- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03989687
Klinische Retention von Glasionomer-Versiegelungsmitteln mit und ohne Kofferdam: eine vergleichende Analyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Retentionsraten von Glasionomer-Versiegelungen, die auf den ersten bleibenden Molaren angebracht wurden, über einen Zeitraum von 2 Jahren zu vergleichen. Pädiatrische Patienten (unter < 10 Jahren) erhalten eine Glasionomer-Versiegelung an allen vier bleibenden ersten Molaren. Eine Seite wird nach dem Zufallsprinzip mit Kofferdam-Isolierung ausgewählt und die kontralaterale Seite wird keine Kofferdam-Isolierung für die Platzierung des Versiegelungsmittels haben. Über einen Zeitraum von 2 Jahren werden die Versiegelungen alle 6 Monate auf ihre Haltbarkeit überprüft.
Das Glasionomer-Dichtungsmaterial wird Fuji Triage (GC America) sein. Die folgenden Dentalmaterialien, die verwendet werden, sind Watterollen, latexfreier Kofferdam, topisches Benzocain, Dentalspiegel, Glasionomer-Dosierpistole, Dentalexplorer, Triturator für das Glasionomer, Baumwollgaze, Saugspitze, Luft-Wasser-Spritze.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Suzanne E Fournier, DDS
- Telefonnummer: 504-941-8199
- E-Mail: sfour1@lsuhsc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Daniel Kim, 'DMD
- Telefonnummer: 504-941-8199
- E-Mail: dkim5@lsuhsc.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: gesunde Kinder, die eine Versiegelung an 4 bleibenden Backenzähnen benötigen, die nicht hypoplastisch, kariesfrei und ohne Schmelzdefekte sind.
-
Ausschlusskriterien: hypoplastische Molaren, Karies, Zähne mit vorhandenen Restaurationen und solche mit Schmelzdefekten,
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Glasionomer-Dichtstoff
|
Kofferdam- oder Watterollenisolierung
|
Experimental: Isolation
Isolierungstyp entweder Kofferdam- oder Watterollenisolierung
|
Glasionomer-Dichtstoff
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Retentionsrate von Dichtstoffen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Retentionsrate für Dichtstoffe, die mit unterschiedlichen Isolationsmodi eingebracht wurden
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Suzanne Fournier, DDS, LSUHSC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-138
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zahnkaries bei Kindern
-
University of Nove de JulhoAbgeschlossen
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAbgeschlossen
-
Hôpital RothschildAbgeschlossenÄsthetik, Dental
-
University of BaghdadRekrutierung
-
Marmara UniversityAbgeschlossenÄsthetik, DentalTruthahn
-
[Redacted]Dentsply Sirona Inc.ZurückgehaltenKlebstoff DentalVereinigtes Königreich
-
Thorsten GruenheidAbgeschlossen
-
RevBioRekrutierungKlebstoff DentalVereinigtes Königreich
-
RevBioAbgeschlossen
-
Christopher BarwaczAbgeschlossenÄsthetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Isolation
-
Staedtisches Klinikum KarlsruheHeidelberg UniversityAbgeschlossen
-
Princess Amalia Children's ClinicAbgeschlossen
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutierungAlzheimer Erkrankung | Leichte kognitive Einschränkung | MCI | SCD | Soziale Isolation | Subjektiver kognitiver Rückgang | ANZEIGEChina
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationCatholic University of the Sacred Heart; Capital Medical University; Centro Cardiologico...Abgeschlossen
-
Charite University, Berlin, GermanyEuropean Space Agency; University of California; Simon Fraser University; University... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendVirtuelle Realität | Isolation, Soziales | Räumliche NavigationRussische Föderation
-
Sung-Han KimUnbekanntAntibiotikaresistente InfektionKorea, Republik von
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossen
-
Fundacion para la Innovacion en Biomedicina (FIBMED)Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Universitario 12 de... und andere MitarbeiterRekrutierungAnhaltendes VorhofflimmernSpanien
-
Federal University of PelotasAbgeschlossenNicht kariöse zervikale LäsionenBrasilien
-
Fundacion para la Innovacion en Biomedicina (FIBMED)Biosense Webster, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendHybride Charakterisierung von Treiberstellen während Vorhofflimmern und Sinusrhythmus (Hybrid-AFMAP)Anhaltendes VorhofflimmernSpanien