- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03989687
Kliniczna retencja uszczelniaczy szkło-jonomerowych umieszczonych z koferdamem i bez: analiza porównawcza
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest porównanie wskaźników retencji laków glasjonomerowych nakładanych na pierwsze stałe zęby trzonowe w okresie 2 lat. Pacjenci pediatryczni (poniżej 10 roku życia) otrzymają glasjonomerowy uszczelniacz na wszystkich czterech stałych pierwszych trzonowcach. Jedna strona zostanie losowo wybrana z izolacją z koferdamu, a strona przeciwna nie będzie miała izolacji z koferdamu do umieszczenia szczeliwa. W okresie 2 lat co 6 miesięcy szczeliwa będą oceniane pod kątem retencji.
Szklano-jonomerowym materiałem uszczelniającym będzie Fuji Triage (GC America). Następujące materiały dentystyczne, które zostaną użyte, to bawełniane rolki, nielateksowy koferdam, miejscowa benzokaina, lusterko dentystyczne, pistolet dozujący glasjonomer, dentysta, rozcieracz do glasjonomeru, gaza bawełniana, końcówka ssąca, strzykawka powietrze-woda.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suzanne E Fournier, DDS
- Numer telefonu: 504-941-8199
- E-mail: sfour1@lsuhsc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Daniel Kim, 'DMD
- Numer telefonu: 504-941-8199
- E-mail: dkim5@lsuhsc.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: zdrowe dzieci, które wymagają lakowania na 4 stałych zębach trzonowych, które nie są hipoplastyczne, wolne od próchnicy i ubytków szkliwa.
-
Kryteria wykluczenia: hipoplastyczne zęby trzonowe, próchnica, zęby z istniejącymi uzupełnieniami protetycznymi oraz z ubytkami szkliwa,
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: uszczelniacz glasjonomerowy
|
koferdam lub izolacja w rolce bawełnianej
|
Eksperymentalny: izolacja
rodzaj izolacji: koferdam lub izolacja z rolki bawełnianej
|
uszczelniacz glasjonomerowy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
szybkość retencji uszczelniaczy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
współczynnik retencji dla szczeliw nakładanych różnymi sposobami izolacji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Suzanne Fournier, DDS, LSUHSC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-138
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na izolacja
-
J. Peter Rubin, MDZakończonyUrazy twarzy | Uraz tkankiStany Zjednoczone
-
J. Peter Rubin, MDZakończonyAmputacja | Ranny wojownik | Skracanie kończynStany Zjednoczone