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Retenção clínica de selantes de ionômero de vidro colocados com e sem dique de borracha: uma análise comparativa

14 de junho de 2019 atualizado por: Suzanne E Fournier, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Uma análise comparativa de selante de ionômero de vidro colocado em molares permanentes com e sem dique de borracha para avaliar a retenção durante um período de 2 anos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é comparar as taxas de retenção de selantes de ionômero de vidro colocados em primeiros molares permanentes durante um período de 2 anos. Pacientes pediátricos (com menos de 10 anos de idade) receberão um selante de ionômero de vidro em todos os quatro primeiros molares permanentes. Um lado será selecionado aleatoriamente com isolamento absoluto de borracha e o lado contralateral não terá isolamento absoluto para a colocação do selante. Durante um período de 2 anos, a cada 6 meses os selantes serão avaliados quanto à retenção.

O material selante de ionômero de vidro será Fuji Triage (GC America). Os seguintes materiais odontológicos que serão utilizados são rolos de algodão, dique de borracha sem látex, benzocaína tópica, espelho odontológico, pistola de ionômero de vidro, explorador dental, triturador para o ionômero de vidro, gaze de algodão, ponta de sucção, seringa ar-água.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Suzanne E Fournier, DDS
  • Número de telefone: 504-941-8199
  • E-mail: sfour1@lsuhsc.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Daniel Kim, 'DMD
  • Número de telefone: 504-941-8199
  • E-mail: dkim5@lsuhsc.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: crianças saudáveis ​​que necessitam de selantes em 4 molares permanentes que não sejam hipoplásicos, livres de cárie e sem defeitos de esmalte.

-

Critérios de exclusão: molares hipoplásicos, cáries, dentes com restaurações existentes e com defeitos de esmalte,

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: selante de ionômero de vidro
barragem de borracha ou isolamento de rolo de algodão
Experimental: isolamento
tipo de isolamento dique de borracha ou isolamento de rolo de algodão
selante de ionômero de vidro
Outros nomes:
  • Fuji VII

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de retenção de selantes
Prazo: 6 meses
taxa de retenção para selantes colocados com diferentes modos de isolamento
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne Fournier, DDS, LSUHSC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19-138

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em isolamento

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