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Klinische Retention von Glasionomer-Versiegelungsmitteln mit und ohne Kofferdam: eine vergleichende Analyse

14. Juni 2019 aktualisiert von: Suzanne E Fournier, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Eine vergleichende Analyse von Glasionomer-Versiegelungsmitteln auf bleibenden Backenzähnen mit und ohne Kofferdam zur Beurteilung der Retention über einen Zeitraum von 2 Jahren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Retentionsraten von Glasionomer-Versiegelungen, die auf den ersten bleibenden Molaren angebracht wurden, über einen Zeitraum von 2 Jahren zu vergleichen. Pädiatrische Patienten (unter < 10 Jahren) erhalten eine Glasionomer-Versiegelung an allen vier bleibenden ersten Molaren. Eine Seite wird nach dem Zufallsprinzip mit Kofferdam-Isolierung ausgewählt und die kontralaterale Seite wird keine Kofferdam-Isolierung für die Platzierung des Versiegelungsmittels haben. Über einen Zeitraum von 2 Jahren werden die Versiegelungen alle 6 Monate auf ihre Haltbarkeit überprüft.

Das Glasionomer-Dichtungsmaterial wird Fuji Triage (GC America) sein. Die folgenden Dentalmaterialien, die verwendet werden, sind Watterollen, latexfreier Kofferdam, topisches Benzocain, Dentalspiegel, Glasionomer-Dosierpistole, Dentalexplorer, Triturator für das Glasionomer, Baumwollgaze, Saugspitze, Luft-Wasser-Spritze.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: gesunde Kinder, die eine Versiegelung an 4 bleibenden Backenzähnen benötigen, die nicht hypoplastisch, kariesfrei und ohne Schmelzdefekte sind.

-

Ausschlusskriterien: hypoplastische Molaren, Karies, Zähne mit vorhandenen Restaurationen und solche mit Schmelzdefekten,

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Glasionomer-Dichtstoff
Sonstiges: Isolation
Kofferdam- oder Watterollenisolierung
Experimental: Isolation
Isolierungstyp entweder Kofferdam- oder Watterollenisolierung
Gerät: Fuji-Triage
Glasionomer-Dichtstoff
Andere Namen:
  • Fuji VII

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retentionsrate von Dichtstoffen
Zeitfenster: 6 Monate
Retentionsrate für Dichtstoffe, die mit unterschiedlichen Isolationsmodi eingebracht wurden
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzanne Fournier, DDS, LSUHSC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-138

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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