Bewertung des glykämischen Index (GI) von Lebensmitteln auf Kohlenhydratbasis mit funktionellen Inhaltsstoffen aus Nahrungsquellen

Einschlusskriterien:

• Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
• Alter zwischen 21-65 Jahren
• Offensichtlich gesunde Männer oder Frauen, wie anhand der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung und der Laborergebnisse innerhalb des normalen Referenzbereichs für die Population oder den Prüfort festgestellt, oder Ergebnisse mit akzeptablen Abweichungen, die vom Prüfarzt als klinisch nicht signifikant beurteilt werden
• Männer und Frauen mit stabilen medizinischen Problemen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Leistung des Biomarker-Panels nicht wesentlich verändern, den Probanden durch die Teilnahme an der Studie keinem erhöhten Risiko aussetzen und die Interpretation der Daten nicht beeinträchtigen.
• Keine regelmäßigen Medikamente (westliche / traditionelle Medizin). Zulässig sind Nahrungsergänzungsmittel mit nachgewiesener, feststellbarer und eindeutig protokollierbarer chemischer Zusammensetzung.

Allerdings werden Probanden, die traditionelle Medizin anwenden (mit nicht feststellbaren Zusammensetzungen), in dieser Studie ausgeschlossen.

• Einen ausreichenden venösen Zugang haben, um eine Blutentnahme gemäß dem Protokoll zu ermöglichen
• Zuverlässig und bereit, sich für die Dauer der Studie zur Verfügung zu stellen und bereit sind, die Studienverfahren einzuhalten (die Teilnehmer müssen vor jedem Besuch 10-12 Stunden lang über Nacht fasten).

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte oder Vorhandensein aktueller kardiovaskulärer, respiratorischer, hepatischer, renaler, gastrointestinaler, endokriner, hämatologischer, bösartiger oder neurologischer Erkrankungen, die die Leistung des Biomarker-Panels signifikant verändern können; oder die Interpretation von Daten zu stören
• Bekannte oder bestehende psychiatrische Störungen innerhalb von 3 Jahren
• Verwenden Sie innerhalb von 3 Jahren regelmäßig bekannte Missbrauchsdrogen
• Frauen, die schwanger sind oder stillen
• Haben innerhalb von 4 Wochen nach Studieneinschreibung mehr als 500 ml Blut gespendet

• Haben Sie einen durchschnittlichen wöchentlichen Alkoholkonsum von mehr als 21 Einheiten pro Woche (Männer) und 14 Einheiten pro Woche (Frauen):

  • 1 Einheit = 12 oz oder 360 ml Bier;
  • 5 oz oder 150 ml Wein;
  • 1,5 oz oder 45 ml destillierte Spirituosen
• Unkontrollierter Bluthochdruck (Blutdruck [BP] > 160/100 mmHg
• Aktive Infektion, die eine systemische antivirale oder antimikrobielle Therapie erfordert und nicht vor Studientag 1 abgeschlossen wird
• Behandlung mit einem Prüfpräparat oder biologischen Wirkstoff innerhalb eines (1) Monats nach dem Screening oder Pläne, während der Dauer dieser Studie an einer Studie mit Prüfpräparaten/biologischen Wirkstoffen teilzunehmen
• Bekannte Insulinallergie
• Blutungsdiathese oder Koagulopathie in der Anamnese
• Einer der folgenden Laborwerte beim Screening:

Nüchternglukose >=126mg/dl (>=7mmol/l) oder 2 Stunden postprandiale Glukose >=200mg/dl (>=11,1mmol/l)

• Klinisch signifikante (vom Prüfarzt festgestellte) Anomalien bei Laboruntersuchungen, die das Risiko für den Patienten erhöhen oder die Datenintegrität beeinträchtigen
• Haben Sie andere Bedingungen, die nach Ansicht des Ermittlers das Subjekt für die Aufnahme ungeeignet machen würden oder die Teilnahme des Subjekts an der Studie oder deren Abschluss beeinträchtigen könnten
• Signifikante Gewichtsveränderung (+/- 5 %) im letzten Monat