- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03987984
Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af skalaen for sensoriske spiseproblemer
Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af skalaen for sensoriske spiseproblemer (VERSION)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ætiologien af ernæringsproblemer i barndommen er ofte kompleks og sandsynligvis på grund af flere faktorer, såsom biologiske problemer, orale motoriske underskud og miljømæssige uforudsete begivenheder. Sansebehandling, eller evnen til at modtage, integrere og behandle sensoriske input, såsom visuel, olfaktorisk eller smagsmæssig information, er også blevet spekuleret i at påvirke spisningen. En voksende litteratur har undersøgt sammenhængen mellem sensorisk behandling og spiseadfærd hos flere populationer af børn.
Mens børns fodringsproblemer har vist sig at være forbundet med sensoriske processeringsproblemer, kunne klinikere drage fordel af flere detaljer om de typer orale sensoriske problemer, der er mest forbundet med fodringsproblemer. For eksempel inkluderer underskalaen Oral Sensory Processing i Sensory Profile en samling af sensoriske problemer forbundet med fodringsbesvær, såsom at gnave let til mad eller redskaber i munden, afvise visse madsmag eller lugte, acceptere begrænsede madteksturer, bide tungen eller læber, men uden dokumentation, der identificerer de separate dimensioner af orale følsomhedsproblemer, der er relevante for børns ernæringsproblemer. Ydermere kan særlige orale sensoriske problemer, såsom følsomhed over for tekstur, kun måles ved hjælp af et eller to elementer langs SP'ens Oral Sensory Processing Subscale.
Sensory Eating Problems Scale er en nyudviklet skala og kan måle specifikke orale sensoriske problemer hos børn. SEPS kan også give en mere detaljeret vurdering af sensorisk spiseadfærd end givet i tidligere undersøgelser ved at udvikle Sensory Eating Problems Scale (SEPS) for at identificere specifikke dimensioner af oral følsomhed, som børn viser under fodring. Imidlertid; der er ingen kort, let at bruge og let at forstå sensoriske spiseproblemer skala med den tyrkiske version.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06500
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børnene var blevet henvist til klinikkerne for spiseproblemer, som omfattede manglende vægtøgning, afhængighed af sondeernæring eller orale kosttilskud, vanskeligheder med tekstur eller at lære at tygge, begrænset kostvariation og adfærdsproblemer ved måltiderne.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for sensoriske spiseproblemer
Tidsramme: 2 uger
|
Skalaen med 22 punkter, der er udviklet i denne undersøgelse, tilbyder klinikere og forskere en ny målestok til at undersøge mere specifikke sensoriske spiseproblemer end andre sensoriske profiler.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale
Tidsramme: 2 uger
|
Skalaen er et meget brugt forældre-rapport mål for spisetid og fodringsadfærd.
Den består af 35 genstande; hvoraf de første 25 fokuserer på børns adfærd, og de sidste 10 af dem giver et indeks over forældrenes følelser omkring og strategier for at løse måltids- og fodringsproblemer.
|
2 uger
|
|
Plejegiver rapporterede fodring/synkepåvirkningsundersøgelse
Tidsramme: 2 uger
|
Undersøgelsen var designet til at evaluere pårørendes forskellige svar på spørgsmål om livskvalitet relateret til daglige aktiviteter, fodring og generaliseret bekymring med 6 emner i hver kategori.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Müşerrefe N Keleş, PhD, Gazi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19882019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .