食物源由来の機能性成分を含む炭水化物ベースの食品のグリセミック指数(GI)評価
2021年7月23日 更新者:Mei Hui Liu、National University, Singapore
シンガポールでは、保健省が「糖尿病との戦い」を宣言し、糖尿病を予防するためのプログラムの開発と展開に大きな努力が払われる予定です。
糖尿病管理の基礎の 1 つは、食後の高血糖を減らすための食事の変更です。
しかし、低 GI ダイエットの実施は非常に複雑で、主に西洋の消費パターンに基づいた長いリストから食品を選択する必要があります。
白米、麺、その他の小麦粉ベースの製品など、主に炭水化物で構成されているアジアの食事の多くの食品は表されていません.
代替ソリューションには、食後の血糖値を下げるのに役立つだけでなく、食品の感覚特性を維持して、機能的で口当たりの良い新世代の食品を作成するために、一般的に入手可能な食品を変更する革新的な方法が必要です.
そのようなアプローチの 1 つは、食品からのグルコース吸収を低下させる植物化合物の組み込みです。
このプロジェクトの目的は、食用植物由来の分子を含む炭水化物ベースの食品の GI を測定することです。
植物由来の天然アントシアニンをパンに配合し、低GIパンに仕上げます。
アントシアニンはその抗酸化活性でよく知られており、最近の研究では、アントシアニンには炭水化物を分解する消化酵素に対する阻害活性もあることが報告されています.
アミラーゼを阻害する可能性があり、でんぷんによる食後の血糖値の上昇を抑えることができます。
パンは糖質が多く、消化の早いでんぷんを多く含むため、GI値が高い食品が多いです。
この研究は、アントシアニン強化パンの血糖効果を決定することを目的としています.
この取り組みは、厳密な人体実験に基づいて「健康を促進」し、一般に受け入れられる革新的な食品を食料供給に導入することにより、持続可能な方法で人口の健康に影響を与える人口介入を可能にし、情報を提供するように設計されています。およびその他の主要な利害関係者。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Singapore、シンガポール、117599
- Investigational Medicine Unit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与える能力
- 21~65歳
- -明らかに健康な男性または女性、病歴、身体検査、検査結果によって決定される 母集団または研究者のサイトの正常な参照範囲内、または研究者によって臨床的に重要ではないと判断された許容偏差のある結果
- 研究者の意見では、バイオマーカーパネルのパフォーマンスを大幅に変更せず、研究に参加することで被験者を危険にさらすことはなく、データの解釈を妨げない、安定した医学的問題を有する男性と女性。
- 常用薬(西洋医学/伝統医学)を服用していない。 化学組成が確認され、明確に記録されている栄養補助食品は許容されます。
ただし、伝統医学(組成が確認できない)を使用している被験者は、この研究では除外されます。
- プロトコルに従って採血を可能にするのに十分な静脈アクセスがある
- -信頼性が高く、研究期間中利用できるようにする意思があり、研究手順に従う意思がある(参加者は、各訪問の前に10〜12時間一晩絶食する必要があります).
除外基準:
- -現在の心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、悪性または神経学的障害の病歴または存在 バイオマーカーパネルのパフォーマンスを大幅に変更することができます;またはデータの解釈を妨害する
- -3年以内に既知または進行中の精神障害
- 既知の乱用薬物を 3 年以内に定期的に使用する
- 妊娠中または授乳中の女性
- -研究登録から4週間以内に500 mLを超える献血をした
1週間の平均アルコール摂取量が、男性で週21単位、女性で週14単位を超える場合:
- 1 単位 = 12 オンスまたは 360 mL のビール。
- 5 オンスまたは 150 mL のワイン。
- 蒸留酒 1.5 オンスまたは 45 mL
- コントロール不良の高血圧(血圧[BP] >160/100mmHg)
- -全身の抗ウイルスまたは抗菌治療を必要とする活動性感染症 研究1日目前に完了されない
- -スクリーニングから1か月以内の治験薬または生物学的薬剤による治療、またはこの研究の期間中に治験薬/生物学的薬剤研究に参加する計画
- -インスリンに対する既知のアレルギー
- -出血素因または凝固障害の病歴
- -スクリーニング時の次の検査値のいずれか:
空腹時血糖 >=126mg/dL(>=7mmol/L) または食後 2 時間血糖 >=200mg/dL (>=11.1mmol/L)
- -臨床的に重大な(研究者によって決定された)異常は、患者へのリスクを増加させるか、データの完全性を妨げます
- -治験責任医師の意見では、被験者を含めるのに不適切にする、または被験者が研究に参加または完了するのを妨げる可能性があるその他の条件がある
- 過去 1 か月間の体重の大幅な変化 (+/- 5%)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:白パン
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実験的:アントシアニン強化パン (2% w/w)
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黒米由来アントシアニン抽出物 25% w/w
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実験的:アントシアニン強化パン (4% w/w)
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黒米由来アントシアニン抽出物 25% w/w
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖指数
時間枠:2時間
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増分曲線下面積の変化 (min*mmol/L)
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アントシアニンと代謝物のバイオアベイラビリティ
時間枠:0分、60分、120分
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アントシアニンおよびアントシアニン代謝物濃度の変化 (mg/L)
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0分、60分、120分
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酸化ストレス
時間枠:0分、60分、120分
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総 F2-イソプロスタン濃度の変化 (mg/L)
|
0分、60分、120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mei Hui Liu, PhD、National University, Singapore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sui X, Zhang Y, Zhou W. Bread fortified with anthocyanin-rich extract from black rice as nutraceutical sources: Its quality attributes and in vitro digestibility. Food Chem. 2016 Apr 1;196:910-6. doi: 10.1016/j.foodchem.2015.09.113. Epub 2015 Oct 9.
- van Dam RM, Naidoo N, Landberg R. Dietary flavonoids and the development of type 2 diabetes and cardiovascular diseases: review of recent findings. Curr Opin Lipidol. 2013 Feb;24(1):25-33. doi: 10.1097/MOL.0b013e32835bcdff.
- Zhang PW, Chen FX, Li D, Ling WH, Guo HH. A CONSORT-compliant, randomized, double-blind, placebo-controlled pilot trial of purified anthocyanin in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Medicine (Baltimore). 2015 May;94(20):e758. doi: 10.1097/MD.0000000000000758.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月27日
一次修了 (実際)
2018年12月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月14日
最初の投稿 (実際)
2019年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月23日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。