Оценка гликемического индекса (ГИ) пищи на основе углеводов с функциональными ингредиентами, полученными из пищевых источников

Критерии включения:

• Возможность дать информированное согласие
• Возраст от 21 до 65 лет
• Абсолютно здоровые мужчины или женщины, как определено историей болезни, физическим осмотром и результатами лабораторных исследований в пределах нормального референтного диапазона для популяции или исследовательского центра, или результаты с допустимыми отклонениями, которые, по мнению исследователя, не являются клинически значимыми
• Мужчины и женщины со стабильными медицинскими проблемами, которые, по мнению исследователя, не будут существенно влиять на работу панели биомаркеров, не будут подвергать субъекта повышенному риску при участии в исследовании и не будут мешать интерпретации данных.
• Не на каких-либо обычных лекарствах (западная/традиционная медицина). Допускаются пищевые добавки с установленным химическим составом, который можно установить и четко записать.

Однако субъекты, использующие традиционную медицину (с составами, которые невозможно установить), будут исключены из этого исследования.

• Иметь достаточный венозный доступ для забора крови в соответствии с протоколом
• Надежны и готовы быть доступными на время исследования и готовы следовать процедурам исследования (участники должны голодать в течение ночи в течение 10-12 часов перед каждым визитом).

Критерий исключения:

• Наличие в анамнезе или наличии текущих сердечно-сосудистых, респираторных, печеночных, почечных, желудочно-кишечных, эндокринных, гематологических, злокачественных или неврологических заболеваний, способных значительно изменить показатели панели биомаркеров; или вмешательства в интерпретацию данных
• Известные или продолжающиеся психические расстройства в течение 3 лет
• Регулярно употреблять известные наркотики в течение 3 лет
• Женщины, которые беременны или кормят грудью
• Сдали более 500 мл крови в течение 4 недель после включения в исследование.

• Иметь среднее недельное потребление алкоголя, превышающее 21 единицу в неделю (мужчины) и 14 единиц в неделю (женщины):

  • 1 единица = 12 унций или 360 мл пива;
  • 5 унций или 150 мл вина;
  • 1,5 унции или 45 мл дистиллированного спирта
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление [АД]> 160/100 мм рт.
• Активная инфекция, требующая системной противовирусной или противомикробной терапии, которая не будет завершена до 1-го дня исследования.
• Лечение любым исследуемым лекарственным средством или биологическим агентом в течение одного (1) месяца после скрининга или планирование участия в исследовании исследуемого лекарственного средства/биологического агента в течение всего периода исследования
• Известная аллергия на инсулин
• Геморрагический диатез или коагулопатия в анамнезе
• Любой из следующих лабораторных показателей при скрининге:

Глюкоза натощак >=126 мг/дл (>=7 ммоль/л) или глюкоза через 2 часа после приема пищи >=200 мг/дл (>=11,1 ммоль/л)

• Клинически значимые (по определению исследователя) отклонения при лабораторном исследовании, которые увеличивают риск для пациента или нарушают достоверность данных.
• Имеются какие-либо другие условия, которые, по мнению исследователя, сделают субъекта непригодным для включения или могут помешать участию субъекта в исследовании или его завершению.
• Значительное изменение веса (+/- 5%) за последний месяц