Rétention clinique des scellants verre ionomère placés avec et sans digue en caoutchouc : une analyse comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est de comparer les taux de rétention des scellants verre ionomère placés sur les premières molaires permanentes sur une période de 2 ans. Les patients pédiatriques (moins de <10 ans) recevront un scellant au verre ionomère sur les quatre premières molaires permanentes. Un côté sera sélectionné au hasard avec une isolation de digue en caoutchouc et le côté controlatéral n'aura pas d'isolation de digue en caoutchouc pour la mise en place du scellant. Sur une période de 2 ans, tous les 6 mois, les mastics seront évalués pour la rétention.
Le matériau d'étanchéité verre ionomère sera Fuji Triage (GC America). Les matériaux dentaires suivants qui seront utilisés sont les rouleaux de coton, la digue en caoutchouc sans latex, la benzocaïne topique, le miroir dentaire, le pistolet distributeur de verre ionomère, l'explorateur dentaire, le triturateur pour le verre ionomère, la gaze de coton, l'embout d'aspiration, la seringue air-eau.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : enfants en bonne santé qui ont besoin de scellants sur 4 molaires permanentes qui ne sont pas hypoplastiques, sans caries et sans défauts d'émail.
-
Critères d'exclusion : molaires hypoplasiques, caries, dents avec des restaurations existantes et celles avec des défauts d'émail,
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: mastic verre ionomère
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digue en caoutchouc ou isolation en rouleau de coton
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Expérimental: isolement
type d'isolation digue en caoutchouc ou isolation en rouleau de coton
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mastic verre ionomère
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de rétention des mastics
Délai: 6 mois
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taux de rétention des mastics placés avec différents modes d'isolation
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne Fournier, DDS, LSUHSC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-138
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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Centre Hospitalier Universitaire DijonComplété