Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemisk indeks (GI) evaluering av karbohydratbasert mat med funksjonelle ingredienser avledet fra matkilder

13. november 2024 oppdatert av: Mei Hui Liu, National University of Singapore
I Singapore har helsedepartementet erklært en "krig mot diabetes" og det vil bli gjort store anstrengelser for å utvikle og distribuere programmer for å forebygge diabetes. En av hjørnesteinene i diabetesbehandling involverer kosttilpasninger for å redusere postprandial hyperglykemi. Implementering av en diett med lav GI er imidlertid svært kompleks og krever at individet velger mat fra en lang liste som hovedsakelig er basert på vestlige forbruksmønstre. Mange matvarer i det asiatiske kostholdet, som i stor grad består av karbohydrater som hvit ris, nudler og andre melbaserte produkter, er ikke representert. En alternativ løsning vil kreve innovative måter å endre allment tilgjengelige matprodukter som ikke bare vil bidra til å redusere postprandial glykemi, men også bevare de sensoriske egenskapene til matvarene for å skape en ny generasjon matprodukter både funksjonelle og velsmakende. En slik tilnærming er inkorporering av planteforbindelser som senker glukoseabsorpsjonen fra matvarer. Målet med prosjektet er å måle GI av karbohydratbasert mat med spiselige planteavledede molekyler. Naturlig, planteavledet antocyanin vil bli inkorporert i brød for å produsere brød med lavt GI. Antocyaniner er godt kjent for sin antioksidantaktivitet og nyere studier rapporterte at antocyaniner også hadde en hemmende aktivitet mot fordøyelsesenzymer som bryter ned karbohydrater. Det kan potensielt hemme amylase og undertrykke økningen i postprandial glukosenivå fra stivelse. Brød er et karbohydratrikt produkt, som inneholder en høy mengde raskt fordøyelig stivelse, og derfor har mange av dem høy GI. Denne studien tar sikte på å bestemme de glykemiske effektene av antocyaninforsterket brød. Innsatsen er utformet for å muliggjøre og informere befolkningsintervensjoner som vil ha en innvirkning på befolkningens helse på en bærekraftig måte ved å introdusere innovative matvarer i matforsyningen som er "helsefremmende" basert på strenge menneskelige eksperimenter og som er akseptable for publikum. og andre store interessenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Investigational Medicine Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å gi informert samtykke
  • Alder mellom 21-65 år
  • Åpenlyst friske menn eller kvinner, som bestemt av medisinsk historie, fysisk undersøkelse og laboratorieresultater innenfor normalt referanseområde for populasjonen eller etterforskerstedet, eller resultater med akseptable avvik som vurderes å være ikke klinisk signifikante av etterforskeren
  • Menn og kvinner med stabile medisinske problemer som etter etterforskerens mening ikke vil endre ytelsen til biomarkørpanelet vesentlig, vil ikke sette forsøkspersonen i økt risiko ved å delta i studien, og vil ikke forstyrre tolkningen av dataene.
  • Ikke på noen vanlige medisiner (vestlig / tradisjonell medisin). Kosttilskudd med etablert kjemisk sammensetning som kan fastslås og tydelig registreres er akseptabelt.

Imidlertid vil forsøkspersoner som bruker tradisjonell medisin (med sammensetninger som ikke kan fastslås) bli ekskludert i denne studien.

  • Ha tilstrekkelig venøs tilgang til å tillate blodprøvetaking i henhold til protokollen
  • Pålitelig og villig til å stille seg tilgjengelig under studiens varighet og er villige til å følge studieprosedyrer (deltakerne må faste over natten i 10-12 timer før hvert besøk).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller tilstedeværelse av aktuelle kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske, maligne eller nevrologiske lidelser som er i stand til å endre ytelsen til biomarkørpanelet betydelig; eller forstyrre tolkningen av data
  • Kjente eller pågående psykiatriske lidelser innen 3 år
  • Bruk kjente misbruksmedisiner regelmessig innen 3 år
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Har donert blod på mer enn 500 ml innen 4 uker etter studieregistrering
  • Ha et gjennomsnittlig ukentlig alkoholinntak som overstiger 21 enheter per uke (menn) og 14 enheter per uke (kvinner):

    • 1 enhet = 12 oz eller 360 ml øl;
    • 5 oz eller 150 ml vin;
    • 1,5 oz eller 45 ml destillert brennevin
  • Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk [BP] >160/100 mmHg
  • Aktiv infeksjon som krever systemisk antiviral eller antimikrobiell behandling som ikke vil bli fullført før studiedag 1
  • Behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel eller biologisk middel innen én (1) måned etter screening eller planlegger å gå inn i en undersøkelsesmedisin/biologiske agensstudie i løpet av denne studien
  • Kjent allergi mot insulin
  • Anamnese med blødende diatese eller koagulopati
  • Enhver av følgende laboratorieverdier ved screening:

Fastende glukose >=126mg/dL(>=7mmol/L) eller 2 timer post-prandial glukose >=200mg/dL (>=11,1mmol/L)

  • Klinisk signifikante (som bestemt av etterforsker) abnormiteter ved laboratorieundersøkelse som vil øke risikoen for pasienten eller forstyrre dataintegriteten
  • Har andre forhold, som etter etterforskerens mening vil gjøre forsøkspersonen uegnet for inkludering, eller som kan forstyrre forsøkspersonen som deltar i eller fullfører studien
  • Betydelig endring i vekt (+/- 5%) i løpet av den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Loff
Eksperimentell: Antocyanin-forsterket brød (2 % w/w)
25 % w/w antocyaninekstrakt oppnådd fra svart ris
Eksperimentell: Antocyanin-forsterket brød (4 % w/w)
25 % w/w antocyaninekstrakt oppnådd fra svart ris

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk indeks
Tidsramme: 2 timer
Endring i inkrementell areal-under-kurve (min*mmol/L)
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antocyanin og metabolitt biotilgjengelighet
Tidsramme: 0 minutter, 60 minutter, 120 minutter
Endring i antocyanin- og antocyaninmetabolittkonsentrasjoner (mg/L)
0 minutter, 60 minutter, 120 minutter
Oksidativt stress
Tidsramme: 0 minutter, 60 minutter, 120 minutter
Endring i total F2-isoprostankonsentrasjon (mg/L)
0 minutter, 60 minutter, 120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mei Hui Liu, PhD, National University of Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-17-064

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere