- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03987984
Confiabilidade e Validade da Versão Turca da Escala Sensorial de Problemas Alimentares
Confiabilidade e Validade da Versão Turca da Escala Sensorial de Problemas Alimentares (VERSION)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A etiologia dos problemas de alimentação na infância costuma ser complexa e provavelmente decorrente de múltiplos fatores, como questões biológicas, déficits motores orais e contingências ambientais. Especula-se também que o processamento sensorial, ou a capacidade de receber, integrar e processar informações sensoriais, como informações visuais, olfativas ou gustativas, influencie a alimentação. Uma literatura crescente tem examinado a associação entre o processamento sensorial e o comportamento alimentar em várias populações de crianças.
Embora tenha sido descoberto que os problemas de alimentação infantil estão associados a problemas de processamento sensorial, os médicos poderiam se beneficiar de mais detalhes sobre os tipos de problemas sensoriais orais mais associados a problemas de alimentação. Por exemplo, a subescala de Processamento Sensorial Oral do Perfil Sensorial inclui um conjunto de problemas sensoriais associados a dificuldades alimentares, como engasgar facilmente com comida ou utensílios na boca, rejeitar certos sabores ou cheiros de alimentos, aceitar texturas limitadas de alimentos, morder a língua ou lábios , mas sem documentação que identifique as dimensões separadas dos problemas de sensibilidade oral relevantes para os problemas de alimentação das crianças. Além disso, ao longo da Subescala de Processamento Sensorial Oral do SP, problemas sensoriais orais específicos, como sensibilidade à textura, podem ser medidos por apenas um ou dois itens.
A Escala de Problemas Sensoriais Alimentares é uma escala recém-desenvolvida e pode medir problemas sensoriais orais específicos em crianças. O SEPS também pode fornecer uma avaliação mais detalhada do comportamento alimentar sensorial do que o fornecido em estudos anteriores, desenvolvendo a Escala de Problemas Alimentares Sensoriais (SEPS) para identificar dimensões específicas da sensibilidade oral que as crianças apresentam durante a alimentação. No entanto; não existe uma escala de problemas alimentares sensoriais curta, fácil de usar e fácil de entender com a versão turca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06500
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças foram encaminhadas para as clínicas por problemas alimentares que incluíam falha em ganhar peso, dependência de alimentação por sonda ou suplementos orais, dificuldades com textura ou aprender a mastigar, variedade limitada de dieta e problemas de comportamento na hora das refeições.
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Sensorial de Problemas Alimentares
Prazo: 2 semanas
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A escala de 22 itens desenvolvida no presente estudo oferece aos clínicos e pesquisadores uma nova medida para examinar problemas alimentares sensoriais mais específicos do que outros perfis sensoriais.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Alimentar Pediátrica Comportamental
Prazo: 2 semanas
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A escala é uma medida de relatório dos pais amplamente utilizada sobre o tempo de refeição e o comportamento alimentar.
É composto por 35 itens; os primeiros 25 dos quais enfocam o comportamento da criança e os últimos 10 dos quais fornecem um índice de sentimentos dos pais e estratégias para lidar com problemas de alimentação e hora das refeições.
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2 semanas
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Pesquisa de impacto sobre alimentação/deglutição relatada pelo cuidador
Prazo: 2 semanas
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A pesquisa foi elaborada para avaliar as várias respostas dos cuidadores a perguntas sobre qualidade de vida relacionadas às atividades da vida diária, alimentação e preocupação generalizada com 6 itens em cada categoria.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Müşerrefe N Keleş, PhD, Gazi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19882019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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