Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna retencja uszczelniaczy szkło-jonomerowych umieszczonych z koferdamem i bez: analiza porównawcza

14 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Suzanne E Fournier, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Analiza porównawcza szczeliwa szkło-jonomerowego nałożonego na zęby trzonowe stałe z koferdamem i bez koferdamu w celu oceny retencji w okresie 2 lat.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie wskaźników retencji laków glasjonomerowych nakładanych na pierwsze stałe zęby trzonowe w okresie 2 lat. Pacjenci pediatryczni (poniżej 10 roku życia) otrzymają glasjonomerowy uszczelniacz na wszystkich czterech stałych pierwszych trzonowcach. Jedna strona zostanie losowo wybrana z izolacją z koferdamu, a strona przeciwna nie będzie miała izolacji z koferdamu do umieszczenia szczeliwa. W okresie 2 lat co 6 miesięcy szczeliwa będą oceniane pod kątem retencji.

Szklano-jonomerowym materiałem uszczelniającym będzie Fuji Triage (GC America). Następujące materiały dentystyczne, które zostaną użyte, to bawełniane rolki, nielateksowy koferdam, miejscowa benzokaina, lusterko dentystyczne, pistolet dozujący glasjonomer, dentysta, rozcieracz do glasjonomeru, gaza bawełniana, końcówka ssąca, strzykawka powietrze-woda.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Suzanne E Fournier, DDS
  • Numer telefonu: 504-941-8199
  • E-mail: sfour1@lsuhsc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: zdrowe dzieci, które wymagają lakowania na 4 stałych zębach trzonowych, które nie są hipoplastyczne, wolne od próchnicy i ubytków szkliwa.

-

Kryteria wykluczenia: hipoplastyczne zęby trzonowe, próchnica, zęby z istniejącymi uzupełnieniami protetycznymi oraz z ubytkami szkliwa,

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: uszczelniacz glasjonomerowy
koferdam lub izolacja w rolce bawełnianej
Eksperymentalny: izolacja
rodzaj izolacji: koferdam lub izolacja z rolki bawełnianej
uszczelniacz glasjonomerowy
Inne nazwy:
  • Fudżi VII

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość retencji uszczelniaczy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
współczynnik retencji dla szczeliw nakładanych różnymi sposobami izolacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne Fournier, DDS, LSUHSC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-138

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na izolacja

3
Subskrybuj