Hodnocení glykemického indexu (GI) potravin na bázi sacharidů s funkčními složkami získanými z potravinových zdrojů

Kritéria pro zařazení:

• Schopnost dát informovaný souhlas
• Věk mezi 21-65 lety
• Zjevně zdraví muži nebo ženy, jak je stanoveno anamnézou, fyzikálním vyšetřením a laboratorními výsledky v normálním referenčním rozmezí pro populaci nebo místo zkoušejícího, nebo výsledky s přijatelnými odchylkami, které zkoušející nepovažuje za klinicky významné
• Muži a ženy se stabilními zdravotními problémy, které podle názoru zkoušejícího významně nezmění výkon panelu biomarkerů, nevystaví subjekt zvýšenému riziku účastí ve studii a nebudou narušovat interpretaci dat.
• Ne na žádné běžné léky (západní / tradiční medicína). Výživové doplňky se stanoveným chemickým složením, které lze zjistit a jasně zaznamenat, jsou přijatelné.

Avšak subjekty užívající tradiční medicínu (se složením, které nelze zjistit) budou z této studie vyloučeny.

• Mít dostatečný žilní přístup, aby bylo možné odebírat vzorky krve podle protokolu
• Spolehliví a ochotní být k dispozici po dobu trvání studie a jsou ochotni dodržovat studijní postupy (účastníci jsou povinni před každou návštěvou držet půst přes noc po dobu 10–12 hodin).

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza nebo přítomnost současných kardiovaskulárních, respiračních, jaterních, ledvinových, gastrointestinálních, endokrinních, hematologických, maligních nebo neurologických poruch schopných významně změnit výkonnost panelu biomarkerů; nebo zasahování do interpretace dat
• Známé nebo přetrvávající psychiatrické poruchy do 3 let
• Pravidelně používejte známé návykové látky do 3 let
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
• Darujte krev o objemu více než 500 ml do 4 týdnů od zařazení do studie

• Mít průměrný týdenní příjem alkoholu, který přesahuje 21 jednotek týdně (muži) a 14 jednotek týdně (ženy):

  • 1 jednotka = 12 uncí nebo 360 ml piva;
  • 5 uncí nebo 150 ml vína;
  • 1,5 unce nebo 45 ml destilovaného lihu
• Nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak [BP] >160/100 mmHg
• Aktivní infekce vyžadující systémovou antivirovou nebo antimikrobiální léčbu, která nebude dokončena před 1. dnem studie
• Léčba jakýmkoliv hodnoceným lékem nebo biologickým činidlem do jednoho (1) měsíce od screeningu nebo plánuje vstoupit do studie zkoumaného léčiva/biologického činidla během trvání této studie
• Známá alergie na inzulín
• Krvácející diatéza nebo koagulopatie v anamnéze
• Jakákoli z následujících laboratorních hodnot při screeningu:

Glukóza nalačno >=126 mg/dl (>=7 mmol/L) nebo 2 hodiny po jídle glukóza >=200 mg/dl (>=11,1 mmol/L)

• Klinicky významné (jak určí zkoušející) abnormality při laboratorním vyšetření, které zvýší riziko pro pacienta nebo naruší integritu dat
• Mají nějaké další podmínky, které by podle názoru zkoušejícího způsobily, že by subjekt nebyl vhodný pro zařazení, nebo by mohly překážet subjektu účastnícímu se nebo dokončení studie
• Významná změna hmotnosti (+/- 5 %) za poslední měsíc