- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03989687
Retenção clínica de selantes de ionômero de vidro colocados com e sem dique de borracha: uma análise comparativa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é comparar as taxas de retenção de selantes de ionômero de vidro colocados em primeiros molares permanentes durante um período de 2 anos. Pacientes pediátricos (com menos de 10 anos de idade) receberão um selante de ionômero de vidro em todos os quatro primeiros molares permanentes. Um lado será selecionado aleatoriamente com isolamento absoluto de borracha e o lado contralateral não terá isolamento absoluto para a colocação do selante. Durante um período de 2 anos, a cada 6 meses os selantes serão avaliados quanto à retenção.
O material selante de ionômero de vidro será Fuji Triage (GC America). Os seguintes materiais odontológicos que serão utilizados são rolos de algodão, dique de borracha sem látex, benzocaína tópica, espelho odontológico, pistola de ionômero de vidro, explorador dental, triturador para o ionômero de vidro, gaze de algodão, ponta de sucção, seringa ar-água.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Suzanne E Fournier, DDS
- Número de telefone: 504-941-8199
- E-mail: sfour1@lsuhsc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Daniel Kim, 'DMD
- Número de telefone: 504-941-8199
- E-mail: dkim5@lsuhsc.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: crianças saudáveis que necessitam de selantes em 4 molares permanentes que não sejam hipoplásicos, livres de cárie e sem defeitos de esmalte.
-
Critérios de exclusão: molares hipoplásicos, cáries, dentes com restaurações existentes e com defeitos de esmalte,
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: selante de ionômero de vidro
|
barragem de borracha ou isolamento de rolo de algodão
|
Experimental: isolamento
tipo de isolamento dique de borracha ou isolamento de rolo de algodão
|
selante de ionômero de vidro
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de retenção de selantes
Prazo: 6 meses
|
taxa de retenção para selantes colocados com diferentes modos de isolamento
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Fournier, DDS, LSUHSC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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