Indeks glikemiczny (IG) Ocena żywności na bazie węglowodanów ze składnikami funkcjonalnymi pochodzącymi ze źródeł żywności

Kryteria przyjęcia:

• Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
• Wiek od 21 do 65 lat
• Całkowicie zdrowi mężczyźni lub kobiety, jak określono na podstawie wywiadu medycznego, badania fizykalnego i wyników badań laboratoryjnych, mieszczących się w normalnym zakresie referencyjnym dla populacji lub ośrodka badawczego lub wyników z akceptowalnymi odchyleniami, które badacz uznał za nieistotne klinicznie
• Mężczyźni i kobiety ze stabilnymi problemami zdrowotnymi, które zdaniem badacza nie wpłyną znacząco na działanie panelu biomarkerów, nie narazą uczestników na zwiększone ryzyko poprzez udział w badaniu i nie będą zakłócać interpretacji danych.
• Nie na żadnych regularnych lekach (medycyna zachodnia / tradycyjna). Dopuszczalne są suplementy diety o ustalonym składzie chemicznym, który można ustalić i wyraźnie zapisać.

Jednak osoby stosujące medycynę tradycyjną (o składzie, którego nie można ustalić) zostaną wykluczone z tego badania.

• Zapewnić dostęp żylny wystarczający do pobrania krwi zgodnie z protokołem
• Rzetelni i chętni do dyspozycyjności na czas trwania badania oraz chętni do przestrzegania procedur badania (uczestnicy są zobowiązani do pozostania na czczo przez 10-12 godzin przed każdą wizytą).

Kryteria wyłączenia:

• Historia lub obecność obecnych zaburzeń sercowo-naczyniowych, oddechowych, wątrobowych, nerek, żołądkowo-jelitowych, endokrynologicznych, hematologicznych, nowotworowych lub neurologicznych, które mogą znacząco zmienić działanie panelu biomarkerów; lub ingerencji w interpretację danych
• Znane lub trwające zaburzenia psychiczne w ciągu 3 lat
• Regularnie stosuj znane narkotyki w ciągu 3 lat
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Oddali ponad 500 ml krwi w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania

• Mieć średnie tygodniowe spożycie alkoholu przekraczające 21 jednostek tygodniowo (mężczyźni) i 14 jednostek tygodniowo (kobiety):

  • 1 jednostka = 12 uncji lub 360 ml piwa;
  • 5 uncji lub 150 ml wina;
  • 1,5 uncji lub 45 ml spirytusu destylowanego
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi [BP] >160/100mmHg
• Aktywna infekcja wymagająca systemowego leczenia przeciwwirusowego lub przeciwbakteryjnego, która nie zostanie zakończona przed 1. dniem badania
• Leczenie jakimkolwiek badanym lekiem lub środkiem biologicznym w ciągu jednego (1) miesiąca od badania przesiewowego lub planuje przystąpić do badania badanego leku/czynnika biologicznego w czasie trwania tego badania
• Znana alergia na insulinę
• Historia skazy krwotocznej lub koagulopatii
• Dowolna z następujących wartości laboratoryjnych podczas badania przesiewowego:

Glukoza na czczo >=126 mg/dl (>=7 mmol/l) lub 2 godziny po posiłku glukoza >=200 mg/dl (>=11,1 mmol/l)

• Klinicznie istotne (określone przez badacza) nieprawidłowości w badaniu laboratoryjnym, które zwiększają ryzyko dla pacjenta lub zakłócają integralność danych
• Mieć jakiekolwiek inne warunki, które w opinii Badacza sprawiłyby, że uczestnik nie nadawałby się do włączenia lub mogłyby przeszkodzić uczestnikowi w uczestnictwie lub ukończeniu badania
• Znacząca zmiana wagi (+/- 5%) w ciągu ostatniego miesiąca