Klinická retence skloionomerních tmelů umístěných s a bez kofferdamu: srovnávací analýza
Přehled studie
Detailní popis
Účelem studie je porovnat míru retence skloionomerních tmelů umístěných na prvních stálých stoličkách po dobu 2 let. Pediatričtí pacienti (do 10 let věku) dostanou skloionomerní tmel na všechny čtyři stálé první stoličky. Jedna strana bude náhodně vybrána s kofferdamovou izolací a kontralaterální strana nebude mít kofferdam izolaci pro umístění tmelu. Po dobu 2 let bude každých 6 měsíců u tmelů posuzována jejich retence.
Materiál skloionomerního tmelu bude Fuji Triage (GC America). Následující dentální materiály, které budou použity, jsou bavlněné smotky, nelatexový kofferdam, topický benzokain, dentální zrcátko, dávkovací pistole na skloionomer, dentální průzkumník, triturátor na skloionomer, bavlněná gáza, sací hrot, stříkačka vzduch-voda.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: zdravé děti, které potřebují tmely na 4 trvalé stoličky, které nejsou hypoplastické, jsou bez kazu a bez defektů skloviny.
-
Kritéria vyloučení: hypoplastické stoličky, kazy, zuby se stávajícími náhradami a zuby s defekty skloviny,
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skloionomerní tmel
|
kofferdam nebo izolace z bavlněné role
|
|
Experimentální: izolace
typ izolace buď kofferdam nebo izolace z bavlněné role
|
skloionomerní tmel
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra zadržování tmelů
Časové okno: 6 měsíců
|
míra retence pro tmely umístěné s různými způsoby izolace
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Fournier, DDS, LSUHSC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-138
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .