Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk indeks (GI) evaluering af kulhydratbaseret mad med funktionelle ingredienser afledt af fødevarekilder

13. november 2024 opdateret af: Mei Hui Liu, National University of Singapore
I Singapore har sundhedsministeriet erklæret en "krig mod diabetes", og der vil blive gjort en stor indsats for at udvikle og implementere programmer til forebyggelse af diabetes. En af hjørnestenene i diabetesbehandling involverer kosttilpasninger for at reducere postprandial hyperglykæmi. Implementering af en diæt med lavt GI er imidlertid meget kompleks, hvilket kræver, at individet vælger fødevarer fra en lang liste, som primært er baseret på vestlige forbrugsmønstre. Mange fødevarer i den asiatiske kost, som i vid udstrækning består af kulhydrater såsom hvide ris, nudler og andre melbaserede produkter, er ikke repræsenteret. En alternativ løsning vil kræve innovative måder at ændre almindeligt tilgængelige fødevareprodukter, som ikke kun vil hjælpe med at reducere postprandial glykæmi, men også bevare fødevarernes sensoriske egenskaber for at skabe en ny generation af fødevareprodukter både funktionelle og velsmagende. En sådan tilgang er inkorporering af planteforbindelser, der sænker glukoseabsorptionen fra fødevarer. Målet med projektet er at måle GI af kulhydratbaseret mad med spiselige planteafledte molekyler. Naturligt, planteafledt anthocyanin vil blive inkorporeret i brød for at producere brød med lavt GI. Anthocyaniner er velkendte for dets antioxidantaktivitet, og nyere undersøgelser rapporterede, at anthocyaniner også havde en hæmmende aktivitet mod fordøjelsesenzymer, der nedbryder kulhydrater. Det kan potentielt hæmme amylase og undertrykke stigningen i postprandial glucoseniveau fra stivelse. Brød er et kulhydratrigt produkt, som indeholder en høj mængde hurtigt fordøjelig stivelse, og derfor har mange af dem et højt GI. Denne undersøgelse har til formål at bestemme de glykæmiske virkninger af anthocyaninberiget brød. Indsatsen er designet til at muliggøre og informere befolkningsinterventioner, der vil have en indvirkning på befolkningens sundhed på en bæredygtig måde ved at indføre innovative fødevarer i fødevareforsyningen, der er 'sundhedsfremmende' baseret på strenge menneskelige eksperimenter og er acceptable for offentligheden. og andre store interessenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Investigational Medicine Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give informeret samtykke
  • Alder mellem 21-65 år
  • Åbent raske mænd eller kvinder, som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorieresultater inden for det normale referenceområde for populationen eller investigatorstedet, eller resultater med acceptable afvigelser, der vurderes at være ikke klinisk signifikante af investigator
  • Mænd og kvinder med stabile medicinske problemer, som efter investigators mening ikke vil ændre biomarkørpanelets ydeevne væsentligt, vil ikke placere forsøgspersonen i øget risiko ved at deltage i undersøgelsen og vil ikke forstyrre fortolkningen af ​​dataene.
  • Ikke på nogen almindelig medicin (vestlig / traditionel medicin). Kosttilskud med etableret kemisk sammensætning, der kan konstateres og klart registreres, er acceptable.

Imidlertid vil forsøgspersoner, der bruger traditionel medicin (med sammensætninger, der ikke kan fastslås), blive udelukket i denne undersøgelse.

  • Hav tilstrækkelig venøs adgang til at tillade blodprøvetagning i henhold til protokollen
  • Pålidelige og villige til at stille sig til rådighed under undersøgelsens varighed og er villige til at følge undersøgelsesprocedurer (deltagere skal faste natten over i 10-12 timer før hvert besøg).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller tilstedeværelse af aktuelle kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hæmatologiske, maligne eller neurologiske lidelser, der er i stand til væsentligt at ændre ydeevnen af ​​biomarkørpanelet; eller at gribe ind i fortolkningen af ​​data
  • Kendte eller igangværende psykiatriske lidelser inden for 3 år
  • Brug regelmæssigt kendte stoffer inden for 3 år
  • Kvinder, der er gravide eller ammende
  • Har doneret blod på mere end 500 ml inden for 4 uger efter tilmelding til studiet
  • Har et gennemsnitligt ugentligt alkoholindtag, der overstiger 21 enheder om ugen (mænd) og 14 enheder om ugen (kvinder):

    • 1 enhed = 12 oz eller 360 ml øl;
    • 5 oz eller 150 ml vin;
    • 1,5 oz eller 45 ml destilleret spiritus
  • Ukontrolleret hypertension (blodtryk [BP] >160/100 mmHg
  • Aktiv infektion, der kræver systemisk antiviral eller antimikrobiel behandling, som ikke vil blive afsluttet før undersøgelsesdag 1
  • Behandling med ethvert forsøgslægemiddel eller biologisk agens inden for en (1) måned efter screening eller planlægger at indgå i et forsøgslægemiddel/biologiske agensstudie i løbet af denne undersøgelse
  • Kendt allergi over for insulin
  • Anamnese med blødende diatese eller koagulopati
  • Enhver af følgende laboratorieværdier ved screening:

Fastende glukose >=126mg/dL(>=7mmol/L) eller 2 timer post-prandial glukose >=200mg/dL (>=11,1mmol/L)

  • Klinisk signifikante (som bestemt af investigator) abnormiteter ved laboratorieundersøgelser, der vil øge risikoen for patienten eller forstyrre dataintegriteten
  • Har andre forhold, som efter efterforskerens mening ville gøre forsøgspersonen uegnet til inklusion eller kunne forstyrre forsøgspersonens deltagelse i eller fuldende undersøgelsen
  • Betydelig ændring i vægt (+/- 5%) i løbet af den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Hvidt brød
Eksperimentel: Anthocyanin-beriget brød (2% w/w)
25 % w/w anthocyaninekstrakt opnået fra sort ris
Eksperimentel: Anthocyanin-beriget brød (4% w/w)
25 % w/w anthocyaninekstrakt opnået fra sort ris

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk indeks
Tidsramme: 2 timer
Ændring i trinvis areal-under-kurve (min*mmol/L)
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anthocyanin og metabolit biotilgængelighed
Tidsramme: 0 minutter, 60 minutter, 120 minutter
Ændring i anthocyanin- og anthocyaninmetabolitkoncentrationer (mg/L)
0 minutter, 60 minutter, 120 minutter
Oxidativt stress
Tidsramme: 0 minutter, 60 minutter, 120 minutter
Ændring i total F2-isoprostan koncentration (mg/L)
0 minutter, 60 minutter, 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mei Hui Liu, PhD, National University of Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-17-064

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postprandial hyperglykæmi

Kliniske forsøg med Anthocyanin

Abonner