- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03989687
Lasi-ionomeeritiivisteiden kliininen retentio kumipadon kanssa ja ilman: vertaileva analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla ensimmäisiin pysyviin poskihampaisiin asetettujen lasi-ionomeeritiivisteiden retentioasteita kahden vuoden aikana. Lapsipotilaat (alle 10-vuotiaat) saavat lasi-ionomeeritiivisteen kaikkiin neljään pysyvään ensimmäiseen poskihampaan. Toinen puoli valitaan satunnaisesti kumieristeellä ja vastakkaisella puolella ei ole kumieristettä tiivisteen sijoittamista varten. Kahden vuoden aikana 6 kuukauden välein tiivisteiden säilyvyys arvioidaan.
Lasi-ionomeeritiivistemateriaalina on Fuji Triage (GC America). Seuraavat hammaslääketieteelliset materiaalit, joita käytetään, ovat puuvillarullat, ei-lateksikumi, paikallisesti käytettävä bentsokaiini, hammaspeili, lasi-ionomeeri-annostelupistooli, hammastutkija, lasi-ionomeerin trituraattori, puuvillaharso, imukärki, ilma-vesiruisku.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: terveet lapset, jotka tarvitsevat tiivisteitä 4 pysyvään poskihampaan, jotka eivät ole hypomuovia, ovat kariesvapaita ja joissa ei ole kiillevaurioita.
-
Poissulkemiskriteerit: hypoplastiset poskihampaat, karies, hampaat, joissa on olemassa olevia täytteitä, ja ne, joissa on kiillevaurioita,
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lasi-ionomeeritiiviste
|
kumipato tai puuvillarullan eristys
|
|
Kokeellinen: eristäytyminen
eristystyyppi joko kumipato- tai puuvillarullaeristys
|
lasi-ionomeeritiiviste
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tiivisteiden retentioaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
eristysmenetelmillä varustettujen tiivisteiden retentioaste
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Fournier, DDS, LSUHSC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .