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Ritenzione clinica dei sigillanti vetroionomerici posizionati con e senza diga di gomma: un'analisi comparativa

14 giugno 2019 aggiornato da: Suzanne E Fournier, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Un'analisi comparativa del sigillante vetroionomerico applicato su molari permanenti con e senza diga di gomma per valutare la ritenzione su un periodo di 2 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è confrontare i tassi di ritenzione dei sigillanti vetroionomerici applicati sui primi molari permanenti per un periodo di 2 anni. I pazienti pediatrici (sotto i 10 anni di età) riceveranno un sigillante vetroionomerico su tutti e quattro i primi molari permanenti. Un lato sarà selezionato casualmente con l'isolamento della diga di gomma e il lato controlaterale non avrà l'isolamento della diga di gomma per il posizionamento del sigillante. Per un periodo di 2 anni, ogni 6 mesi verrà valutata la ritenzione dei sigillanti.

Il materiale sigillante vetroionomerico sarà Fuji Triage (GC America). I seguenti materiali dentali che verranno utilizzati sono rulli di cotone, diga di gomma non in lattice, benzocaina topica, specchietto dentale, pistola erogatrice di vetroionomero, esploratore dentale, trituratore per il vetroionomero, garza di cotone, punta di aspirazione, siringa aria-acqua.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Suzanne E Fournier, DDS
  • Numero di telefono: 504-941-8199
  • Email: sfour1@lsuhsc.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Daniel Kim, 'DMD
  • Numero di telefono: 504-941-8199
  • Email: dkim5@lsuhsc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: bambini sani che necessitano di sigillanti su 4 molari permanenti che non sono ipoplastici, sono privi di carie e senza difetti dello smalto.

-

Criteri di esclusione: molari ipoplasici, carie, denti con restauri esistenti e quelli con difetti dello smalto,

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sigillante vetroionomerico
Altro: isolamento
isolamento con diga di gomma o rullo di cotone
Sperimentale: isolamento
tipo di isolamento o diga di gomma o isolamento con rullo di cotone
Dispositivo: Fuji Triage
sigillante vetroionomerico
Altri nomi:
  • Fuji VII

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di ritenzione dei sigillanti
Lasso di tempo: 6 mesi
tasso di ritenzione per sigillanti posizionati con diverse modalità di isolamento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne Fournier, DDS, LSUHSC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-138

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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