Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeemisen indeksin (GI) arviointi hiilihydraattipohjaisesta ruoasta, jossa on ravintolähteistä peräisin olevia toiminnallisia ainesosia

keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Singaporessa terveysministeriö on julistanut "sodan diabetekselle", ja suuria ponnisteluja tehdään diabeteksen ehkäisyohjelmien kehittämiseksi ja käyttöönottamiseksi. Yksi diabeteksen hallinnan kulmakivistä on ruokavalion muuttaminen aterian jälkeisen hyperglykemian vähentämiseksi. Alhaisen GI-ruokavalion toteuttaminen on kuitenkin erittäin monimutkaista, mikä vaatii yksilön valitsemaan elintarvikkeet pitkältä listalta, jotka perustuvat ensisijaisesti länsimaisiin kulutustottumuksiin. Monet aasialaisen ruokavalion ruoat, jotka koostuvat suurelta osin hiilihydraateista, kuten valkoinen riisi, nuudelit ja muut jauhopohjaiset tuotteet, eivät ole edustettuina. Vaihtoehtoinen ratkaisu edellyttää innovatiivisia tapoja muuttaa yleisesti saatavilla olevia elintarvikkeita, jotka eivät ainoastaan ​​auta vähentämään aterian jälkeistä glykemiaa, vaan myös säilyttämään elintarvikkeiden aistinvaraiset ominaisuudet ja luomaan uuden sukupolven elintarviketuotteita, sekä toimivia että maukkaita. Yksi tällainen lähestymistapa on kasviyhdisteiden sisällyttäminen, jotka vähentävät glukoosin imeytymistä elintarvikkeista. Hankkeen tavoitteena on mitata hiilihydraattipohjaisen ruoan GI syötävillä kasviperäisillä molekyyleillä. Luonnollista, kasviperäistä antosyaania sisällytetään leipään alhaisen GI:n leivän tuottamiseksi. Antosyaanit tunnetaan hyvin antioksidanttisesta aktiivisuudestaan, ja viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet, että antosyaanit estävät myös hiilihydraatteja hajottavia ruoansulatusentsyymejä. Se voi mahdollisesti estää amylaasia ja estää tärkkelyksen aiheuttaman aterian jälkeisen glukoositason nousun. Leipä on hiilihydraattirikas tuote, joka sisältää suuren määrän nopeasti sulavaa tärkkelystä, ja siksi monilla niistä on korkea GI. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää antosyaanipitoisen leivän glykeemiset vaikutukset. Pyrkimyksenä on mahdollistaa ja tiedottaa väestöinterventioista, jotka vaikuttavat väestön terveyteen kestävällä tavalla tuomalla elintarviketarjontaan innovatiivisia elintarvikkeita, jotka ovat "terveyttä edistäviä" tiukkojen ihmiskokeiden perusteella ja ovat yleisön hyväksymiä. ja muut suuret sidosryhmät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Investigational Medicine Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Ikä 21-65 vuotta
  • Selvästi terveet miehet tai naiset, jotka on määritetty sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja laboratoriotulosten perusteella, jotka ovat populaation tai tutkijapaikan normaalin vertailualueen sisällä, tai tuloksissa, joissa on hyväksyttäviä poikkeamia, jotka tutkijan mielestä eivät ole kliinisesti merkittäviä
  • Miehet ja naiset, joilla on vakaita lääketieteellisiä ongelmia, jotka eivät tutkijan näkemyksen mukaan muuta merkittävästi biomarkkeripaneelin suorituskykyä, eivät aseta koehenkilöä lisääntyneeseen riskiin osallistumalla tutkimukseen eivätkä häiritse tietojen tulkintaa.
  • Ei millään tavallisilla lääkkeillä (länsimainen / perinteinen lääketiede). Ravintolisät, joiden kemiallinen koostumus voidaan todeta ja selvästi kirjata, ovat hyväksyttäviä.

Kuitenkin tutkittavat, jotka käyttävät perinteistä lääketiedettä (joiden koostumusta ei voida varmistaa), suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

  • Varmista, että laskimopääsy on riittävä, jotta verinäytteet voidaan ottaa protokollan mukaisesti
  • Luotettava ja halukas olemaan käytettävissä koko tutkimuksen ajan ja ovat valmiita noudattamaan tutkimusmenetelmiä (osallistujien tulee paastota yön yli 10-12 tuntia ennen jokaista käyntiä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat tai esiintyvät sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maksa-, munuaisten, maha-suolikanavan, endokriiniset, hematologiset, pahanlaatuiset tai neurologiset sairaudet, jotka voivat merkittävästi muuttaa biomarkkeripaneelin suorituskykyä; tai tietojen tulkinnan häiritsemisestä
  • Tunnetut tai jatkuvat psykiatriset häiriöt kolmen vuoden sisällä
  • Käytä säännöllisesti tunnettuja huumeita 3 vuoden sisällä
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Olet luovuttanut yli 500 ml verta 4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta

  • Keskimääräinen viikoittainen alkoholin saanti ylittää 21 yksikköä viikossa (miehet) ja 14 yksikköä viikossa (naiset):

    • 1 yksikkö = 12 unssia tai 360 ml olutta;
    • 5 unssia tai 150 ml viiniä;
    • 1,5 unssia tai 45 ml tislattua alkoholia
  • Hallitsematon hypertensio (verenpaine [BP] > 160/100 mmHg
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä antiviraalista tai antimikrobista hoitoa ja jota ei saada loppuun ennen tutkimuspäivää 1
  • Hoito millä tahansa tutkittavalla lääkkeellä tai biologisella aineella yhden (1) kuukauden sisällä seulonnasta tai aikoo osallistua tutkimuslääke/biologisen aineen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana
  • Tunnettu allergia insuliinille
  • Aiempi verenvuotodiateesi tai koagulopatia
  • Mikä tahansa seuraavista laboratorioarvoista seulonnassa:

Paastoglukoosi >=126mg/dl(>=7mmol/l) tai 2 tuntia aterian jälkeen >=200mg/dl (>=11,1mmol/l)

  • Kliinisesti merkittävät (tutkijan määrittämät) poikkeavuudet laboratoriotutkimuksessa, jotka lisäävät riskiä potilaalle tai häiritsevät tietojen eheyttä
  • sinulla on muita olosuhteita, jotka tutkijan näkemyksen mukaan tekisivät koehenkilöstä sopimattoman sisällytettäväksi tai voisivat häiritä tutkimukseen osallistuvaa tai sen suorittamista
  • Merkittävä painonmuutos (+/- 5 %) viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Valkoinen leipä
Kokeellinen: Antosyaanipitoinen leipä (2 % w/w)
Ravintolisä: Antosyaani
25 % w/w antosyaaniuutetta saatu mustasta riisistä
Kokeellinen: Antosyaanipitoinen leipä (4 % w/w)
Ravintolisä: Antosyaani
25 % w/w antosyaaniuutetta saatu mustasta riisistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: 2 tuntia
Muutos inkrementaalisessa käyrän alapuolella (min*mmol/l)
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antosyaanien ja metaboliittien biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: 0 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia
Antosyaanien ja antosyaanien metaboliittipitoisuuksien muutos (mg/l)
0 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 0 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia
Muutos F2-isoprostaanin kokonaispitoisuudessa (mg/l)
0 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University of Singapore

Yhteistyökumppanit

National University Health System, Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Mei Hui Liu, PhD, National University of Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-17-064

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa