- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03987984
Pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen av skalaen for sensoriske spiseproblemer
Pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen av skalaen for sensoriske spiseproblemer (VERSJON)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etiologien til fôringsproblemer i barndommen er ofte kompleks og sannsynlig på grunn av flere faktorer, som biologiske problemer, munnmotoriske mangler og miljømessige betingelser. Sensorisk prosessering, eller evnen til å motta, integrere og behandle sensoriske input, som visuell, lukt eller smaksinformasjon, har også blitt spekulert i å påvirke spisingen. En voksende litteratur har undersøkt sammenhengen mellom sensorisk prosessering og spiseatferd hos flere populasjoner av barn.
Mens problemer med mating av barn har vist seg å være assosiert med sensoriske prosesseringsproblemer, kan klinikere dra nytte av mer spesifikke opplysninger om hvilke typer orale sensoriske problemer som er mest forbundet med fôringsproblemer. For eksempel inkluderer underskalaen Oral Sensory Processing i Sensory Profile en samling av sensoriske problemer knyttet til matvansker som å kneble lett til mat eller redskaper i munnen, avvise visse matsmaker eller lukter, akseptere begrensede matteksturer, bite tungen eller lepper , men uten dokumentasjon som identifiserer de separate dimensjonene av orale sensitivitetsproblemer som er relevante for barns ernæringsproblemer. Videre, langs underskalaen for oral sensorisk prosessering av SP, kan spesielle orale sensoriske problemer, slik som følsomhet for tekstur, måles med bare ett eller to elementer.
Sensory Eating Problems Scale er en nyutviklet skala og kan måle spesifikke orale sensoriske problemer hos barn. SEPS kan også gi en mer detaljert vurdering av sensorisk spiseatferd enn gitt i tidligere studier ved å utvikle Sensory Eating Problems Scale (SEPS) for å identifisere spesifikke dimensjoner av oral følsomhet barn viser under mating. Derimot; det er ingen kort, enkel å bruke og lett forståelig skala for sensoriske spiseproblemer med den tyrkiske versjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06500
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barna var blitt henvist til klinikkene for spiseproblemer som inkluderte manglende vektoppgang, avhengighet av sondeernæring eller orale kosttilskudd, problemer med tekstur eller å lære å tygge, begrenset variasjon i kostholdet og atferdsproblemer ved måltidene.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for sensoriske spiseproblemer
Tidsramme: 2 uker
|
22-elementskalaen utviklet i denne studien tilbyr klinikere og forskere et nytt tiltak for å undersøke mer spesifikke sensoriske spiseproblemer enn andre sensoriske profiler.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale
Tidsramme: 2 uker
|
Skalaen er et mye brukt foreldrerapportmål for måltidstid og fôringsatferd.
Den består av 35 elementer; de første 25 av disse fokuserer på barns atferd og de siste 10 gir en indeks over foreldrenes følelser om, og strategier for, adressering av måltids- og matproblemer.
|
2 uker
|
|
Omsorgsperson rapporterte innvirkningsundersøkelse for fôring/svelging
Tidsramme: 2 uker
|
Undersøkelsen ble designet for å evaluere omsorgspersoners ulike svar på spørsmål om livskvalitet relatert til dagliglivets aktiviteter, fôring og generalisert bekymring med 6 elementer i hver kategori.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Müşerrefe N Keleş, PhD, Gazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19882019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .