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ラバーダムの有無にかかわらず配置されたグラスアイオノマーシーラントの臨床的保持:比較分析

2019年6月14日 更新者:Suzanne E Fournier、Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
グラスアイオノマーシーラントを永久大臼歯に塗布し、ラバーダムを使用した場合と使用しない場合の比較分析で、2 年間の保持力を評価します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、2 年間にわたって第一大臼歯に配置されたグラス アイオノマー シーラントの保持率を比較することです。 小児患者 (10 歳未満) は、4 本の永久第一大臼歯すべてにグラス アイオノマー シーラントを塗布します。 一方の側はラバー ダム分離でランダムに選択され、反対側にはシーラントを配置するためのラバー ダム分離がありません。 2 年間にわたり、6 か月ごとにシーラントの保持力が評価されます。

グラスアイオノマーシーラント材はフジトリアージ(GCアメリカ)になります。 使用する歯科材料は、コットンロール、ノンラテックスラバーダム、局所用ベンゾカイン、デンタルミラー、グラスアイオノマーディスペンスガン、デンタルエクスプローラー、グラスアイオノマー用トリチュレーター、コットンガーゼ、吸引チップ、エアウォーターシリンジです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Suzanne E Fournier, DDS
  • 電話番号:504-941-8199
  • メールsfour1@lsuhsc.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Daniel Kim, 'DMD
  • 電話番号:504-941-8199
  • メールdkim5@lsuhsc.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:形成不全ではなく、虫歯がなく、エナメル質の欠陥がない4本の永久大臼歯にシーラントを必要とする健康な子供。

-

除外基準:形成不全の臼歯、虫歯、既存の修復物を有する歯、およびエナメル質の欠損のある歯、

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グラスアイオノマーシーラント
ラバーダムまたはコットンロール分離
実験的:隔離
ラバーダムまたはコットンロールアイソレーションのいずれかのアイソレーションタイプ
グラスアイオノマーシーラント
他の名前:
  • 富士Ⅶ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シーラントの保持率
時間枠:6ヵ月
さまざまな分離モードで配置されたシーラントの保持率
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Suzanne Fournier, DDS、LSUHSC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年7月1日

一次修了 (予想される)

2020年6月30日

研究の完了 (予想される)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月14日

最初の投稿 (実際)

2019年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月14日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-138

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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