Évaluation de l'indice glycémique (IG) des aliments à base de glucides avec des ingrédients fonctionnels dérivés de sources alimentaires

Critère d'intégration:

• Capacité à donner un consentement éclairé
• Âge entre 21 et 65 ans
• Hommes ou femmes manifestement en bonne santé, tels que déterminés par les antécédents médicaux, l'examen physique et les résultats de laboratoire dans la plage de référence normale pour la population ou le site de l'investigateur, ou des résultats avec des écarts acceptables qui sont jugés non cliniquement significatifs par l'investigateur
• Les hommes et les femmes ayant des problèmes médicaux stables qui, de l'avis de l'investigateur, ne modifieront pas de manière significative les performances du panel de biomarqueurs, n'exposeront pas le sujet à un risque accru en participant à l'étude et n'interféreront pas avec l'interprétation des données.
• Pas de médicaments réguliers (médecine occidentale / traditionnelle). Les suppléments nutritionnels avec une composition chimique établie qui peut être vérifiée et clairement enregistrée sont acceptables.

Cependant, les sujets utilisant la médecine traditionnelle (avec des compositions qui ne peuvent pas être déterminées) seront exclus de cette étude.

• Avoir un accès veineux suffisant pour permettre un prélèvement sanguin conformément au protocole
• Fiable et disposé à se rendre disponible pour la durée de l'étude et à suivre les procédures de l'étude (les participants doivent jeûner pendant la nuit pendant 10 à 12 heures avant chaque visite).

Critère d'exclusion:

• Antécédents ou présence de troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocriniens, hématologiques, malins ou neurologiques actuels susceptibles d'altérer de manière significative les performances du panel de biomarqueurs ; ou d'interférer avec l'interprétation des données
• Troubles psychiatriques connus ou en cours dans les 3 ans
• Consomme régulièrement des drogues dont l'abus est connu dans les 3 ans
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Avoir donné du sang de plus de 500 ml dans les 4 semaines suivant l'inscription à l'étude

• Avoir une consommation hebdomadaire moyenne d'alcool supérieure à 21 unités par semaine (hommes) et 14 unités par semaine (femmes) :

  • 1 unité = 12 oz ou 360 mL de bière ;
  • 5 oz ou 150 mL de vin;
  • 1,5 oz ou 45 mL de spiritueux distillés
• Hypertension non contrôlée (pression artérielle [TA] > 160/100 mmHg
• Infection active nécessitant un traitement antiviral ou antimicrobien systémique qui ne sera pas terminé avant le jour 1 de l'étude
• Traitement avec un médicament expérimental ou un agent biologique dans un délai d'un (1) mois suivant le dépistage ou envisage de participer à une étude sur un médicament expérimental ou un agent biologique pendant la durée de cette étude
• Allergie connue à l'insuline
• Antécédents de diathèse hémorragique ou de coagulopathie
• L'une des valeurs de laboratoire suivantes lors du dépistage :

Glycémie à jeun >=126 mg/dL (>=7 mmol/L) ou glycémie post-prandiale à 2 heures >=200 mg/dL (>=11,1 mmol/L)

• Anomalies cliniquement significatives (telles que déterminées par l'investigateur) lors d'un examen de laboratoire qui augmenteront le risque pour le patient ou interféreront avec l'intégrité des données
• Avoir d'autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, rendraient le sujet impropre à l'inclusion, ou pourraient interférer avec le sujet participant ou complétant l'étude
• Changement significatif de poids (+/- 5%) au cours du dernier mois