проблем, связанных с трудностями при приеме пищи, такими как легкое рвотное позывы на пищу или посуду во рту, неприятие определенных вкусов или запахов пищи, принятие ограниченной текстуры пищи, прикусывание языка или губы, но без документации, определяющей отдельные аспекты проблем с оральной чувствительностью, имеющих отношение к проблемам с кормлением детей. Кроме того, по подшкале оральной сенсорной обработки SP конкретные проблемы оральной сенсорики, такие как чувствительность к текстуре, могут быть измерены только одним или двумя пунктами.
Шкала сенсорных проблем с пищевым поведением — это недавно разработанная шкала, которая может измерять специфические сенсорные проблемы полости рта у детей. SEPS также может обеспечить более подробную оценку сенсорного пищевого поведения, чем это было сделано в предыдущих исследованиях, путем разработки Шкалы проблем сенсорного пищевого поведения (SEPS) для определения конкретных параметров оральной чувствительности, которую дети проявляют во время кормления. Однако; в турецкой версии нет короткой, простой в использовании и понятной шкалы сенсорных проблем с питанием.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06500
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети были направлены в клиники из-за проблем с питанием, которые включали неспособность набрать вес, зависимость от кормления через зонд или пероральные добавки, трудности с текстурой или обучением жеванию, ограниченное разнообразие диеты и проблемы с поведением во время еды.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала проблем сенсорного питания
Временное ограничение: 2 недели
|
Шкала из 22 пунктов, разработанная в настоящем исследовании, предлагает клиницистам и исследователям новую меру для изучения более конкретных проблем сенсорного питания, чем другие сенсорные профили.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческая педиатрическая шкала оценки питания
Временное ограничение: 2 недели
|
Шкала является широко используемым показателем времени приема пищи и пищевого поведения в отчетах родителей.
Он состоит из 35 предметов; первые 25 из них посвящены поведению ребенка, а последние 10 из них представляют собой индекс родительских чувств и стратегии решения проблем, связанных со временем приема пищи и кормлением.
|
2 недели
|
|
Опекун сообщил о влиянии кормления/глотания
Временное ограничение: 2 недели
|
Опрос был разработан для оценки различных ответов лиц, осуществляющих уход, на вопросы о качестве жизни, связанные с повседневной деятельностью, кормлением и общим беспокойством, по 6 пунктов в каждой категории.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Müşerrefe N Keleş, PhD, Gazi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19882019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .