- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03989687
Клиническая ретенция стеклоиономерных герметиков с раббердамом и без него: сравнительный анализ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — сравнить показатели ретенции стеклоиономерных герметиков, установленных на первых постоянных молярах, в течение 2 лет. Педиатрические пациенты (младше 10 лет) получат стеклоиономерный герметик на всех четырех постоянных первых молярах. Одна сторона будет случайным образом выбрана с изоляцией раббердамом, а противоположная сторона не будет иметь изоляции раббердамом для размещения герметика. В течение 2 лет каждые 6 месяцев герметики будут оцениваться на удержание.
Стеклоиономерным герметиком будет Fuji Triage (GC America). Следующие стоматологические материалы, которые будут использоваться, включают ватные валики, нелатексную раббердам, бензокаин для местного применения, стоматологическое зеркало, пистолет-дозатор стеклоиономера, стоматологический зонд, тритуратор для стеклоиономера, ватную марлю, всасывающий наконечник, воздушно-водной шприц.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Suzanne E Fournier, DDS
- Номер телефона: 504-941-8199
- Электронная почта: sfour1@lsuhsc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Daniel Kim, 'DMD
- Номер телефона: 504-941-8199
- Электронная почта: dkim5@lsuhsc.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: здоровые дети, нуждающиеся в герметизации 4-х постоянных моляров, не гипопластичных, без кариеса и дефектов эмали.
-
Критерии исключения: гипопластические моляры, кариес, зубы с имеющимися реставрациями и дефектами эмали,
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: стеклоиономерный герметик
|
изоляция раббердамом или ватным валиком
|
Экспериментальный: изоляция
тип изоляции: изоляция раббердамом или ватным валиком
|
стеклоиономерный герметик
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
скорость удерживания герметиков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
коэффициент удерживания для герметиков, нанесенных с различными режимами изоляции
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Suzanne Fournier, DDS, LSUHSC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-138
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования изоляция
-
J. Peter Rubin, MDЗавершенныйТравмы лица | Травма тканейСоединенные Штаты
-
J. Peter Rubin, MDЗавершенныйАмпутация | Раненый воин | Укорочение конечностейСоединенные Штаты