Evaluación del índice glucémico (IG) de alimentos a base de carbohidratos con ingredientes funcionales derivados de fuentes alimenticias

Criterios de inclusión:

• Capacidad para dar consentimiento informado
• Edad entre 21-65 años
• Hombres o mujeres manifiestamente sanos, según lo determinado por el historial médico, el examen físico y los resultados de laboratorio dentro del rango de referencia normal para la población o el sitio del investigador, o resultados con desviaciones aceptables que el investigador considere que no son clínicamente significativos
• Hombres y mujeres con problemas médicos estables que, en opinión del investigador, no alterarán significativamente el desempeño del panel de biomarcadores, no pondrán al sujeto en mayor riesgo al participar en el estudio y no interferirán con la interpretación de los datos.
• No toma ningún medicamento regular (medicina occidental/tradicional). Los suplementos nutricionales con una composición química establecida que se puede determinar y registrar claramente son aceptables.

Sin embargo, los sujetos que utilizan la medicina tradicional (con composiciones que no se pueden determinar) serán excluidos de este estudio.

• Tener acceso venoso suficiente para permitir el muestreo de sangre según el protocolo
• Confiable y dispuesto a estar disponible durante la duración del estudio y dispuesto a seguir los procedimientos del estudio (los participantes deben ayunar durante la noche durante 10 a 12 horas antes de cada visita).

Criterio de exclusión:

• Antecedentes o presencia de trastornos cardiovasculares, respiratorios, hepáticos, renales, gastrointestinales, endocrinos, hematológicos, malignos o neurológicos actuales capaces de alterar significativamente el rendimiento del panel de biomarcadores; o de interferir con la interpretación de los datos
• Trastornos psiquiátricos conocidos o en curso en los últimos 3 años
• Usa regularmente drogas conocidas de abuso dentro de los 3 años.
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Haber donado más de 500 ml de sangre dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción en el estudio

• Tener una ingesta semanal promedio de alcohol que exceda las 21 unidades por semana (hombres) y las 14 unidades por semana (mujeres):

  • 1 unidad = 12 oz o 360 mL de cerveza;
  • 5 oz o 150 ml de vino;
  • 1,5 oz o 45 ml de licores destilados
• Hipertensión no controlada (presión arterial [PA] >160/100mmHg
• Infección activa que requiere terapia antiviral o antimicrobiana sistémica que no se completará antes del día 1 del estudio
• Tratamiento con cualquier fármaco en investigación o agente biológico dentro de un (1) mes de la selección o planes para iniciar un estudio de fármaco/agente biológico en investigación durante la duración de este estudio
• Alergia conocida a la insulina.
• Antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía
• Cualquiera de los siguientes valores de laboratorio en la selección:

Glucosa en ayunas >= 126 mg/dL (>= 7 mmol/L) o glucosa posprandial a las 2 horas >= 200 mg/dL (>= 11,1 mmol/L)

• Anomalías clínicamente significativas (según lo determinado por el investigador) en el examen de laboratorio que aumentarán el riesgo para el paciente o interferirán con la integridad de los datos
• Tienen cualquier otra condición que, en opinión del investigador, haría que el sujeto no fuera adecuado para su inclusión o podría interferir con la participación del sujeto en el estudio o su finalización.
• Cambio significativo en el peso (+/- 5%) durante el último mes